金福安湯治療中晚期肺癌安全性的臨床觀察和急性毒性實驗.pdf

1、分類號R273學校代號10572UDC610密級學號091100429碩士學位論文金福安湯治療中晚期金福安湯治療中晚期肺癌肺癌安全性的臨床觀察和急性毒性實驗安全性的臨床觀察和急性毒性實驗學位申請人林潔衡林潔衡指導教師姓名吳玉生吳玉生專業(yè)名稱中西醫(yī)結合臨床中西醫(yī)結合臨床申請學位類型專業(yè)學位專業(yè)學位論文提交日期20122012年5月廣州中醫(yī)藥大學GuangzhouUniversityofChineseMedicineGuangzhouUni

2、versityofChineseMedicineI中文摘要【目的】觀察及評價金福安湯用于治療中晚期肺癌的安全性。【方法】將60例不適合化療或不愿意接受化療的中晚期肺癌患者進行前瞻性對照研究?；颊甙凑沼袩o服用金福安湯分為治療組和對照組，每組各30例，兩組均給予最佳對癥支持治療，治療組加用金福安湯口服，觀察金福安湯治療3周前后及對比兩組病人用藥期間不良反應發(fā)生情況。急性毒性實驗部分將40只合格昆明種小鼠，雌雄各半，按隨機原則分為兩組，即金福

3、安湯給藥組及空白對照組。根據(jù)預實驗結果，以最大濃度，最大容積劑量（0.4ml10g），第一天給小鼠灌胃兩次，對照給予等體積蒸餾水，給藥當天詳細觀察給藥后小鼠反應情況，連續(xù)觀察7天，以觀察小鼠在短時間出現(xiàn)的毒性反應，在實驗結束時，系統(tǒng)評價動物血液學、肝腎功能變化情況，并對主要動物器官行病理檢查，最后推算出相當于臨床上人體使用劑量的倍數(shù)?！窘Y果】對比金福安湯組肺癌患者各項相關檢查，服用金福安湯治療3周前后結果提示差異無統(tǒng)計學意義（均P＞0.

4、05），各種與藥物不良反應相關的臨床癥狀的變化差異無統(tǒng)計學意義（均P＞0.05）；同時金福安湯組與最佳支持治療組兩組肺癌患者之間各項檢查結果及臨床癥狀變化相比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。說明金福安湯對血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、心臟、神經系統(tǒng)等方面無明顯毒副作用，同時亦未造成患者惡心嘔吐、腹瀉、脫發(fā)、發(fā)熱等不適。急性毒性實驗：實驗過程未見小鼠死亡，根據(jù)預實驗結果，對該方進行最大耐受量(MTD)實驗，經測定小鼠口服金福安湯的

5、最大耐受量（MTD）為587.0g生藥／kg，相當于60kg成人每公斤體重日用量的200倍。實驗表明，對比金福安湯組與空白組小鼠體重變化，日飼料消耗量，血液學指標及主要生化指標，結果提示兩組間差異無統(tǒng)計學意義（均P＞0.05）；動物臟器如心、肝、肺、腎、胃等主要臟器進行病理檢查均未見明顯異常?！窘Y論】口服金福安湯治療中晚期肺癌未出現(xiàn)明顯毒副反應。動物急性毒性試驗測得小鼠口服金福安湯的最大耐受量相當于成人每公斤體重日用量的200倍，超過了