益氣健脾補腎中藥防治2-5歲間歇狀態(tài)哮喘患兒的臨床研究.pdf

1、目的:哮喘是兒童時期最為常見的慢性呼吸道疾病。近年來世界各國兒童哮喘的患病率總體呈上升趨勢。哮喘患者多于5歲前發(fā)病，這個年齡段的患兒多以間歇狀態(tài)為主。西醫(yī)學認為間歇狀態(tài)哮喘患兒不需長期使用控制藥物，僅在哮喘發(fā)作時按需使用β2受體激動劑，缺乏有效的干預手段。哮喘間歇狀態(tài)屬于中醫(yī)緩解期范疇，中醫(yī)學認為哮喘緩解期的本質在于肺脾腎三臟不足，強調(diào)哮喘未發(fā)之時即應“扶正”治療，多年來臨床上以補肺、健脾、益腎為主治療哮喘緩解期的病人，已取得了一定的成

2、果。本試驗旨在探討益氣健脾補腎中藥顆粒劑對2-5歲間歇狀態(tài)哮喘患兒的防治作用，并對其安全性進行評估。
　　方法:本課題入選的60例患兒均來源于2009年10月至2013年2月空軍總醫(yī)院兒科門診就診的非急性發(fā)作期的2-5歲間歇狀態(tài)哮喘患兒。采用隨機單盲安慰劑對照試驗，對所有入組患兒填寫病情基線調(diào)查表。將60例患兒用單盲隨機數(shù)字表法分為治療組40例和安慰劑組20例。治療組給予口服益氣健脾補腎中藥顆粒劑;安慰劑組給予口服不含藥物成分的安

3、慰劑，其口感、外觀與中藥顆粒劑相同。2組患兒的療程均為3個月。從治療開始，觀察隨訪時間為1年。記錄治療前、治療1個月、2個月、3個月及停藥后3個月、6個月、9個月的哮喘發(fā)作次數(shù)、每次哮喘發(fā)作時喘息和咳嗽持續(xù)的時間及中醫(yī)證候積分;記錄兩組患兒治療前、治療3個月后氣道阻力值及嗜酸粒細胞陽離子蛋白值(ECP)，并進行比較。所得試驗數(shù)據(jù)應用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
　　結果:①60例間歇狀態(tài)

4、哮喘患兒中23例患兒氣道阻力值高于預計值，21例ECP高于正常范圍。②60例患兒，55例最終完成3個月的治療，治療組38例，安慰劑組17例，脫落5例。③治療后，治療組觀察期間內(nèi)哮喘發(fā)作次數(shù)明顯減少(P＜0.05)，安慰劑組則無明顯差異(P＞0.05);④治療組患兒的中醫(yī)癥候積分及哮喘發(fā)作時喘息、咳嗽持續(xù)的時間，治療1個月后有所下降，治療2個月后積分及喘息、咳嗽持續(xù)的時間明顯減少，且較安慰劑組比較有差異(P＜0.05)，停藥9個月后積分及

5、哮喘發(fā)作時喘息、咳嗽持續(xù)的時間較安慰劑組仍有明顯差異(P＜0.05);⑤治療3個月后治療組患兒氣道阻力值較安慰劑組明顯下降(P＜0.05)安慰劑組則無明顯變化(P＞0.05);⑥觀察期間治療組患兒未觀察到不良反應事件。
　　結論:非急性發(fā)作期的部分間歇狀態(tài)哮喘患兒存在氣道阻塞和氣道慢性炎癥，應給予治療。益氣健脾補腎中藥顆粒劑能減少間歇狀態(tài)哮喘患兒的哮喘發(fā)作次數(shù)及發(fā)作時喘息、咳嗽的持續(xù)時間，改善中醫(yī)證候積分，降低氣道阻力，且無不良反