安坤膠囊治療宮環(huán)出血(陰虛血熱型)的臨床觀察.pdf

1、目的： 觀察安坤膠囊治療宮環(huán)出血的臨床療效及特點，并探討其可能的作用機制，為安坤膠囊的臨床應用提供科學依據。 方法： 1．臨床資料 全部病例系2007年2月～2008年6月在湖北省中醫(yī)院門診和鳳凰門診就診診斷為宮環(huán)出血，并按中醫(yī)月經失調分型診斷為陰虛血熱型，共觀察60例。隨機分為中成藥安坤膠囊治療組和西藥安絡血片對照組，每組各30例。兩組患者年齡、生命體征、病程、病情、臨床癥狀等通過統(tǒng)計學處理均無顯著性差

2、異(P＞0.05)，具有可比性。 2．治療方法 治療組用藥方法：安坤膠囊，口服，4粒/次，3次/天。對照組用藥方法：安絡血片，口服，2片/次，3次/天。從月經第五天開始，連續(xù)服藥7天(若服藥未滿7天血止者，血止第二天停藥)，連續(xù)治療3個月經周期為一個療程。 3．療效及安全性觀測 兩組患者治療前、治療后各觀測和記錄一次中醫(yī)證侯積分；治療過程中記錄不良事件。 4．統(tǒng)計方法 隨機、單盲、陽性藥平

3、行試驗對照設計。計量資料采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，等級資料采用Ridit分析。 結果： 1．兩組間綜合療效比較，安坤膠囊治療組治療宮環(huán)出血(陰虛血熱型)的痊愈率為33％，臨床總有效率達87％；安絡血片對照組痊愈率為17％，臨床總有效率為73％。經統(tǒng)計學分析，兩組間綜合療效比較有顯著性差異(P＜0.05)，治療組綜合療效優(yōu)于對照組。 2．在止血效果上，安坤膠囊治療組總有效率為87％；安絡血片對照組總有效率為

4、73.5％，兩組比較有顯著性差異(P＜0.05)，治療組止血效果優(yōu)于對照組。 3．兩組藥物均在一定程度改善相關臨床癥狀，治療后組間同一癥狀比較，治療組在縮短經期、減少月經量、改善經色，改善潮熱顴紅、小便短赤、大便干結等伴隨癥狀上明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)，兩組其余癥狀的療效比較無顯著性差異(P＞0.05)，療效相當。 4．安坤膠囊的療效與病程有關，病程越短療效越好，用于病程＜6個月的療效最佳(P＜0.05)；與病情程