黔產(chǎn)道地藥材堅(jiān)龍膽質(zhì)量考察及相關(guān)研究.pdf

1、目的：對(duì)黔產(chǎn)堅(jiān)龍膽進(jìn)行質(zhì)量控制研究，考察堅(jiān)龍膽藥材及飲片質(zhì)量以及建立HPLC指紋圖譜分析方法，評(píng)價(jià)不同產(chǎn)地黔產(chǎn)堅(jiān)龍膽及飲片質(zhì)量；探索建立堅(jiān)龍膽及飲片質(zhì)量控制的新方法；為堅(jiān)龍膽藥材及其飲片質(zhì)量監(jiān)控提供依據(jù)。 方法：選取12批不同產(chǎn)地黔產(chǎn)堅(jiān)龍膽藥材進(jìn)行研究。以龍膽苦苷含量為指標(biāo)，采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，分別優(yōu)選堅(jiān)龍膽最佳提取方案、堅(jiān)龍膽飲片（生品、酒炙品）最佳炮制工藝；對(duì)堅(jiān)龍膽藥材及飲片質(zhì)量考察及指紋圖譜研究。 根據(jù)2005版藥典

2、要求，分別對(duì)堅(jiān)龍膽藥材及其飲片龍膽苦苷的含量，水分、灰分等進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)，以考察不同產(chǎn)地堅(jiān)龍膽藥材及飲片的質(zhì)量。 采用高效液相色譜法對(duì)堅(jiān)龍膽藥材及飲片進(jìn)行指紋圖譜分析，采用“中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)”2004年A版（國(guó)家藥典委員會(huì)開發(fā)）對(duì)堅(jiān)龍膽HPLC指紋圖譜進(jìn)行評(píng)價(jià)，選取12批堅(jiān)龍膽藥材，依法炮制。分別建立堅(jiān)龍膽藥材及飲片的HPLC指紋圖譜共有模式，分析不同產(chǎn)地黔產(chǎn)堅(jiān)龍膽藥材及飲片的相似性，考察黔產(chǎn)堅(jiān)龍膽藥材及飲片質(zhì)量是否

3、穩(wěn)定。在建立飲片HPLC指紋圖譜共有模式的同時(shí)比較堅(jiān)龍膽炮制前后HPLC指紋圖譜的變化，在現(xiàn)有條件下考察堅(jiān)龍膽炮制前后化學(xué)成分是否發(fā)生變化。 結(jié)果：確定了對(duì)堅(jiān)龍膽進(jìn)行質(zhì)量分析的前處理工藝。 分別對(duì)不同產(chǎn)地堅(jiān)龍膽藥材及其飲片中龍膽苦苷的含量、水分、灰分等進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)。結(jié)果表明：堅(jiān)龍膽藥材質(zhì)量符合2005版藥典要求；目前尚無(wú)飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所得結(jié)果可為堅(jiān)龍膽飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供參考。 建立了堅(jiān)龍膽藥材及飲片HPLC指

4、紋圖譜分析研究方法。12批堅(jiān)龍膽藥材及其飲片進(jìn)行相似度評(píng)價(jià)，堅(jiān)龍膽藥材相似度在0．951～0．998之間，生品相似度在0．937～0．996之間，酒炙品相似度在0．973～0．998之間。并建立了12批堅(jiān)龍膽藥材及飲片的HPLC指紋圖譜共有模式，并確定共有峰。 堅(jiān)龍膽藥材及飲片的含量分別為17．27～48．37mg·g—1，生品飲片為15．90～50．95mg·g—1；酒炙飲片為17．61～47．11mg·g—1。 結(jié)論