康艾注射液聯(lián)合DP方案治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察.pdf

1、目的:目前肺癌發(fā)病率和死亡率均呈逐年上升趨勢，其中80％左右為非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer NSCLC)，大多數(shù)病人確診時已是晚期（ⅢB期或Ⅳ期），失去手術機會，化療成為其治療的主要措施之一，但由于患者多為中老年，機體狀況較差，因不能耐受化療的毒副反應而終止治療者較多。以鉑類為主的兩藥化療方案是國際公認的晚期非小細胞肺癌的標準治療方案，多西他賽是FDA批準的一線和二線標準治療藥物，多西他賽加順鉑方案

2、在晚期非小細胞肺癌的治療中有確切療效，主要毒副作用表現(xiàn)為血液學毒性及惡心，嘔吐，腹瀉，脫發(fā)等，且發(fā)生率較高，對其使用有一定限制。因腫瘤患者大多免疫功能降低，中醫(yī)中藥的治療特點為整體觀念和辨證論治，強調局部治療與全身治療相結合，扶正治療與抗癌治療相結合，具有多靶點全面兼顧和個體化治療的優(yōu)勢，主要用于腫瘤化療的輔助用藥，具有直接或間接地殺傷、抑制腫瘤細胞、升白、提高機體免疫功能等作用，可以改善生存質量，延長生存期。中藥配合化療，既可增強化療

3、效果，又減輕化療毒副作用，提高患者生存質量，在腫瘤的治療中有很重要的作用，己成為目前腫瘤治療研究的重要課題之一。本研究通過隨機對照臨床研究，評價康艾注射液聯(lián)合多西他賽(Docetacel，D)、順鉑(Cisplatin，P)方案治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效，以及在改善患者生活質量、減輕化療毒副反應、增強患者免疫力中的作用，為中西醫(yī)結合治療晚期非小細胞肺癌提供臨床支持和理論依據(jù)。
　　 方法:收集自2008年5月至2010年3月

4、就診于河北省胸科醫(yī)院的晚期非小細胞肺癌患者64例，均經(jīng)組織和/或細胞學病理證實，有客觀可測量的病灶，隨機分為康艾注射液聯(lián)合DP方案組（治療組）和單純DP方案組（對照組）。多西他賽75mg/m2+生理鹽水250ml靜滴60分鐘，第1天（預處理:使用多西他賽前一天開始給患者口服地塞米松8mg，每日2次，持續(xù)3天）;順鉑75mg/m2，第1天;每3周重復。治療組同時加用康艾注射液（長白山制藥股份有限公司）40mL入5％葡萄糖注射液500mL，

5、靜脈滴注，每日1次，對照組單純化療，每21天為1個周期。連用兩個周期后，按照RECIST標準評價2組治療后的近期療效，參照Kamofsky評分及體重變化評價治療前后的生活質量(QOL)，按照NCICTC3.0版標準評價毒性反應。統(tǒng)計兩組治療前、后外周血淋巴細胞中CD4+T、CD8+T、CD4/CD8是否存在差異。隨訪到2012年3月，評價兩組的遠期療效。所得數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0分析系統(tǒng)進行統(tǒng)計學分析，以P＜0.05為差距有統(tǒng)計學意

6、義。
　　 結果:64例患者中，治療組客觀有效率40.1％，對照組為34.0％，(P=0.797)，治療組疾病控制率62.5％，對照組為50.0％，(P=0.450)，均無顯著性差異。治療后兩組KPS評分提高率分別為53.1％、25.0％，有顯著性差異(P=0.039)。治療后兩組體重增高率分別為40.6％、12.5％，有顯著性差異(P=0.022)。治療組的Ⅰ～Ⅳ度白細胞、血小板減少及惡心、嘔吐等不良反應發(fā)生率分別為62.5％

7、、43.8％、46.9％，均低于對照組(分別為87.5％、71.9％、81.3％)，(均P＜0.05)，有顯著性差異;治療組的Ⅰ～Ⅳ度血紅蛋白減少及脫發(fā)的發(fā)生率分別為31.3％、34.9％，也低于對照組（分別為40.6％、59.9％），但無顯著性差異(P＞0.05)。治療前兩組患者CD4+(Th)細胞百分率、CD8+(Ts)百分率和CD4+/CD8+等指標相比較無顯著性差異（P＞0.05），治療后治療組CD4+、CD4+/CD8+較治療

8、前明顯上升，有顯著性差異(P＜0.05），而對照組CD4+、CD4+/CD8+與治療前相比無顯著性差異(P＞0.05）;兩組CD8+與治療前相比均無顯著性差異(P＞0.05)。隨訪2年評價遠期療效，兩組的中位生存期及1年生存率均無顯著性差異(P＞0.05)。
　　 結論:
　　 康艾注射液在晚期非小細胞肺癌化療中對骨髓抑制和胃腸道反應有明顯的預防和治療作用，對化療減毒有效;可改善患者臨床癥狀，提高生存質量;可糾正患者外周