納米羥基磷灰石-聚酰胺66復(fù)合材料體外性能研究及生物學(xué)評價.pdf

1、該研究從仿生角度出發(fā),通過溶液共混法,合成了納米羥基磷灰石/聚酰胺66復(fù)合材料(n-HA/PA66).重點(diǎn)對復(fù)合材料進(jìn)行了體外模擬試驗(yàn)和相關(guān)生物學(xué)評價研究.同時,對復(fù)合材料作為藥物釋放載體進(jìn)行了研究.1.采用磷酸氫二銨((NH<,4>)<,2>HPO<,4>)和硝酸鈣(Ca(NO<,3>)<,2>)在pH>10的條件下合成納米羥基磷灰石漿料,加入聚乙二醇和聚酰胺66(PA66,分子量18000),合成了n-HA/PA66復(fù)合生物材料(2

2、0wt﹪n-HA和40wt﹪n-HA).2.體外浸泡試驗(yàn)表明,在水溶液環(huán)境中純PA66較復(fù)合材料吸水率高,說明n-HA的加入降低了PA66的吸水性.純PA66和復(fù)合材料在試驗(yàn)浸泡介質(zhì)中都具有很好的化學(xué)穩(wěn)定性.純PA66在浸泡期間沒有重量損失;復(fù)合材料重量有微量減少,在酸性介質(zhì)中重量減少大于在中性介質(zhì)中.等離子發(fā)射光譜(ICP)分析表明復(fù)合材料浸泡溶液中的鈣磷含量有所增加,說明復(fù)合材料中的n-HA有一定的溶解.浸泡介質(zhì)中未檢測出高分子降解

3、單體或基團(tuán)存在.3.模擬體液(Simulated body fluid,SBF)浸泡試驗(yàn)顯示,復(fù)合材料在含Ca、P的溶液中,材料表面可發(fā)生鈣、磷離子或基團(tuán)交換與沉積,Ca、P沉積和Ca/P比變化與新骨形成過程相似.4.人血清浸泡試驗(yàn)顯示,n-HA及n-HA/PA66復(fù)合材料在血清中浸泡后都會在表面形成新的Ca、P化合物,其晶態(tài)、化學(xué)組成與骨組織磷灰石更加接近,有利于促進(jìn)材料與新生骨組織的結(jié)合.5.對n-HA/PA66復(fù)合生物材料進(jìn)行的多

4、項生物學(xué)評價試驗(yàn)顯示:復(fù)合材料小鼠急性全身毒性試驗(yàn)中,未見毒性癥狀,表明復(fù)合材料無毒性;皮內(nèi)刺激試驗(yàn)和致敏試驗(yàn)顯示復(fù)合材料無刺激性和無致敏作用;溶血試驗(yàn)顯示,復(fù)合材料溶血率為0.35﹪,遠(yuǎn)低于(≤5﹪)的規(guī)定值,表明復(fù)合材料無溶血作用,對血細(xì)胞不造成危害;細(xì)胞毒性試驗(yàn)顯示復(fù)合材料無細(xì)胞毒性;遺傳毒性試驗(yàn)(Ames)結(jié)果顯示復(fù)合材料無致突變作用.6.n-HA/PA66復(fù)合材料具有與特定溶劑調(diào)和成糊狀,于空氣或水溶液中自固化的特性.固化后的