抗疲勞二號治療肝郁心脾兩虛型亞健康慢性疲勞的臨床研究.pdf

1、亞健康是指人體處于健康與疾病之間的一種狀態(tài)。處于亞健康狀態(tài)者,不能達到健康的標準,表現(xiàn)為一定時間內的活力降低、功能和適應能力減退的癥狀,但不符合現(xiàn)代醫(yī)學有關疾病的臨床或亞臨床診斷標準。疲勞是亞健康的第一因子,它是因過度勞動(腦力勞動或體力勞動)而引起的一種勞動能力的下降。有資料表明,普通人群中,有5％-20％的人有持續(xù)疲勞的現(xiàn)象；初級醫(yī)療中,疲勞是最普通的癥狀之一,有5％-20％的患者主訴為疲勞,另有5％-20％的患者將疲勞作為他們一個

2、最主要的伴隨癥狀。在美國有24％的成年人有過持續(xù)2周或更長時間的疲勞,其中59％-64％的人沒有明顯的因為。目前國內對亞健康慢性疲勞病因、病機的研究較少,尚未形成公認的診斷標準和有效治療方法,因此對其進行研究是目前亟待解決的問題。
　　 目的:探討亞健康慢性疲勞狀態(tài)的病因病機,階段性評價中藥免煎顆粒劑抗疲勞二號干預亞健康慢性疲勞的有效性和安全性。為研制符合臨床實際需要的具有較好療效的治療亞健康慢性疲勞中成藥奠定基礎。
　　

3、 方法:采用區(qū)組隨機單盲單模擬安慰劑對照的方法,將40例肝郁心脾兩虛型亞健康慢性疲勞隨機分為試驗組20例,對照組20例,分別給予抗疲勞二號免煎顆粒劑和安慰劑,觀察3周。
　　 結果:1.40例亞健康慢性疲勞患者中20例試驗組與20例對照組治療前比較:年齡、體重、身高、疲勞癥狀(主次癥)合計得分、疲勞各癥狀、疲勞自評量表得分無統(tǒng)計學差異,性別有統(tǒng)計學差異；2.40例亞健康慢性疲勞患者中試驗組20例與對照組20例三周末各項評價指標

4、比較:中醫(yī)癥狀(主次癥)合計得分有統(tǒng)計學差異；疲勞自評量表評分中疲勞程度總分、精神疲勞、軀體疲勞、疲勞后果以及疲勞對休息睡眠的反應有統(tǒng)計學差異,疲勞的情境性無統(tǒng)計學差異；中醫(yī)各癥狀中神疲、乏力、心情抑郁、急躁易怒、大便異常有統(tǒng)計學意義,其余癥狀無統(tǒng)計學差異。3.經治療三周末,試驗組與對照組相比:總體療效、治療前后計分、中醫(yī)主癥療效均有統(tǒng)計學差異。4.40例患者中未出現(xiàn)明顯不良反應。40例患者中試驗組2例及進行治療前后肝腎功能檢查,對照組

5、5例進行治療前后肝腎功能檢查,7例患者均未出現(xiàn)肝腎功能損害。
　　 結論:1、亞健康慢性疲勞的主要病機是肝郁脾虛,心神失養(yǎng),病位主要涉及肝、脾、心三臟。
　　 2、亞健康慢性疲勞是由于情志不暢所導致的一種臨床狀態(tài),涉及社會、心理等多個方面,其臨床表現(xiàn)不一,變化多端,按出現(xiàn)頻率排序依次是:乏力、心情抑郁或急躁易怒,神疲,健忘,胸脅乳房小腹脹痛、大便異常,睡眠異常,食少納呆,腹脹,頭暈,心悸。
　　 3、臨床研究結果

6、表明:以疏肝健脾、養(yǎng)心安神為治法的抗疲勞二號免煎顆粒劑試驗組療效明顯優(yōu)于安慰劑對照組(P<0.0002)(其中試驗組的總有效率為84.21％,對照組總有效率為26.32％)；能明顯改善亞健康慢性疲勞患者的臨床主癥,試驗組與對照組中醫(yī)主癥(神疲、乏力)有效率分別為84.21％和26.32％,顯示試驗組中醫(yī)主癥療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.0001)。治療后試驗組與對照組中醫(yī)癥狀計分、中醫(yī)各項癥狀、疲勞自評量表計分比較顯示:試驗組在改善患者中