荷榴片治療糖尿病高脂血癥的臨床觀察.pdf

1、目的： 糖尿病是危害人類健康的常見內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)疾病之一。糖尿病患者在臨床上不僅是糖代謝障礙，也有脂肪及蛋白代謝障礙。糖尿病高脂血癥是心腦血管疾病發(fā)生的高危因素，有效降糖降脂是降低糖尿病危害的重要治療措施。荷榴片是具有降糖調(diào)脂功效的保健食品，為了探討荷榴片的臨床療效及安全性，為臨床推廣應(yīng)用提供依據(jù)，我們對(duì)其治療糖尿病高脂血癥的臨床療效進(jìn)行對(duì)照觀察。 方法： 1一般資料收集符合納入標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病高脂血癥患者60例。全

2、部病例系2007年3月至2008年8月在湖北省中醫(yī)院內(nèi)分泌科門診就診及住院患者。兩組性別、年齡、病程等基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無顯著性差異(P＞0．05)，具有可比性。 2．治療方法 2.1內(nèi)科基礎(chǔ)治療采用糖尿病飲食，口服美吡達(dá)、二甲雙胍、阿卡波糖、胰島素等(隨病情選擇)。 2.2治療組：荷榴片(0.3g/片)，每日2次，每次2片。 2.3對(duì)照組：唐恉康(0.45g/片)，每日2次，每次4片。 2

3、.4療程：8周。 3觀察指標(biāo) 3.1療效性觀察指標(biāo)包括癥狀觀察、空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖，糖化血紅蛋白檢測、血脂檢測等。 3.2安全性指標(biāo)包括血、尿、糞常規(guī)檢測、肝腎功能、心電圖檢測等。 4．臨床療效評(píng)定參照《中藥新藥治療消渴病(糖尿病)的臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年版)中相關(guān)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)制訂。 5．統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所測數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(X—±s)表示，計(jì)數(shù)資料用x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料

4、用Ridit檢驗(yàn)。 結(jié)果： 1.兩組總體臨床療效比較治療組總有效率達(dá)93.33％，對(duì)照組總有效率為83.33％，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。 2.兩組中醫(yī)證候積分改變比較兩組治療后與治療前證候積分比較差異有顯著性(P＜0.05)，治療組改善明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。治療前組間比較差異不明顯(P＞0.05)。 3.兩組治療前后糖化血紅蛋白、空腹及餐后血糖比較治療組及對(duì)照組治療前后比較，糖化血

5、紅蛋白、空腹血糖及餐后兩小時(shí)血糖均明顯下降，具有顯著性差異(P＜0.05)。治療后組間比較，糖化血紅蛋白及空腹血糖無顯著性差異(P＞0.05)，餐后2小時(shí)血糖比較有顯著差異(P＜0.01)。提示荷榴片可降低糖化血紅蛋白、空腹血糖和餐后2小時(shí)血糖，且降低餐后2小時(shí)血糖作用明顯優(yōu)于唐恉康。 4.兩組治療前后血脂比較兩組患者治療后，TG、LDL均明顯下降，與治療前比較有顯著差異性(P＜0.05，P＜0．01)。HDL明顯上升，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)

6、處理，有顯著性差異(P＜0.05，P＜0.01)；TC無顯著性差異(P＞0.05)；治療后組間比較，HDL、LDL均有顯著性差異(P＜0.05)說明兩組對(duì)降低TC方面效果均不明顯；荷榴片可明顯降低TG、LDL和升高HDL水平，在升高HDL方面效果優(yōu)于對(duì)照組。降低TG方面效果于對(duì)照組相當(dāng)；而降低LDL方面效果不及對(duì)照組。 5.兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)均有改善，尤以治療組改善明顯(P＜0.05)。 6.安全性評(píng)價(jià)此次臨床試