雷公藤多甙治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床研究.pdf

1、目的：⑴明確雷公藤多甙治療AS患者的有效率，發(fā)揮療效的時(shí)間。⑵明確雷公藤多甙治療AS患者的副作用。
　　 方法：①本研究首先進(jìn)行一項(xiàng)開放性Ⅰ期臨床試驗(yàn)，納入研究的AS患者均符合1984年修訂的紐約標(biāo)準(zhǔn)，并處于疾病活動(dòng)期，即BASDAI≥4，脊柱痛VAS評(píng)分≥4。給予患者雷公藤多甙20mg，1日3次口服，分別在試驗(yàn)的第0、2、6、12周，對(duì)其療效和安全性進(jìn)行隨訪，以強(qiáng)直性脊柱炎療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)20反應(yīng)(ASAS20)為主要療效指標(biāo)，B

2、ath強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動(dòng)指數(shù)改善50％(BASDAI50)和ASAS40為次要療效指標(biāo)對(duì)各組病情進(jìn)行評(píng)估，并分析具體指標(biāo)的變化。②在研究終點(diǎn)時(shí)對(duì)22例患者(包括完成完整療效評(píng)估的18例、因不良反應(yīng)退出研究的2例和研究過程中失訪的1例)的安全性進(jìn)行評(píng)估。
　　 結(jié)果：⑴療效評(píng)佑結(jié)果：在第12周，42.11％的患者達(dá)到主要療效指標(biāo)ASAS20，達(dá)到次要療效指標(biāo)ASAS40和BASDAI50的患者比例分別為31.58％和26.32％

3、。在第12周，BASDAI、BASFI、ESR/CRP的改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均＜0.05)，在BASMI和擴(kuò)胸度這兩個(gè)指標(biāo)改善方面差別尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。⑵安全性結(jié)果：在試驗(yàn)期間有10例患者(45.45％)發(fā)生24例次不良事件，最常見的為胃腸道反應(yīng)，其次為肝酶異常，血白細(xì)胞減少等，被研究者判斷為與試驗(yàn)藥物有相關(guān)性的不良事件，無嚴(yán)重不良事件。
　　 結(jié)論：①本研究證實(shí)雷公藤多甙治療AS有一定療效。②有較好安全性