1、目的:
觀察膿毒癥心肌損傷的患者在抗膿毒癥及針對心肌損傷常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用參附注射液的臨床療效,評價參附注射液對膿毒癥心肌損傷的干預作用,以及評價參附注射液用藥的安全性。
方法:
采用單盲、隨機、對照、前瞻性研究方法。將2014年5月~2015年2月入住廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院ICU的45例符合膿毒癥心肌損傷納入標準的患者,按照入科先后順序及隨機數(shù)字表法分成參附組(n=25)和對照組(n=20),其中男
2、性27例,女性18例。45例患者入科后均進行24小時內(nèi)急性生理和慢性健康評估系統(tǒng)Ⅱ(APACHEⅡ)評分,中途排除或剔除的患者不參與研究。兩組患者均常規(guī)給予抗感染、液體復蘇、臟器功能支持、營養(yǎng)支持等治療。實驗組(參附組)在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參附注射液(雅安三九藥業(yè)有限公司生產(chǎn))20ml+5%葡萄糖注射液250ml靜脈滴注,對照組則加用5%葡萄糖注射液270ml靜脈滴注,每日一次,連續(xù)運用7天。分別于治療的第1天、第4天、第7天抽取兩組患
3、者早晨6點空腹時的外周靜脈血,檢測心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cTnⅠ)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、B型腦利鈉尿肽(BNP)、C-反應蛋白(CRP)、降鈣素原(PCT)指標。檢查兩組患者第1天和第7天心電圖、心臟超聲。記錄各項檢查指標結(jié)果,進行統(tǒng)計、分析。實驗數(shù)據(jù)采用SPSS17.0版軟件包進行統(tǒng)計處理,計量資料采用t檢驗(本組組內(nèi)治療前后比較采用配對樣本t檢驗,兩組組間比較采用獨立樣本t檢驗),計數(shù)資料采用卡方檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學
4、意義,P>0.05為差異無統(tǒng)計學意義。
結(jié)果:
兩組45例患者全部完成實驗研究,參附組25例,對照組20例。實驗前兩組患者的基線比較:性別、年齡、入科APACHEⅡ評分指標經(jīng)統(tǒng)計學檢測差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。經(jīng)治療并觀察7天,參附組患者外周血CK-MB指標下降水平較對照組下降不明顯,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),但兩組組內(nèi)治療前后對比,CK-MB下降水平均較本組治療第1天明顯下降,差異有統(tǒng)計學意義(P
5、<0.05)。參附組cTnⅠ、BNP、CRP、PCT指標下降程度均較對照組下降明顯,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組患者心臟超聲左室射血分數(shù)(LVEF)及心電圖改善情況相比,組間與組內(nèi)均無顯著差異(P>0.05)。
結(jié)論:
通過對參附注射液臨床療效的觀察,證實了對于膿毒癥心肌損傷的患者,在常規(guī)給予抗感染、液體復蘇、臟器功能支持、營養(yǎng)支持等治療基礎(chǔ)上加用參附注射液,能在一定程度上改善心肌損傷,同時在一定程度上減輕