乙交酯-丙交酯聚合物的生物降解性及安全性評(píng)價(jià)研究.pdf

1、目的:該實(shí)驗(yàn)將選用PGLA和/或PLGA,對(duì)其進(jìn)行體內(nèi)外生物降解性、生物相容性、體內(nèi)毒代動(dòng)力學(xué)和人體安全性等方面的系列基礎(chǔ)研究,旨在研究材料與機(jī)體組織接觸后的不同階段材料主體及其降解產(chǎn)物對(duì)生物體的毒性作用,探討生物體環(huán)境對(duì)材料的表面特性和降解速度的影響程度,探索體內(nèi)外生物降解性之間的關(guān)聯(lián)性,探討材料的降解產(chǎn)物在體內(nèi)的毒代動(dòng)力學(xué)以及對(duì)機(jī)體主要生理功能的影響,以試圖填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外在系統(tǒng)評(píng)價(jià)高分子類生物降解材料"生物可接受性"方面的空白;為在國(guó)內(nèi)

2、外早日建立生物降解類材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(ISO和GB標(biāo)準(zhǔn))提供基礎(chǔ)條件,為降解類材料的進(jìn)一步研制開發(fā)和臨床應(yīng)用安全性提供重要保證.結(jié)論:通過對(duì)PGLA/PLGA生物降解性和生物安全性的體內(nèi)外系列研究,可得出以下幾點(diǎn)結(jié)論:(1)體外浸泡介質(zhì)的緩沖因素以及降解產(chǎn)物的"自催化作用"可影響PGLA材料的降解過程;(2)PGLA材料的質(zhì)量損耗隨著環(huán)境pH值的逐漸增大而加快;(3)降解液中持續(xù)存在的降解產(chǎn)物顯著影響PGLA材料的降解速度,早期具有

3、加速材料質(zhì)量損耗的作用;(4)PGLA材料的降解產(chǎn)物未見明顯的細(xì)胞毒性反應(yīng),但酸性降解產(chǎn)物的濃度增高一定程度上可影響細(xì)胞正常的生長(zhǎng);(5)PGLA材料降解初期,分子量變化先于材料的質(zhì)量損耗;(6)現(xiàn)行GB/T 16886.6-1997的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)不適合用于生物降解類材料的組織學(xué)評(píng)價(jià);(7)放射性同位素125I標(biāo)記PLGA聚合物技術(shù)是一種有效、靈敏、客觀、科學(xué)評(píng)價(jià)生物降解高分子材料體內(nèi)毒代動(dòng)力學(xué)的新方法;(8)PLGA材料的降解與時(shí)間呈直線