中藥復(fù)方制劑過程指紋圖譜動態(tài)信息與成分變化關(guān)系的研究.pdf

1、中藥材多以動植物入藥，來源于自然界。由于中藥遺傳基因多態(tài)性，必然產(chǎn)生多樣性的中藥成分和療效，因此怎樣建立中藥質(zhì)量評價體系是近年來中藥領(lǐng)域研究的熱點之一。中藥復(fù)方中的化學(xué)成分是發(fā)揮藥效作用的物質(zhì)基礎(chǔ)，但由于中藥復(fù)方為多成分體系，目前對中藥復(fù)方的研究耗時、耗能、耗力，要全面反映中藥在煎煮過程中的成分變化情況非常困難。本文針對這些問題，從理論和試驗兩方面進(jìn)行探討：
　　 從理論方面：
　　 1.用遺傳學(xué)、遺傳統(tǒng)計學(xué)原理，結(jié)合生

2、物物理學(xué)原理從中藥材狀態(tài)函數(shù)的整體性方面進(jìn)行研究，展開了指紋圖譜信息熵與中藥質(zhì)量控制模式的研究，提出一種新的中藥質(zhì)量評價體系：Hardy-Weinberg 平衡群體投料量。
　　 2.用總量統(tǒng)計矩法、信息熵對整張指紋圖譜進(jìn)行研究,探討復(fù)方和單味藥煎煮過程中成分信息變化情況，再采用傳統(tǒng)的線性回歸的方法研究復(fù)方和單味藥煎煮過程中主要活性成分的含量變化情況，以此比較新舊方法。
　　 3．根據(jù)已建立好的提取動力學(xué)模型求算左金方中

3、主要成分的提取動力學(xué)參數(shù)。
　　 4.在總量統(tǒng)計矩法研究指紋圖譜的基礎(chǔ)上，對指紋圖譜進(jìn)行段帶分析，比較全方合煎的(λ)T,s,i=1和單味藥單獨煎煮后加合的(λ)T,s,i=1用它們的差值μ分析復(fù)方煎煮過程中成分的變化情況。
　　 從試驗方面：
　　 5.用信息熵研究90 株魚腥草揮發(fā)油的指紋圖譜和各地大黃的指紋圖譜，對其信息熵進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，表明以制劑控制標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)魚腥草的投料量為29710 株（135.7kg

4、)、大黃為96 份（4802.57g），以化學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)的投料量為118840 株（542.8kg）、大黃為384 份（19210.28g）。
　　 6.按傳統(tǒng)的方法得到鹽酸小檗堿、鹽酸藥根堿、鹽酸巴馬汀的線性回歸方程，根據(jù)方程求出左金方合煎和黃連單煎時三者的濃度，結(jié)果發(fā)現(xiàn)三者的含量在左金方中明顯比黃連單獨煎煮要低，在煎煮過程中各時間點也存在較大差異，最大接近3 倍。而0—120min 各濃度逐漸增大，但120min 后各組

5、濃度都基本達(dá)到平衡，這對中藥復(fù)方的提取工作提供了一定的參考依據(jù)。
　　 7．對不同提取時間的左金方各主要成分的含量進(jìn)行多元曲線非線性參數(shù)估算，再根據(jù)其模型計算出黃連三個主要成分的提取動力學(xué)參數(shù)。
　　 8.用總量統(tǒng)計矩法和信息熵分析不同提取時間左金方全方和黃連、吳茱萸單煎的指紋圖譜，結(jié)果發(fā)現(xiàn)從10min—120min 內(nèi)(λ)T,i=1的值和信息熵逐漸升高，說明在煎煮過程中成分被逐漸溶解出來，而在120min以后，(λ)

6、T,i=1值和信息熵變化非常小，說明在煎煮120min 以后成分基本上已經(jīng)溶解出來，保持穩(wěn)定。這與傳統(tǒng)方法的結(jié)果非常吻合。
　　 9.在總量統(tǒng)計矩法研究指紋圖譜的基礎(chǔ)上，對指紋圖譜進(jìn)行段帶分析，比較全方合煎的(λ)T,f,i=1和單味藥單獨煎煮后加合的(λ)T,f,i=1結(jié)果發(fā)現(xiàn)煎煮60min 后在指紋圖譜的44—46min 段全方合煎比單味藥單獨煎煮加合后(λ)T,f,i=1差值μ小，說明煎煮60min 后某些成分被抑制了，而