聚丙烯縫合線的生物安全性評價.pdf

1、目的：旨在通過對聚丙烯縫合線生物相容性和安全性的研究，為其臨床應(yīng)用提供實驗依據(jù)。
　　 方法：依據(jù)ISO:10993系列標(biāo)準(zhǔn)，采用細(xì)胞毒性試驗、致敏試驗、皮內(nèi)刺激試驗、急性毒性試驗、溶血試驗、植入試驗、染色體畸變試驗、微核試驗、Ames試驗、熱原試驗對聚丙烯縫合線的生物相容性進(jìn)行評估。
　　 結(jié)果：(1）急性毒性試驗： 據(jù)4、24、48和72h觀察，聚丙烯縫合線無急性毒性反應(yīng)。（2）亞慢性植入毒性試驗：大鼠皮下植入聚丙烯

2、縫合線沒有發(fā)現(xiàn)顯著的全身毒性跡象。臨床觀察、體重、血生化指標(biāo)、組織形態(tài)學(xué)檢測都在正常范圍內(nèi)。（3）豚鼠遲發(fā)性接觸性致敏試驗：聚丙烯縫合線在豚鼠皮膚未發(fā)現(xiàn)遲發(fā)性接觸性致敏反應(yīng)。（4）皮內(nèi)刺激試驗：聚丙烯縫合線對兔皮膚無刺激作用。（5）細(xì)胞毒性試驗：聚丙烯縫合線在細(xì)胞培養(yǎng)第2d和第4d的相對增殖度分別為98％和80％，無細(xì)胞毒性作用。（6）染色體畸變試驗結(jié)果：聚丙烯縫合線對人外周血淋巴細(xì)胞無誘發(fā)細(xì)胞染色體畸變作用。（7）微核試驗：聚丙烯縫合