PETIA測定人NGAL的方法學(xué)研究.pdf

1、目的：驗(yàn)證Olympus AU2700生化分析儀（AU2700）對膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法（particle-enhanced turbidimetricassay,PETIA）測定人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（neutrophil gelatinase-associated lipocalin,NGAL）的分析性能。為指導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室的臨床檢驗(yàn)工作提供科學(xué)的參考依據(jù)。
　　方法：參考美國臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（Clinical

2、and Laboratory Standards Institude,CLSI）的EP系列文件，驗(yàn)證NGAL膠乳增強(qiáng)免疫比濁法試劑盒（以下簡稱PETIA kit）在AU2700上測定人NGAL的精密度、分析測量范圍（analytical measurement range,AMR）、臨床可報(bào)告范圍（clinical reportable range,CRR）和參考區(qū)間，并與免疫熒光法（Alere Triage）進(jìn)行比對，使用Kappa一

3、致性檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
　　結(jié)果：我室估計(jì)的低濃度的總標(biāo)準(zhǔn)差為13.17，高濃度的總標(biāo)準(zhǔn)差為24.48，均小于廠家標(biāo)稱的標(biāo)準(zhǔn)差。線性范圍為10-6500ng/ml。臨床可報(bào)告范圍為10-32500 ng/ml。20例參考個(gè)體檢測值（51.02～102.19 ng/ml）均未超出廠家提供的參考區(qū)間。PETIA與免疫熒光法的比對實(shí)驗(yàn)U=3.01,K=0.61。
　　結(jié)論：PETIA試劑盒測定人NGAL的精密度、分析測量范圍、臨