中藥復方二次開發(fā)與色譜指紋圖譜質量控制研究.pdf

1、在當代快節(jié)奏和多變的環(huán)境中，亞健康患者日益增多。由于病因不明確，西醫(yī)缺乏有效的治療。中醫(yī)辨證論治的特點，使中醫(yī)藥在治療此類疾病方面有一定優(yōu)勢；有幾千年悠久歷史的中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，其卓越的療效眾口皆碑，為世人所矚目。然而中藥的質量控制問題成為中藥實現(xiàn)現(xiàn)代化、國際化，走出國門的一大障礙。隨著現(xiàn)代分析技術的不段進步，色譜指紋圖譜技術正成為中藥質量控制的有力工具。 本論文第一部分進行了中藥復方參芪五味子膠囊的制劑工藝和初步藥效學研

2、究。參芪五味子膠囊是由南五味子、黃芪等四味中藥制成的復方制劑，具有健脾益氣、寧心安神之功效。用于心悸氣短，動則氣喘易汗，少寐多夢，倦怠乏力，健忘等癥。隨著亞健康患者日益增多，開發(fā)參芪五味子膠囊具有廣闊的市場前景和社會意義。在制劑工藝研究中，我們采用正交實驗，結合指紋圖譜技術對其最佳提取工藝進行優(yōu)選；在制劑成型工藝研究中，選擇微晶纖維素和微粉硅膠為輔料，通過觀察輔料與浸膏粉混合后藥粉的吸濕情況及流動性，優(yōu)選最佳輔料配方。在初步藥效學研究中

3、，采用戊巴比妥鈉閾下劑量及催眠劑量觀察參芪五味子膠囊對戊巴比妥鈉小鼠催眠的協(xié)同作用；采用小鼠游泳、常壓耐缺氧觀察參芪五味子膠囊對小鼠的抗應激作用。 在本論文第二部分，我們采用高效液相色譜二極管陣列檢測法建立了六味地黃丸色譜指紋圖譜分析方法，并同時測定其中3個指標成分：馬錢苷、芍藥苷和丹皮酚的含量。色譜條件：應用zorbaxC18柱，以水和乙腈為流動相，梯度洗脫，流速1mL/min，柱溫30℃，檢測波長為230、240和276nm