密蒙花質(zhì)量標準及提取工藝研究.pdf

1、目的:本文擬通過對密蒙花系統(tǒng)的質(zhì)量標準研究，填補密蒙花質(zhì)量控制方面的不足，為制定符合現(xiàn)代中醫(yī)藥規(guī)范和科學技術(shù)標準的密蒙花藥材質(zhì)量控制體系提供依據(jù);并以質(zhì)控指標成分為評價指標優(yōu)化密蒙花的提取工藝，為密蒙花的制劑開發(fā)奠定一定基礎(chǔ)。
　　方法:密蒙花質(zhì)量標準研究:1、收集22批藥材進行初步性狀鑒別，建立密蒙花TLC定性鑒別法，并對藥材進行“水分”、“灰分”限量研究。2、采用反相HPLC法建立同時測定密蒙花中代表性活性成分毛蕊花苷、蒙花苷

2、的含量。3、探索并建立密蒙花藥材的指紋圖譜，采用相關(guān)軟件對獲得的藥材指紋圖譜信息進行相似度計算、聚類分析、主成分分析等，并結(jié)合藥材產(chǎn)地信息及含量測定結(jié)果綜合評價密蒙花藥材質(zhì)量。
　　密蒙花的提取工藝研究:通過單因素實驗初步篩選提取條件，將篩選出的提取條件采用正交設(shè)計法安排實驗，以毛蕊花苷、蒙花苷轉(zhuǎn)移率為評價指標優(yōu)化密蒙花藥材的提取工藝。
　　結(jié)果:1、以毛蕊花苷、蒙花苷為對照品建立了密蒙花TLC定性鑒別法，22批密蒙花樣品在

3、與對照品相應(yīng)位置上斑點清晰，分離效果好，展開后Rf值適中;制定了密蒙花藥材“水分”、“灰分”限量標準:水分不高于10％、灰分不高于8％。2、建立了同時測定密蒙花中代表性成分毛蕊花苷、蒙花苷含量的HPLC法，方法快速、簡便、可靠，各成分的含量范圍依次為0.59％～4.62％、0.52％～1.23％。3、建立了密蒙花指紋圖譜，相似度計算、聚類分析和主成分分析結(jié)果一致，且藥材質(zhì)量評價與生藥學研究、含量測定結(jié)果基本一致。4、綜合單因素實驗和正交

4、實驗結(jié)果，優(yōu)化并確立了密蒙花的最佳提取工藝:第一次10倍量60％的乙醇回流提取45 min，第二次8倍60％乙醇回流提取30 min。
　　結(jié)論:本文從密蒙花性狀研究、TLC法定性研究、“水分、灰分”限量研究、雙指標成分含量控制和特征指紋圖譜研究等方面進一步補充和完善了密蒙花的質(zhì)量控制體系。本課題建立的質(zhì)量評價方法簡便、科學、可靠，可以全面的評價密蒙花的質(zhì)量，并為密蒙花藥材質(zhì)量標準的建立提供參考依據(jù)。同時本文進一步以質(zhì)控指標成分轉(zhuǎn)