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1、目的:系統(tǒng)觀察當(dāng)歸六黃湯加減方治療氣陰兩虛兼血瘀證的糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)患者的臨床療效及安全性,并初步探討其防治本病的機(jī)理,為其廣泛的運(yùn)用于臨床提供可靠的理論依據(jù)。
方法:本臨床研究所募集的病例均來(lái)自于2013年11月至2014年12月武漢市中心醫(yī)院中醫(yī)科、內(nèi)分泌科門診及住院患者,年齡在35~75歲者;均取得知情同意,共計(jì)70例,所有受試者均明確為2型糖尿病(符合2014年ADA標(biāo)準(zhǔn)),同時(shí)能排除神經(jīng)系統(tǒng)其他疾病的病人
2、,且符合糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)氣陰兩虛兼血瘀型診斷;根據(jù)患者的就診順序分為治療組和對(duì)照組兩組。
將入組的70例屬于氣陰兩虛兼血瘀的DPN患者按照住院時(shí)間的順序分為治療組和對(duì)照組,各組有35例,兩組均予運(yùn)動(dòng)、飲食控制、胰島素、嚴(yán)格控制血壓、血脂等治療,對(duì)照組在降糖治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用甲鈷胺口服,每次0.5mg,3次日(甲鉆胺為衛(wèi)材制藥公司產(chǎn)品,商品名彌可保,國(guó)藥準(zhǔn)字H20030812)。治療組給予當(dāng)歸六黃湯加減方(藥物組成:
3、當(dāng)歸15g、生地15g、熟地15g、黃芩10g、黃連6g、黃柏10g、黃芪30g、川芎15g、僵蠶10g、雞血藤30g)治療,中藥藥材為湖北天濟(jì)飲片公司產(chǎn)品,中藥煎劑由武漢市中心醫(yī)院中藥房提供,日1劑,分早晚2次服用。兩組均持續(xù)治療1個(gè)療程(3個(gè)月)。
觀測(cè)指標(biāo)有一般人口學(xué)資料、病程;治療前、治療結(jié)束時(shí)各一次安全性指標(biāo)檢查;治療前后填寫(xiě)中醫(yī)癥狀積分表、療效判定表、TCSS調(diào)查表及神經(jīng)電生理指標(biāo)表。
數(shù)據(jù)收集后使用SP
4、SS19.0軟件來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析計(jì)算。采用雙側(cè)的差異性檢驗(yàn),設(shè)定P值大于0.05為無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:①甲鈷胺和當(dāng)歸六黃湯均有助于改善DPN患者臨床癥狀,但當(dāng)歸六黃湯加減方治療組明顯優(yōu)于甲鈷胺組;②兩組患者治療前后血糖、糖化血紅蛋白皆控制在平穩(wěn)水平,無(wú)明顯波動(dòng);③甲鈷胺和當(dāng)歸六黃湯均有助于改善DPN患者中醫(yī)癥狀,但當(dāng)歸六黃湯加減方治療組改善臨床癥狀方面明顯優(yōu)于對(duì)照組;④兩組均能有效改善患者的Toronto評(píng)分,且治療組優(yōu)于對(duì)
5、照組;⑤分別對(duì)正中神經(jīng)和腓總神經(jīng)進(jìn)行治療前組間比較,結(jié)果均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,提示可比性;治療后,治療組和對(duì)照組的正中神經(jīng)和腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度基本上均有所增快,但治療組比對(duì)照組改善顯著;⑥治療組麻木、疼痛改善率分別為84.6%,87.5%,明顯高于對(duì)照組的46.7%,50%,差異有顯著性,治療組的感覺(jué)減退、腱反射改善率分別為57.1%、71.4%,與對(duì)照組的85.7%、80%無(wú)明顯差異,兩組總有效率分別為77.1%(27/35)和60%(21/
6、35),差異有顯著性,兩者對(duì)改善癥候方面均有療效,且治療組優(yōu)于對(duì)照組;⑦兩組患者的血清hs-CRP均降低,但治療組對(duì)血清hs-CRP的降低優(yōu)于對(duì)照組。兩組患者的血清SOD均升高,但治療組升高SOD的作用優(yōu)于對(duì)照組。對(duì)照組和治療組均有改善血液流變學(xué)指標(biāo)的作用,且治療組優(yōu)于對(duì)照組。
結(jié)論:①甲鈷胺、當(dāng)歸六黃湯加減方都是治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的有效藥物,能有效改善患者臨床癥狀及神經(jīng)功能;②當(dāng)歸六黃湯加減方組在中醫(yī)臨床癥狀積分、癥候有
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