康艾注射液聯(lián)合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌的對照研究.pdf

1、目的：本研究通過對比FOLFOX4方案聯(lián)合康艾注射液組與單純FOLFOX4化療組在近期療效、毒性反應、臨床癥狀、體重變化及生存質量評分值等方面的差異，探討康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期大腸癌的臨床療效和可行性。材料與方法：將60例符合研究標準的晚期大腸癌患者隨機分為2組。治療組(30例)采用康艾注射液聯(lián)合FOLFOX4方案化療。具體化療方案為奧沙利鉑85mg/m2靜滴(第1天)，CF 200mg/m2靜脈滴注(第1、2天)，5-FU 400

2、mg/m2靜脈推注然后5-FU600mg/m2持續(xù)靜脈滴注22小時(第1、2天)。每14天為1周期，化療4個周期。采用化療的同時聯(lián)合應用康艾注射液50mL加入5％葡萄糖250 mL中稀釋后緩慢靜脈滴注，每天1次，連用20天，30天為1療程，治療2個療程。對照組(30例)單用FOLFOX4方案化療。治療結束后評價兩組患者近期療效、不良反應、臨床癥狀、體重及生存質量評分等觀察指標的變化。結果：60例患者在治療過程中沒有出現(xiàn)無法耐受的毒性等原

3、因而退出研究的病例。1.在近期療效上，治療組與對照組有效率分別為50.0％和46.7％，兩組對比無顯著性差異(P>0.05)；2.兩組患者的治療毒性均以血液學毒性和胃腸道反應多見，其中治療組的中性粒細胞減少、嘔吐等毒性反應發(fā)生率明顯低于對照組，經統(tǒng)計有顯著性差異(P<0.05)；3.在改善患者的臨床癥狀方面，治療組改善率(73.3％)優(yōu)于對照組(43.3％)，兩組有顯著性差異(P<0.05)；4.在體重變化方面，治療組與對照組體重減輕率

4、分別為16.7％和33.3％，經對比有顯著性差異(P<0.05)；5.治療組患者治療后的生存質量評分值較治療前升高，分別為42.30±3.88和40.73+13.49，經統(tǒng)計有顯著性差異(P<0.05)，而對照組治療后生存質量評分值較治療前降低明顯(P<0.05)，分別為38.20±2.91.和40.90±2.44，治療組在提高生存質量方面有一定的優(yōu)勢；6.康艾注射液治療組臨床觀察中沒有出現(xiàn)藥物不良反應，未引起心肝腎功能損害，康艾注射液