腦瘤克膠囊聯(lián)合化療治療腦轉(zhuǎn)移瘤的臨床研究.pdf

1、研究目的：觀察和評價腦瘤克膠囊聯(lián)合化療治療腦轉(zhuǎn)移瘤的臨床效果。即通過觀察治療前后瘤體大小、癥狀體征、一般生活狀況、生存時間及不良反應，全面評價腦瘤克膠囊聯(lián)合化療治療腦轉(zhuǎn)移瘤的臨床綜合療效。通過觀察治療前后患者肝、腎和血液系統(tǒng)等指標變化，評價腦瘤克膠囊的毒副作用，從而為腦轉(zhuǎn)移瘤的治療探索可借鑒的方法。 研究方法：本研究采用隨機對照設計。西醫(yī)診斷標準、中醫(yī)辨證標準、臨床療效評價標準，參照中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司《(中國常見惡性腫瘤

2、診治規(guī)范》和《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關標準制定。本研究共觀察腦轉(zhuǎn)移瘤患者(風痰瘀毒證)40例，隨機分為治療組和對照組。治療組采用腦瘤克膠囊和化療聯(lián)合治療，腦瘤克膠囊由江蘇省中醫(yī)院制劑部提供，其藥物組成為制南星、守宮、制半夏、石菖蒲、莪術、全蝎、豬苓；使用方法為每次6粒，每日3次，溫開水送服?；煼桨福翰捎霉砭枢绶赃?VM<,26>)60mg/m<'2>加入0.9％NaCl 500ml中靜滴，d<,1-4>；順鉑(DDP)25m

3、g/m<'2>加入5％GS500ml中靜滴，d<1-3>。 28天為1個周期，連用兩個周期后評價療效。對照組單用化學藥物治療，使用藥物、方法及療程同治療組。觀察兩組治療后客觀療效、臨床證候的緩解、患者一般生存狀況、生存時間等方面的差異，并觀察腦瘤克膠囊可能出現(xiàn)的毒副反應。 研究結果：治療組客觀緩解率為25.00％，略高于對照組(15.00％)，但兩組比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。在改善臨床證候方面，治療組、對照組的有效率分別