中藥干預(yù)對(duì)2型糖尿病早期胰島素抵抗及腫瘤壞死因子α影響的臨床研究.pdf

1、目的：觀察六味地黃軟膠囊、銀杏葉片對(duì)2型糖尿病陰虛血瘀證的胰島素抵抗及腫瘤壞死因子α的影響。 方法：采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的試驗(yàn)方法。兩組均采用降糖、降壓藥為基礎(chǔ)治療，試驗(yàn)組加服六味地黃軟膠囊和銀杏葉片，對(duì)照組加服六味地黃軟膠囊和銀杏葉片安慰劑模擬劑。試驗(yàn)組與對(duì)照組的比例為1：1，共108例。每1個(gè)月復(fù)診一次，療程為18個(gè)月。試驗(yàn)第6個(gè)月完成病例103例，試驗(yàn)第18個(gè)月完成病例87例。最終脫落病例2l例。觀察指標(biāo)包括空腹

2、血糖(FBG)、餐后2小時(shí)血糖(PBG)、血壓(BP)、糖化血紅蛋白(HbA<1c>)、血清膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、空腹胰島素(FIns)、胰島素敏感指數(shù)(ISI)、生存質(zhì)量量表和安全性指標(biāo)如三大常規(guī)、心電圖、肝、腎功能、不良反應(yīng)等。 結(jié)果：一、治療18個(gè)月后，試驗(yàn)組與對(duì)照組HbA<1c>基本達(dá)到試驗(yàn)控制要求，兩組差異無顯著性。二、治療18個(gè)月后試驗(yàn)組TG、LDI-C和HDL-C改善均有優(yōu)

3、于對(duì)照組的趨勢(shì)，兩組差異無顯著性；試驗(yàn)組TC下降顯著優(yōu)于對(duì)照組(p<0.05)。三、治療18個(gè)月后試驗(yàn)組TNF-α水平低于對(duì)照組，兩組比較差異無顯著性；病程≤3年者，試驗(yàn)組TNF-α顯著低于對(duì)照組(p<0.05)；PBG≤10mmol／L者，試驗(yàn)組TNF-α顯著低于對(duì)照組(p<0.05)。四、試驗(yàn)組和對(duì)照組經(jīng)治療后胰島素敏感指數(shù)均下降，試驗(yàn)組下降幅度較對(duì)照組小，兩組差異無顯著性。五、兩組安全性指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)論：一

4、、試驗(yàn)組TG、LDL-C和HDL-C改善均有優(yōu)于對(duì)照組的趨勢(shì)，兩組差異無顯著性；試驗(yàn)組TC下降顯著優(yōu)于對(duì)照組(p<0.05)，提示加用六味地黃軟膠囊、銀杏葉片有改善血脂的作用。二、PBG≤10mmol／L者，試驗(yàn)組TNF-α顯著低于對(duì)照組(p<0.05)，提示TNF-α的波動(dòng)可能受餐后血糖的影響較大，應(yīng)加強(qiáng)2型糖尿病餐后血糖的控制；病程≤3年者，試驗(yàn)組TNF-α顯著低于對(duì)照組(p<0.05)，提示早期運(yùn)用中藥治療效果可能更好。三、試驗(yàn)組