葛根素注射液治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛臨床療效觀察.pdf

1、目的觀察葛根素注射液對(duì)冠心病不穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)辨證屬心血瘀阻證的療效，與復(fù)方丹參注射液作對(duì)照，并探討其療效機(jī)理，為臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。 方法1.臨床資料全部病例均來(lái)源于2004年9月至2005年11月湖北省中醫(yī)院心血管科收治的患者，共86例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分成治療組(葛根素注射液組)和對(duì)照組(復(fù)方丹參注射液組)，每組各43例。所有病例符合國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷

2、標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于“不穩(wěn)定型心絞痛”的診斷標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)符合《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年版)中關(guān)于“心血瘀阻型冠心病心絞痛”的診斷標(biāo)準(zhǔn)。治療組和對(duì)照組患者的性別、年齡、病程、臨床狀況等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。 2.藥物用法治療組給予葛根素注射液400mg，每次4支，溶于250m15％葡萄糖注射液中靜脈滴注，每日1次。對(duì)照組給予復(fù)方丹參注射液20ml，每次2支，加入250m15％葡

3、萄糖注射液中靜脈滴注，每日1次。兩組療程均為14天。兩組患者在試驗(yàn)期間允許合并使用的藥物有硝酸甘油、阿司匹林、依那普利和倍他樂克，禁止使用其它治療冠心病心絞痛的中西藥物。同時(shí)囑咐患者在試驗(yàn)期間保持充足睡眠，避免精神刺激，飲食清淡，忌食肥甘厚膩及辛辣食物，忌抽煙及飲酒。 3.療效及安全性觀測(cè)兩組患者治療期間觀察一般情況(心率、血壓等)；觀察心絞痛癥狀、心電圖、中醫(yī)證候改善情況及心律失常發(fā)生情況；治療前后各查一次血脂(TC、TG、L

4、DL-C)、血液流變學(xué)(全血比粘度低切、高切、血漿比粘度、紅細(xì)胞壓積)。 4.統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用SPSS軟件包，計(jì)數(shù)資料采用兩組間X2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，變量以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(X±S)，等級(jí)資料采用Riddit分析。 結(jié)果1.兩組患者治療前后心絞痛癥狀療效比較：治療組顯效率53.50％，有效率41.90％，總有效率95.30％；對(duì)照組顯效率34.90％，有效率34.90％，總有效率69.80％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組在顯效率上有

5、顯著性差異(P＜0.01)。 2.兩組患者治療前后心電圖改善情況比較：治療組顯效率44.19％，有效率32.56％，總有效率76.74％；對(duì)照組顯效率18.60％，有效率34.88％，總有效率53.49％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組在顯效率上有顯著性差異(P＜0.05)。 3.兩組患者治療前后中醫(yī)證候療效比較：治療組控制率9.30％，顯效率48.83％，有效率34.88％，總有效率93.75％；對(duì)照組控制率4.65％，顯效率37.

6、21％，有效率41.86％，總有效率83.72％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組療效有顯著性差異(P＜0.05)。 4.兩組患者治療前后心律失常情況比較：治療組治療前發(fā)生惡性心律失常11例，其他心律失常17例；治療后惡性心律失常較治療前減少9例，其他心律失常較治療前減少14例；對(duì)照組治療前惡性心律失常9例，其他心律失常18例，治療后惡性心律失常較治療前減少3例，其他心律失常較治療前減少9例。治療后治療組心律失常發(fā)生明顯低于對(duì)照組。 5

7、.兩組患者治療前后血液流變學(xué)比較：治療組治療后全血比粘度(低切、高切)、血漿比粘度及紅細(xì)胞壓積的改善均有顯著性差異(P＜0.01)，對(duì)照組治療后全血比粘度(低切、高切)、血漿比粘度及紅細(xì)胞壓積的改善也有顯著性差異(P＜0.05～0.01)，但治療后組間比較，治療組對(duì)全血比粘度(低切、高切)的降低明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。 6.兩組患者治療前后血脂比較：治療后組間比較，治療組血脂改善情況與對(duì)照組相比有顯著性差異(P＜0.05