2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、目的:探索牙周炎藥物治療的新思路、新方法和新技術(shù)。牙周炎嚴重威脅著人類的健康,影響人類的生活質(zhì)量,苯妥英鈉能夠促進牙槽骨增生,從根本上治愈牙周炎,以生物降解型高分子材料聚乳酸-羥基乙酸(PLGA)為載體,選擇苯妥英鈉為模型藥物,采用現(xiàn)代制劑技術(shù),研制苯妥英鈉聚乳酸-羥基乙酸微球。對微球進行外觀形態(tài)學、粒徑、粒度分布研究;建立質(zhì)量控制方法與標準,進行微球包封率、載藥量、體外釋放度、穩(wěn)定性等實驗研究;力求對牙周炎藥物治療局限的突破,為苯妥英

2、鈉臨床的使用拓展新的途徑。 方法:采用溶劑揮發(fā)法制備苯妥英鈉PLGA微球,根據(jù)單因素試驗,采用正交實驗設(shè)計篩選處方與制備工藝;采用電子掃描顯微鏡、光學顯微鏡進行微球物理外觀形態(tài)學研究,分別對堆密度、休止角、表面滑動角、粒徑、粒度分布等粉體學性質(zhì)進行考察;HPLC法測定微球包封率、載藥量;恒溫振蕩法考察微球體外釋藥特性,研究體外釋藥機理和釋藥途徑,并進行初步穩(wěn)定性研究。 結(jié)果:影響微球粒徑、載藥量和包封率的主要因素為明教濃

3、度、PLGA濃度、內(nèi)水相體積和外水相體積;最佳優(yōu)化處方與工藝為:明教濃度為4%,PLGA濃度為40mg/mL,內(nèi)水相體積為400μL和外水相體積為10mL。根據(jù)優(yōu)化工藝制得三批苯妥英鈉PLGA微球,物理外觀為白色圓整球形,表面有細小孔隙,流動性好。測得苯妥英鈉PLGA微球的堆密度為0.5896g·mL<'-1>,休止角為42.91°,表面滑動角(θ)為42.48°,算術(shù)平均徑為3.93μm,粒徑在1~6 μm范圍內(nèi)達84.00%;建立H

4、PLC法質(zhì)量控制方法與標準,藥物濃度在4~200 μg/mL范圍線性關(guān)系良好,回歸方程為v=9382.1x+600.79 r=0.9990,日內(nèi)、日間精密度的RSD均小于2%,平均回收率為100.37%;測得微球載藥量為12.17%,包封率為82.22%,收率為61.03%。微球體外釋藥符合雙相動力學方程,回歸方程為100-R=51.74e<'-0.1733t>+30.09 e<'-0.0001t>。釋藥機理為骨架溶蝕與藥物擴散相結(jié)合;

5、原料藥體外釋藥符合一級速率方程,回歸方程為ln(100-R)=-0.7364t+4.6616。 初步穩(wěn)定性考察結(jié)果表明,低溫(3-5℃)和室溫(15-25℃)條件下放置3個月,微球的形態(tài)、含藥量均比較穩(wěn)定。4500 lx光照10天對微球的穩(wěn)定性無影響。微球經(jīng)<'60>Co輻照滅菌,其表面形態(tài)、外觀、顏色和含量均未發(fā)生明顯變化。 結(jié)論:苯妥英鈉堿性強,刺激性較大,簡單的牙周袋內(nèi)上藥,藥物濃度維持時間短,促牙周組織再生作用有

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