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文檔簡(jiǎn)介
1、背景:
慢性心力衰竭(CHF)是大多數(shù)心血管病的最終歸宿,也是最主要死亡原因。慢性收縮性心力衰竭是指心臟收縮功能異常所致的慢性心力衰竭。近年來(lái),慢性收縮性心力衰竭的基礎(chǔ)研究和臨床研究都取得了很大成就;但中醫(yī)藥治療慢性收縮性心力衰竭的研究大多停留在經(jīng)驗(yàn)報(bào)導(dǎo)的層面,真正科學(xué)規(guī)范的研究并不多。為了真正科學(xué)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療慢性收縮性心力衰竭的有效性和安全性,大量的規(guī)范的臨床研究是十分必要的和緊迫的。本臨床試驗(yàn)研究正是適應(yīng)這一需要而被
2、設(shè)計(jì)和開(kāi)展的。
目的:
通過(guò)科學(xué)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究,驗(yàn)證自擬“益心湯”治療慢性收縮性心力衰竭的有效性和安全性,為臨床研究和治療提供有價(jià)值的參考
方法:
按照納入和排除標(biāo)準(zhǔn)選取陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院門(mén)診和住院患者56例,按照隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分成對(duì)照組28例和試驗(yàn)組28例。對(duì)照組給予單純的西醫(yī)規(guī)范治療,試驗(yàn)組在西醫(yī)規(guī)范治療的基礎(chǔ)上加服自擬“益心湯”。兩組療程皆為三周。除外兩組因不同原因剔除
3、、脫落和終止試驗(yàn)的病例,最后符合試驗(yàn)要求的病例共計(jì)52例,對(duì)照組26例,試驗(yàn)組26例。確定安全性觀察指標(biāo)、療效性觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn);試驗(yàn)前后分別對(duì)安全性指標(biāo)和療效性指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)和記錄;最后對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理并進(jìn)行可比性、療效性和安全性的評(píng)價(jià)。
結(jié)果:
1、治療后,在心衰計(jì)分療效、中醫(yī)癥侯積分療效以及心功能分級(jí)療效方面,兩組療效等級(jí)分布差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);試驗(yàn)組顯效率高于對(duì)照組且兩組差異
4、具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),但兩組的無(wú)效率、惡化率和總有效率的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2、在對(duì)6分鐘步行距離影響方面,兩組治療后的6分鐘步行距離較治療前均增加,且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后,試驗(yàn)組6分鐘步行距離大于對(duì)照組,且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
3、在對(duì)心動(dòng)超聲左室收縮功能和X線(xiàn)心胸比的影響方面,兩組治療后與治療前比較,各項(xiàng)指標(biāo)差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05
5、),且治療后兩組在LVFS、LVEF、SV及心胸化方面的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),可以認(rèn)為試驗(yàn)組在改善心室收縮功能方面優(yōu)于對(duì)照組。
4、在對(duì)BNP影響方面,兩組療法均能降低心衰患者血漿BNP水平;治療后,試驗(yàn)組血漿BNP水平低于對(duì)照組且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
5、血漿BNP水平與心功能分級(jí)關(guān)系的研究結(jié)果表明,血漿BNP水平隨心功能級(jí)別的增加而升高。
6、在生活質(zhì)量積分方面
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