國家基本藥物電子監(jiān)控政策及其在延邊州實際應用效果分析.pdf

1、實施藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的主要目的是我國在藥品監(jiān)督和管理層次上的進一步提高，隨時監(jiān)控藥品在生產(chǎn)、流通、銷售等各個環(huán)節(jié)中的實時狀態(tài)，可以隨時追溯及召回有問題的藥品，使藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督效果和保障藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法利益方面得到了很大的提升。國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，從2011年4月起我國將所有基本藥物目錄的品種入網(wǎng)至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。藥品電子監(jiān)管政策實施至今，對于政策實施狀況，社會各界專家們的關(guān)注一直沒有中斷過，也提出過各種假設(shè)性問題，

2、但是，對于藥品電子監(jiān)管政策確切實施后所分析其政策的發(fā)展性及可行性研究的主題卻少之又少，因此，本論文在延邊州實施政策以來所呈現(xiàn)出的各種優(yōu)點和缺點來對比分析，并且探討其政策的長期發(fā)展性及政策實施的必要性。
　　本文通過延邊州藥品電子監(jiān)管實施實際效果情況，從以下三個方面研究分析政策是否具有長期可行性及必要性。
　　第一，通過比較我國與其他國家醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)督管理體制和藥品的質(zhì)量保障和用藥的安全保障而制定的有關(guān)政策、措施以及法律法規(guī)，

3、分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)，許多發(fā)達國家的藥品監(jiān)督管理機制和針對于藥品用藥安全管理的相關(guān)政策及法律法規(guī)都比我國先進、完善。
　　第二，全面的說明了關(guān)于我國藥品電子監(jiān)管政策實行至今的情況，政策的優(yōu)越性和不足點。藥品電子監(jiān)管政策確實具有許多優(yōu)點，例如，防偽功能、方便追溯、隨時召回和信息查詢等等，但同時也存在著不可忽視的缺點，比如，企業(yè)成本投入過高、藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)不穩(wěn)定、相關(guān)法律法規(guī)不健全等等。
　　第三，通過分析了解延邊州實施政策以來所呈現(xiàn)