毒瘀并解方治療帶狀皰疹毒瘀互結(jié)證的臨床研究.pdf

1、目的：對毒瘀并解方治療帶狀皰疹毒瘀互結(jié)證進行臨床研究，綜合評價其療效和安全性，并對其進行衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)初步的評價。 方法：1按納入病例的先后順序?qū)⒒颊唠S機分配到試驗組(毒瘀并解方組)、對照組(泛昔洛韋組)。2試驗組33例，口服毒瘀并解方煎劑，共服藥7天。對照組32例，口服泛昔洛韋片，0.25g/次，3次/日，共服藥7天。治療期間禁止使用與研究藥物效用相近的中西藥物或其他相關(guān)治療方法。請患者于治療第4、8天復(fù)診，觀察并記錄指標。治療第

2、8天評價綜合療效和疼痛療效。對于疼痛未愈的患者，第30天隨訪，觀察后遺神經(jīng)痛發(fā)生情況。3觀察指標：患者治療前后的癥狀、體征(刻下疼痛分級、癢感、燒灼感、紅斑、皰疹簇數(shù)、水皰數(shù)目、皰疹性狀、潰瘍、發(fā)熱、淋巴結(jié)情況、皮損面積)的變化，疼痛程度的變化(視覺模擬量表法VAS法)，并對60～70歲患者的綜合療效和疼痛療效進行單獨比較；時效性指標：疼痛開始減輕時間、水皰開始減少時間、紅斑開始消退時間、開始結(jié)痂時間；免疫指標檢查；帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛發(fā)

3、生率；安全性指標(血、尿、便常規(guī)和肝腎功能，安全等級，不良反應(yīng)情況)：成本-效果分析等。療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效判定標準。 結(jié)果：1試驗組與對照組兩組間及兩組內(nèi)癥狀體征量化總積分比較：兩組組內(nèi)治療前后比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)；兩組組間治療后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，說明毒瘀并解方治療帶狀皰疹毒瘀互結(jié)證在癥狀體征綜合評分方面與泛昔洛韋療效相當(dāng)。2綜合療效比較：試驗組與對照組比較

4、差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，說明毒瘀并解方治療帶狀皰疹毒瘀互結(jié)證在綜合療效方面與泛昔洛韋相當(dāng)。其中，60～70歲患者的綜合療效比較，毒瘀并解方具有一定的優(yōu)勢。3試驗組與對照組兩組間及兩組內(nèi)疼痛積分比較：兩組組內(nèi)治療前后比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)；兩組組間治療后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，說明毒瘀并解方治療帶狀皰疹毒瘀互結(jié)證在疼痛積分改善方面與泛昔洛韋療效相當(dāng)。4疼痛療效比較：試驗組與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義

5、(P>0.05)，說明毒瘀并解方治療帶狀皰疹毒瘀互結(jié)證在疼痛療效方面與泛昔洛韋相當(dāng)。其中，60～70歲患者的疼痛療效比較，毒瘀并解方具有一定的優(yōu)勢。5時效性比較：試驗組與對照組在疼痛開始減輕、水皰開始減少、、紅斑開始消退、開始結(jié)痂的時間上比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，說明毒瘀并解方治療帶狀皰疹毒瘀互結(jié)證在單項改善的時效性方面與泛昔洛韋相當(dāng)。6免疫指標檢查：試驗組sIL-2R、T細胞亞群的變化，說明毒瘀并解方起效的機制可能為調(diào)

6、節(jié)機體的免疫功能而達到抗病毒作用。7后遺神經(jīng)痛發(fā)生率比較：試驗組后遺神經(jīng)痛發(fā)生1例，發(fā)生率為3％：對照組遺留后遺神經(jīng)痛發(fā)生2例，發(fā)生率為6％。經(jīng)檢驗差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。8安全性比較：毒瘀并解方組患者用藥前后血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能檢查均無異常，安全等級均為1級，說明毒瘀并解方為臨床安全方藥。9成本一效果分析：毒瘀并解方的一個療程(一周)的經(jīng)濟費用為泛昔洛韋的1/4，說明毒瘀并解方為臨床比較經(jīng)濟的方藥。 結(jié)論：毒瘀