康艾注射液聯(lián)合DP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察.pdf

1、目的:目前肺癌發(fā)病率和死亡率均呈逐年上升趨勢(shì)，其中80％左右為非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer NSCLC)，大多數(shù)病人確診時(shí)已是晚期（ⅢB期或Ⅳ期），失去手術(shù)機(jī)會(huì)，化療成為其治療的主要措施之一，但由于患者多為中老年，機(jī)體狀況較差，因不能耐受化療的毒副反應(yīng)而終止治療者較多。以鉑類為主的兩藥化療方案是國(guó)際公認(rèn)的晚期非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，多西他賽是FDA批準(zhǔn)的一線和二線標(biāo)準(zhǔn)治療藥物，多西他賽加順鉑方案

2、在晚期非小細(xì)胞肺癌的治療中有確切療效，主要毒副作用表現(xiàn)為血液學(xué)毒性及惡心，嘔吐，腹瀉，脫發(fā)等，且發(fā)生率較高，對(duì)其使用有一定限制。因腫瘤患者大多免疫功能降低，中醫(yī)中藥的治療特點(diǎn)為整體觀念和辨證論治，強(qiáng)調(diào)局部治療與全身治療相結(jié)合，扶正治療與抗癌治療相結(jié)合，具有多靶點(diǎn)全面兼顧和個(gè)體化治療的優(yōu)勢(shì)，主要用于腫瘤化療的輔助用藥，具有直接或間接地殺傷、抑制腫瘤細(xì)胞、升白、提高機(jī)體免疫功能等作用，可以改善生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。中藥配合化療，既可增強(qiáng)化療

3、效果，又減輕化療毒副作用，提高患者生存質(zhì)量，在腫瘤的治療中有很重要的作用，己成為目前腫瘤治療研究的重要課題之一。本研究通過隨機(jī)對(duì)照臨床研究，評(píng)價(jià)康艾注射液聯(lián)合多西他賽(Docetacel，D)、順鉑(Cisplatin，P)方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效，以及在改善患者生活質(zhì)量、減輕化療毒副反應(yīng)、增強(qiáng)患者免疫力中的作用，為中西醫(yī)結(jié)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌提供臨床支持和理論依據(jù)。
　　 方法:收集自2008年5月至2010年3月

4、就診于河北省胸科醫(yī)院的晚期非小細(xì)胞肺癌患者64例，均經(jīng)組織和/或細(xì)胞學(xué)病理證實(shí)，有客觀可測(cè)量的病灶，隨機(jī)分為康艾注射液聯(lián)合DP方案組（治療組）和單純DP方案組（對(duì)照組）。多西他賽75mg/m2+生理鹽水250ml靜滴60分鐘，第1天（預(yù)處理:使用多西他賽前一天開始給患者口服地塞米松8mg，每日2次，持續(xù)3天）;順鉑75mg/m2，第1天;每3周重復(fù)。治療組同時(shí)加用康艾注射液（長(zhǎng)白山制藥股份有限公司）40mL入5％葡萄糖注射液500mL，

5、靜脈滴注，每日1次，對(duì)照組單純化療，每21天為1個(gè)周期。連用兩個(gè)周期后，按照RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)2組治療后的近期療效，參照Kamofsky評(píng)分及體重變化評(píng)價(jià)治療前后的生活質(zhì)量(QOL)，按照NCICTC3.0版標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)毒性反應(yīng)。統(tǒng)計(jì)兩組治療前、后外周血淋巴細(xì)胞中CD4+T、CD8+T、CD4/CD8是否存在差異。隨訪到2012年3月，評(píng)價(jià)兩組的遠(yuǎn)期療效。所得數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0分析系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，以P＜0.05為差距有統(tǒng)計(jì)學(xué)意

6、義。
　　 結(jié)果:64例患者中，治療組客觀有效率40.1％，對(duì)照組為34.0％，(P=0.797)，治療組疾病控制率62.5％，對(duì)照組為50.0％，(P=0.450)，均無顯著性差異。治療后兩組KPS評(píng)分提高率分別為53.1％、25.0％，有顯著性差異(P=0.039)。治療后兩組體重增高率分別為40.6％、12.5％，有顯著性差異(P=0.022)。治療組的Ⅰ～Ⅳ度白細(xì)胞、血小板減少及惡心、嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生率分別為62.5％

7、、43.8％、46.9％，均低于對(duì)照組(分別為87.5％、71.9％、81.3％)，(均P＜0.05)，有顯著性差異;治療組的Ⅰ～Ⅳ度血紅蛋白減少及脫發(fā)的發(fā)生率分別為31.3％、34.9％，也低于對(duì)照組（分別為40.6％、59.9％），但無顯著性差異(P＞0.05)。治療前兩組患者CD4+(Th)細(xì)胞百分率、CD8+(Ts)百分率和CD4+/CD8+等指標(biāo)相比較無顯著性差異（P＞0.05），治療后治療組CD4+、CD4+/CD8+較治療

8、前明顯上升，有顯著性差異(P＜0.05），而對(duì)照組CD4+、CD4+/CD8+與治療前相比無顯著性差異(P＞0.05）;兩組CD8+與治療前相比均無顯著性差異(P＞0.05)。隨訪2年評(píng)價(jià)遠(yuǎn)期療效，兩組的中位生存期及1年生存率均無顯著性差異(P＞0.05)。
　　 結(jié)論:
　　 康艾注射液在晚期非小細(xì)胞肺癌化療中對(duì)骨髓抑制和胃腸道反應(yīng)有明顯的預(yù)防和治療作用，對(duì)化療減毒有效;可改善患者臨床癥狀，提高生存質(zhì)量;可糾正患者外周