藥品產(chǎn)業(yè)化背景下的中藥商業(yè)秘密沖突研究.pdf

1、近年來,在藥品產(chǎn)業(yè)化的背景下,我國中藥的現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快,中藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值已占全國藥品總產(chǎn)值的近三分之一。與其他知識的應(yīng)用和發(fā)展一樣,知識經(jīng)濟(jì)背景下的中藥產(chǎn)業(yè)化也離不開知識產(chǎn)權(quán)法律制度的保駕護(hù)航,我國已經(jīng)建立起包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)、反不正當(dāng)競爭法等在內(nèi)的一整套知識產(chǎn)權(quán)法律和行政保護(hù)體系。然而由于知識產(chǎn)權(quán)制度與西藥都是西方的舶來品,受其影響,我國的藥品也趨向于采取與西藥相同的專利的形式來保護(hù)知識產(chǎn)權(quán),相比之下商業(yè)秘密這種中藥傳統(tǒng)

2、的保護(hù)形式則沒有得到應(yīng)有的重視。商業(yè)秘密保護(hù)以其不公開、無期限限制、無需政府部門授權(quán)即可受到保護(hù)的特點,使得我國民間大量有效的民間偏方和院內(nèi)制劑得以保存延續(xù),同時保護(hù)處于研發(fā)階段、尚未申請專利的中藥技術(shù)秘密不會泄露。然而中藥作為藥品的一種,不同于普通商品,需要受到國家藥品上市監(jiān)管部門的審查。藥品的上市監(jiān)管部門在保障藥品企業(yè)商業(yè)秘密的同時,注重審查藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性及相關(guān)情況的公開,以照顧到公眾的生命健康權(quán)、知情權(quán)和價格利益

3、。因此,不難看出,采取商業(yè)秘密的形式保護(hù)中藥必然會面臨藥品上市監(jiān)管制度的挑戰(zhàn)。中藥商業(yè)秘密保護(hù)與藥品上市監(jiān)管沖突不僅存在于國內(nèi),在中藥國際化進(jìn)程中也面臨著同樣的問題,二者間的沖突得不到妥善解決將直接影響到中藥產(chǎn)業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。本文的目的就是要通過對中藥商業(yè)秘密保護(hù)和藥品上市監(jiān)管制度的研究,探究如何平衡中藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化及國際化進(jìn)程中各方的利益,協(xié)調(diào)沖突,為我國的中藥商業(yè)秘密保護(hù)以及國際化提供建議。
　　本文共分為五大部分。引言主要對

4、中藥的基本情況予以介紹,并通過介紹云南白藥涉嫌泄密一案引出正文。第一章詳細(xì)闡述了商業(yè)秘密的概念及特點,并通過與專利及中藥行政保護(hù)的對比,探討了中藥商業(yè)秘密保護(hù)的選擇問題。第二章首先介紹了我國的藥品上市監(jiān)管制度并與美國做了對比,然后論證了中藥商業(yè)秘密保護(hù)與藥品上市監(jiān)管制度之間沖突的實質(zhì)是與知情權(quán)的沖突,之后將沖突的分析進(jìn)一步引申到中藥商業(yè)秘密保護(hù)國際化上。第三章從整體的角度,在法律制度、體系構(gòu)建和政治影響三個方面詳細(xì)論述了沖突的解決方法。