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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:分析目前藥物臨床試驗(yàn)倫理審查存在的主要問(wèn)題,通過(guò)國(guó)內(nèi)外倫理審查對(duì)比,為規(guī)范我國(guó)倫理委員會(huì)運(yùn)行和提高倫理審查質(zhì)量提出建議和對(duì)策。
方法:通過(guò)對(duì)倫理相關(guān)文獻(xiàn)的閱讀與歸納總結(jié)、典型的臨床試驗(yàn)糾紛案例的分析和某機(jī)構(gòu)100個(gè)項(xiàng)目的倫理審查意見的分析,指出目前我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)中倫理審查存在的問(wèn)題及審查注意點(diǎn),根據(jù)和美國(guó)倫理審查的比較,結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況,有針對(duì)性的提出一些對(duì)策。
結(jié)果:與西方等發(fā)達(dá)國(guó)家特別是美國(guó)相比,我國(guó)的藥
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