參麥注射液聯(lián)合前列地爾治療糖尿病病腎病Ⅳ期氣陰兩虛血瘀證的臨床觀察.pdf

1、目的:通過對(duì)參麥注射液聯(lián)合前列地爾治療糖尿病腎病(DN)Ⅳ期氣陰兩虛血瘀證的臨床運(yùn)用，觀察參麥注射液聯(lián)合前列地爾治療糖尿病腎?、羝跉怅巸商撗鲎C的臨床療效，以深入探討治療糖尿病腎病中晚期的方法，緩解糖尿病腎病中晚期癥狀，有效控制或延緩各類并發(fā)癥的發(fā)生，改善糖尿病腎病中晚期患者的生存質(zhì)量，保護(hù)腎功能，延緩糖尿病腎病腎損害的發(fā)展。
　　 方法:
　　 1.選擇60例患者均來(lái)源于湖北省中醫(yī)院腎內(nèi)科門診及住院病房，糖尿病臨床診斷

2、符合WHO1999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，糖尿病腎病診斷根據(jù)1987年Mogensen分期標(biāo)準(zhǔn)符合糖尿病腎病Ⅳ期診斷及中醫(yī)辨證根據(jù)按照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腎病分會(huì)制定的辨證標(biāo)準(zhǔn)氣陰兩虛血瘀證。隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組及空白組，每組20例患者，3組予以優(yōu)質(zhì)低蛋白糖尿病飲食、控制血糖、控制血壓、水腫患者利尿消腫等常規(guī)治療。3組控制血糖使用口服降糖藥或胰島素不變，空腹血糖控制在5.6～7.8mmol，餐后血糖＜11.1mmol/L。3組控制血壓使用絡(luò)活喜(

3、苯磺酸氨氯地平)5mg/d，qd，倍他樂克(酒石酸美托洛爾)12.5mg/d，血壓控制在130/80mmHg以下，控制不理想的患者可加用α受體阻滯藥物或其它。對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予前列地爾注射液(前列腺素E1脂微球制劑)20μg，每日一次，4周為1個(gè)療程。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用參麥注射液50mL，每日一次，4周為1個(gè)療程。空白組僅進(jìn)行常規(guī)治療。
　　 采用的診療標(biāo)準(zhǔn)均參照國(guó)家藥品監(jiān)督局2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)

4、原則》制定。
　　 2.觀察指標(biāo)：觀察3組治療前后的癥狀、體征變化，尿蛋白排泄率(UAER)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、血清總膽固醇(TC)、血清總甘油三脂(TG)、尿胱氨酸抑制酶C(Cystatin C)、血液流變學(xué)變化，以及安全性觀察(血、尿、糞常規(guī)檢查，肝功能、心電圖檢查)。
　　 3.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS17.0進(jìn)行處理，計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差((-x)±S)表示，運(yùn)用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資

5、料采用卡方檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用Ridit分析。p＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；p＜0.01表示有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；p＞0.05表示無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 結(jié)果:
　　 1.參麥注射液聯(lián)合前列地爾治療糖尿病腎?、羝跉怅巸商撗鲎C治療組組臨床顯效7例，臨床有效11例，無(wú)效2例，總有效率為90％；對(duì)照組臨床顯效3例，臨床有效11例，無(wú)效6例，總有效率為70％，空白組臨床顯效0例，臨床有效6例，無(wú)效14例，總有效率為30％，3組療效對(duì)比有

6、統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05)，治療組及對(duì)照組均優(yōu)于空白組，治療組優(yōu)于對(duì)照組。
　　 2.相關(guān)中醫(yī)臨床癥狀積分對(duì)比：治療組在治療后癥狀積分均較治療前有明顯的下降，頭暈、肢體麻木、短氣、心悸怔忡、自汗盜汗、腰膝酸軟、舌質(zhì)紫暗等臨床癥狀治療后有所改善，對(duì)照組治療前后頭昏、舌質(zhì)紫暗中醫(yī)癥候有明顯改善，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.01或p＜0.05)，其余中醫(yī)癥候無(wú)明顯改善，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)?？瞻捉M對(duì)相關(guān)中醫(yī)臨床癥狀無(wú)改善。治療效果對(duì)

7、比：治療組優(yōu)于對(duì)照組(p＜0.05)，治療組及對(duì)照組均優(yōu)于空白組。
　　 3.治療組尿蛋白排泄率、血清總膽固醇、血液流變學(xué)等相關(guān)指標(biāo)治療前后對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05或p＜0.01)。治療組中血清總甘油三酯治療前后對(duì)比有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.01)。對(duì)照組尿蛋白排泄率、血清總膽固醇、血清總甘油三酯等相關(guān)指標(biāo)治療前后對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05或p＜0.01)。治療組血肌酐在治療后較治療前有明顯下降，有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜

8、0.01)，治療前后尿素氮對(duì)比無(wú)差異(p＞0.05)。對(duì)照組血肌酐在治療后較治療前所下降，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05)，治療前后尿素氮對(duì)比無(wú)差異(p＞0.05)。空白組治療前后尿蛋白排泄率、血清總膽固醇、血液流變學(xué)等相關(guān)指標(biāo)無(wú)明顯改變(p＞0.05)。治療組與對(duì)照組療效間對(duì)比，治療組優(yōu)于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.05)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：參麥注射液聯(lián)合前列地爾能明顯降低糖尿病腎?、羝跉怅巸商撗鲎C患者的尿蛋白排泄率，從而減少尿蛋白，降低

9、血脂，有效改善患者血流動(dòng)力學(xué)改變，促進(jìn)機(jī)體微循環(huán)，改善腎功能，減少腎損害，有效延緩腎功能的惡化。
　　 4.安全性指標(biāo)觀察方面，治療組未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，對(duì)照組有3例出現(xiàn)脈管炎反應(yīng)，余未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
　　 結(jié)論:參麥注射液注射液聯(lián)合前列地爾治療糖尿病腎病四期氣虛血瘀證能夠有效改善體內(nèi)脂質(zhì)代謝，改善機(jī)體微循環(huán)，降低尿蛋白，有效改善頭暈、肢體麻木、短氣、心悸怔忡、自汗盜汗、腰膝酸軟等氣陰兩虛血瘀中醫(yī)證候，有效改善腎臟功