中藥復方專利保護及其侵權分析.pdf

1、本文首次以中藥復方這一受專利保護的客體為研究對象，系統研究了中藥復方專利保護的現狀與難點，對中藥復方專利侵權及抗辯事由進行了理論探討及案例分析。本文首次將專利分析方法應用于中藥復方專利文獻研究中。在研究方法上使實證研究與文獻研究有機的結合。 專利制度是保護發(fā)明的一種法律制度。專利制度是商品經濟發(fā)展到一定階段的產物，特別是隨著技術的商品化而產生和發(fā)展起來的。中藥復方是中醫(yī)臨證精華，中藥專利保護的核心就是獲得對中藥配方的有效保護。如

2、何從中藥復方研究與應用的角度，利用專利制度保護及刺激中藥復方的創(chuàng)新，使專利能夠成為中藥產業(yè)化發(fā)展過程中的潤滑油，已是當前擺在中藥界迫在眉睫的任務。 本研究采用立意抽樣法統計分析了中藥復方專利申請的技術現狀及歷年的發(fā)展趨勢。研究結果表明：(1)從2001年以來，我國中藥復方的研發(fā)活動進入一個高潮階段，研發(fā)技術處于快速成長期；職務發(fā)明的構成比也在逐年提高；這種發(fā)展趨勢有望在未來的數年間繼續(xù)保持。(2)中藥復方專利申請的難點在于：中藥

3、復方有效成分不明，保護范圍受限；中藥復方基礎研究薄弱；中藥復方研發(fā)尚未獲得突破性進展，沒有形成核心技術；中藥復方發(fā)明專利的技術壟斷優(yōu)勢不明顯。提出要理性看待近幾年來中藥行業(yè)發(fā)展過程中的熱潮，建議如下：(1)加強對中藥復方的基礎研究；(2)開展中藥專利戰(zhàn)略研究；(3)提高中藥行業(yè)知識產權保護意識；(4)對高校和研究機構實施產權激勵政策；(5)利用專利組合策略提高對中藥復方研究成果的保護效力；(6)客觀界定中藥復方發(fā)明專利的三性。

4、本研究通過對英國植物藥學公司中藥復方專利申請組合的實證研究，為中醫(yī)藥科研人員提供了借鑒的實例。建議企業(yè)根據自己的商業(yè)目標，對一個中藥品種建立多項專利組合，從多方位多角度對中藥復方研究成果申請專利保護。建議在研發(fā)過程同時要加強專利申請與專利管理工作。 在中藥復方發(fā)明專利侵權分析中，通過總結歸納法及案例分析法，對中藥復方領域的專利侵權判定及抗辯事由進行了研究；并首次嘗試了使用“協定問題”對“癌靜注射劑”專利糾紛案進行侵權判斷。研究結

5、論是(1)中藥復方專利侵權的認定應該結合中醫(yī)理論有條件的適用相同侵權及等同侵權的判定原則，并結合權利要求書的撰寫方式，綜合評定。(2)單純的中藥復方制備方法專利的保護效力處于較弱的地位。(3)在專利侵權訴訟中，選擇適當的抗辯事由，維護自己的合法權益。 提出如下建議：(1)理性選擇中藥復方的保護方式(2)提高中藥復方專利攻防能力(3)加強對中藥復方專利侵權的判定研究(4)加強專利侵權抗辯問題的研究，并完善這方面的立法與執(zhí)法。