活血止痛散外洗治療急性踝關(guān)節(jié)損傷的臨床與實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、目的:1:優(yōu)化活血止痛散外洗治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者的治療方案。
　　2:量化評(píng)價(jià)該療法的有效性。
　　3:建立踝關(guān)節(jié)扭傷中藥外洗治療法進(jìn)一步推廣的操作規(guī)范。
　　方法:臨床研究采用多中心、大樣本、第三者管理的研究方法,納入病例350例,由中國(guó)中醫(yī)研究院臨床評(píng)價(jià)中心進(jìn)行隨機(jī)分組,隨機(jī)分配病例。損傷3日內(nèi)藥液冷洗的溫度為A(20℃)因素是不可變因素;3日后藥液外洗的溫度為B因素;分為B1:40℃，B2:35℃，B3:30℃

2、;外洗的時(shí)間為C因素,分為:C1:30min，C2:60min。共設(shè)6個(gè)試驗(yàn)組。通過(guò)臨床檢查和影像學(xué)檢查及年齡范圍篩選病例,進(jìn)行外洗藥物療效的多因素研究,包括外洗溫度、時(shí)間、療程等與療效的相關(guān)性。對(duì)所選病例測(cè)量用藥前后內(nèi)外踝腫脹最高點(diǎn)處的間距、周徑,并計(jì)算腫脹消退比率;對(duì)所選病例在用藥前后進(jìn)行患處疼痛評(píng)分;對(duì)所選病例在用藥前后進(jìn)行癥狀體征計(jì)分,最后進(jìn)行數(shù)據(jù)處理與分析,確定活血止痛散外洗治療踝關(guān)節(jié)損傷的最優(yōu)化方案。實(shí)驗(yàn)研究采用清潔級(jí)SD大

3、鼠60只,隨機(jī)分為造模觀察組、冰塊冷敷15min組、冰塊冷敷30min組、藥液冷洗15min組、藥液冷洗30min組,重錘法造模成功后測(cè)量相應(yīng)時(shí)點(diǎn)的造模部位經(jīng)皮血流灌注量,觀察冰塊外敷與活血止痛散藥液冷洗及冷洗時(shí)間對(duì)成模大鼠血流灌注量的對(duì)比影響。
　　結(jié)果:臨床研究表明試驗(yàn)4組第10天疼痛VAS評(píng)分平均分與其他試驗(yàn)組相比較P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;試驗(yàn)4組第7天與第10天癥狀體征評(píng)分與其他試驗(yàn)組相比較P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;試驗(yàn)