凝血功能篩選試驗檢測結(jié)果影響因素的研究與對策.pdf

1、[目的]: 肝臟是合成和產(chǎn)生許多凝血物質(zhì)的場所，除纖維蛋白原(I)、凝血酶原(II)的合成外，還產(chǎn)生凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ和Ⅻ。不論是急性或慢性肝炎，肝細胞均受到不同程度的損害，由肝臟生成的凝血因子含量就會減少。嚴重肝病時會有出血傾向，甚至產(chǎn)生彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)。血漿凝血酶原時間(PT)和活化部分凝血活酶時間(APTT)的延長大小往往反映了肝病的嚴重程度。由于嚴重肝病患者血液纖維蛋白原和凝血因子含量很低，并有不同

2、程度的黃疸出現(xiàn)，給PT和APTT的準確測定帶來了一定的難度。本文運用干擾試驗評價在SYSMEXCA7000和STA血凝儀上檢測PT和APTT是否受黃疸的干擾；對不同程度的黃疸標本運用不同檢測方法的儀器進行了PT、APTT和纖維蛋白原(Fbg)的檢測，分析不同程度的黃疸在不同檢測方法的儀器上是否對PT和APTT檢測有明顯的影響；對于一些儀器未能檢測出的標本進行手工檢測，并作出分析判斷。 [方法]: 1.研究對象的選擇

3、 370例各型肝炎或肝病患者：乙型肝炎患者355例；丙肝患者15例；61例健康體檢者作為正常對照組標本。 2.PT、APTT、Fbg的檢測 分別在日本SYSMEX CA7000和法國STAGO STA血凝儀上檢測血漿PT、APTT和Fbg，部分標本的PT和APTT同時采用了手工法測定。 3.PT和APTT的干擾試驗 依據(jù)美國臨床和實驗標準委員會(NCCLS)文件EP7-A評價在CA7000和STA血凝儀

4、上檢測PT和APTT是否受黃疸的干擾。 4.實驗數(shù)據(jù)分析 肝炎和肝病的診斷依據(jù)2000年全國病毒性肝炎防冶方案。運用干擾試驗評價在SYSMEX CA7000血凝儀上檢測PT和APTT是否受黃疸的干擾。比較不同程度黃疸標本PT、APTT在兩臺儀器上的檢測是否存在明顯的差別；對于儀器不能檢測出的標本進行手工檢測，判斷儀器檢測不出結(jié)果的標本是否需要進一步進行手工操作。 [結(jié)果]: 1.CA7000干擾試驗：PT

5、在TB為67μmol/L，282μmol/L和564μmol/L時的點估計值(dobs)分別為0.082，0.089和0.095，cut-off值(dc)為0.105，三個dobs均小于dc，說明PT幾乎不受黃疸的干擾。APTT在TB為76μmol/L，269μmol/L和586μmol/L時的點估計值(dobs)分別為0.425，1.163和1.876，cut-off值(dc)為0.473，APTT在TB為76μmol/L時dobs<

6、dc，沒有干擾；APTT在TB為269μmol/L和586μmol/L時dobs>dc，此時存在干擾。 2.STA干擾試驗：PT在TB為76μmol/L，269μmol/L和586μmol/L時的點估計值(dobs)分別為0.069，0.072和0.071，cut-off值(dc)為0.102，三個dobs均小于dc，說明PT幾乎不受黃疸的干擾。APTT在TB為76μmol/L，269μmol/L和586μmol/L時的點估計值

7、(dobs)分別為0.405，0.421和0.427，cut-off值(dc)為0.452。APTT在TB為76μmol/L，269μmol/L和586μmol/L時d。bs

8、T的相關(guān)系數(shù)為0.939。兩臺血凝儀PT結(jié)果的相關(guān)性不受黃疸的影響。 4.當TB區(qū)間分別為500-993μmol/L，302-499μmol/L，100-297μmol/L，23-99μmol/L時，CA7000和STA血凝儀所測PT的INR相關(guān)系數(shù)分別為0.922，0.940，0.928，和0.935；正常對照INR的相關(guān)系數(shù)為0.965。 5.當TB區(qū)間分別為500-993μmol/L，302-499μmol/L，1

9、00-297μmol/L，23-99μmol/L時，CA7000和STA血凝儀所測APTT的相關(guān)系數(shù)分別為0.856，0.859，0.869，和0.889，正常對照APTT的相關(guān)系數(shù)為0.894。兩臺血凝儀APTT結(jié)果的相關(guān)性受不同程度黃疸的影響。 6.當TB區(qū)間分別為500-993μmol/L，302-499μmol/L，100-297μmol/L，23-99μmol/L時，CA7000和STA血凝儀所測Fbg的相關(guān)系數(shù)分別為

10、0,990，0.993，0.995和0.994；正常對照Fbg的相關(guān)系數(shù)為0.997。兩臺血凝儀Fbg結(jié)果的相關(guān)性較好，不受黃疸的影響。 7.有42例標本在CA7000和STA血凝儀上存在PT成APTT結(jié)果不能測出，采用手工法可以測出部分儀器測不出的PT，APTT結(jié)果；42例標本的Fbg結(jié)果均小于0.4g/L。 [結(jié)論]: 1.PT在檢測原理不同的儀器上的檢測結(jié)果幾乎不受黃疸影響。 2.APTT在CA70