杏丁注射液治療早期糖尿病腎病的臨床觀察.pdf

1、目的： 通過(guò)運(yùn)用杏丁注射液聯(lián)合西藥治療早期糖尿病腎病(DN)的臨床研究，觀察該方法治療DN的臨床療效，以探尋更好的，更有效的治療DN的的方法，從而改善DN患者的生活質(zhì)量，延緩糖尿病腎損害的進(jìn)展。 方法： 1．選取60例患者均來(lái)源于湖北省中醫(yī)院腎內(nèi)科門(mén)診及病房，符合糖尿病腎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，屬于Mogensen分期診斷Ⅲ期的患者。中醫(yī)辨證屬于血瘀證。隨機(jī)分為兩組，每組各30例，杏丁注射液聯(lián)合西藥治療組和西藥對(duì)照組。兩組

2、常規(guī)給予降糖、降壓、降脂等對(duì)癥治療，兩組均使用諾和靈控制血糖，空腹血糖基本控制在6.5-7.5mmol/L；血壓均使用洛丁新(鹽酸貝那普利片)、安內(nèi)真(苯磺酸氨氯地平片)控制，基本控制在130/80mmHg以下，若控制不理想者可以加用倍他樂(lè)克或其他降壓藥物；血脂均使用辛伐他汀片降脂，兩組在治療過(guò)程中均未服用阿司匹林、潘生丁等抗血小板聚集的藥物及其它降脂藥物。治療組在西藥治療的基礎(chǔ)上加用杏丁注射液，療程均為4周。所采用的診療標(biāo)準(zhǔn)均參照國(guó)家

3、藥品監(jiān)督局2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》而制定。 2．觀察指標(biāo)：觀察治療前后患者的癥狀、體征變化，分別在治療前后查尿蛋白排泄率(UAER)、血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、血液流變學(xué)變化，同時(shí)進(jìn)行安全性觀察(血、尿、糞常規(guī)檢查和肝功能、心電圖檢查)。 3．統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：所有數(shù)據(jù)均采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS13.0進(jìn)行處理，計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差((x)±s)表示，采用

4、t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為有顯著性差異；P＜0.01為有非常顯著性差異；P＞0.05為無(wú)顯著性差異。 結(jié)果： 1．杏丁注射液聯(lián)合西藥的治療組顯效18例、有效6例、無(wú)效6例，總有效率為80％；單純西藥的對(duì)照組顯效10例、有效8例、無(wú)效12例，總有效率60％，兩組比較有顯著性的差異(P＜0.05)，治療組優(yōu)于對(duì)照組。 2．相關(guān)中醫(yī)癥狀的總積分比較：兩組在治療后中醫(yī)癥狀的積分均較

5、治療前有明顯的減少，同組內(nèi)在治療前和治療后的比較有非常顯著性的差異(P＜0.01)，且治療組優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01)。 3．治療組和對(duì)照組在治療前后尿素氮和血肌酐比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。 4．治療組尿蛋白排泄率、血清總膽固醇、甘油三酯和血流變等相關(guān)指標(biāo)在治療前后比較有差異(P＜0.01或P＜0.05)。對(duì)照組在治療前后尿蛋白排泄率、血清總膽固醇、血流變等相關(guān)指標(biāo)比較有差異(P＜0.01或P＜0.05)，而甘油

6、三酯在治療前后比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。兩組療效間比較也存在著差異(P＜0.01或P＜0.05)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：杏丁注射液能明顯改善早期DN患者的蛋白尿，降低血脂，降低血液黏稠度，改善機(jī)體微循環(huán)，降低糖尿病的腎損害，延緩腎功能的惡化。因此，治療組在療效上優(yōu)于對(duì)照組。 5．在安全性觀察指標(biāo)方面，治療組與對(duì)照組均未發(fā)生明顯的不良反應(yīng)。 結(jié)論： 杏丁注射液聯(lián)合西藥治療早期糖尿病腎病血瘀證療效確切，可以顯著改善早