共聚焦顯微內(nèi)鏡對(duì)食管鱗癌早期病變學(xué)習(xí)曲線及觀察者間一致性研究.pdf

1、研究背景及目的:
　　 共聚焦激光顯微內(nèi)鏡已廣泛應(yīng)用于臨床。它能夠?qū)崟r(shí)地在患者體內(nèi)從細(xì)胞水平診斷食管鱗狀上皮內(nèi)瘤變和食管鱗狀細(xì)胞癌。但是共聚焦顯微內(nèi)鏡診斷食管病變的學(xué)習(xí)曲線如何，觀察者到底需要多少經(jīng)驗(yàn)才能夠達(dá)到較高的診斷水平，目前還沒有文獻(xiàn)報(bào)道。本研究的主要目的是評(píng)估和比較有經(jīng)驗(yàn)者及無經(jīng)驗(yàn)者對(duì)食管鱗狀上皮內(nèi)瘤變及早期食管癌的診斷準(zhǔn)確率、觀察者間一致性，并且確定無經(jīng)驗(yàn)的共聚焦激光顯微內(nèi)鏡醫(yī)師的學(xué)習(xí)曲線。
　　 研究方法:<

2、br>　　 由一名有經(jīng)驗(yàn)的共聚焦內(nèi)鏡醫(yī)師從資料庫中挑選出高質(zhì)量的共聚焦圖片。每個(gè)病變部位挑選淺、深各一張圖片，每張圖片需包括乳頭內(nèi)毛細(xì)血管袢(IPCL)和細(xì)胞，共挑選了72組圖片。將挑選出來的圖片按照隨機(jī)數(shù)字分為四組。本研究共有22名觀察者參與，其中包括8名對(duì)共聚焦圖片經(jīng)驗(yàn)豐富的有經(jīng)驗(yàn)觀察者和14名從未接觸過共聚焦圖片的無經(jīng)驗(yàn)觀察者。診斷開始前對(duì)所有觀察者進(jìn)行半個(gè)小時(shí)的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括對(duì)共聚焦顯微內(nèi)鏡技術(shù)及表面成熟評(píng)分法(SMS)的

3、簡(jiǎn)單介紹，以及向診斷者詳細(xì)講解10張（5張良性病變，5張惡性病變）已知病理診斷結(jié)果的共聚焦圖片。培訓(xùn)過程中出現(xiàn)的圖片不再出現(xiàn)在之后的評(píng)估過程中。培訓(xùn)結(jié)束后讓所有觀察者對(duì)4組共聚焦圖片分別地、獨(dú)立地進(jìn)行診斷，每組圖片診斷結(jié)束后，向觀察者揭示病理答案，糾正錯(cuò)誤診斷結(jié)果，并對(duì)觀察者提出的疑問進(jìn)行討論。診斷過程中需要記錄觀察者對(duì)每個(gè)病變部位圖片的診斷結(jié)果，診斷把握度，圖片質(zhì)量，以及診斷所用時(shí)間。每組圖片診斷并討論結(jié)束后，觀察者需休息15分鐘，然

4、后再進(jìn)行下一輪診斷。
　　 研究結(jié)果:
　　 無經(jīng)驗(yàn)組觀察者對(duì)第一、二、三、四組圖片的診斷準(zhǔn)確率分別為76.6％、88.7％、96.4％、96.0％。而有經(jīng)驗(yàn)組觀察者的診斷準(zhǔn)確率分別為92.4％、91.0％、95.1％、95.1％。與第一組相比，第二組、第三組、第四組圖片對(duì)診斷準(zhǔn)確率的影響的比值比(OR)分別為2.0195％CI(1.22～3.31)，7.9595％CI(3.74～16.87)，6.4595％CI(3.1

5、4～13.27)。這一比值比(OR)在第三、四組之間無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.66)。該學(xué)習(xí)過程開始前的診斷經(jīng)驗(yàn)對(duì)診斷準(zhǔn)確率的影響只在第一組圖片的診斷過程中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR3.7095％CI(1.87～7.29)，P＜0.001)。有經(jīng)驗(yàn)組觀察者在共聚焦圖片下對(duì)食管病變的診斷一致性略高于無經(jīng)驗(yàn)組觀察者(k=0.732 vs.k=0.666，p＜0.01)。當(dāng)觀察者對(duì)他們的診斷結(jié)果非常有把握時(shí)，診斷準(zhǔn)確率會(huì)提高至較高水平(有經(jīng)驗(yàn)組觀察者

6、為98.8％，(95％CI:97.1％-99.6％)，無經(jīng)驗(yàn)組觀察者為94.7％(95％CI:92.5％ to96.3％)。從第一組圖片到第四組圖片診斷中，無經(jīng)驗(yàn)組觀察者所用時(shí)間明顯縮短。
　　 結(jié)論:
　　 本研究證明共聚焦激光顯微內(nèi)鏡對(duì)食管鱗狀上皮內(nèi)瘤變及早期食管癌的診斷通過較短時(shí)間的培訓(xùn)及學(xué)習(xí)就可以被初學(xué)者掌握。內(nèi)鏡醫(yī)師的診斷經(jīng)驗(yàn)對(duì)診斷的準(zhǔn)確率有一定的影響。共聚焦激光顯微內(nèi)鏡對(duì)食管鱗狀上皮內(nèi)瘤變及早期食管癌有很好的