數(shù)字化自動(dòng)視力檢查系統(tǒng)Autoacuity Test用于兒童視力測(cè)試的研究.pdf

1、視力測(cè)試是臨床眼科學(xué)及眼視光學(xué)中最常用的檢測(cè)視功能的方法?，F(xiàn)行所采用的視力表中的視標(biāo)，無論是字母、圖形或符號(hào)，對(duì)于心理認(rèn)知能力發(fā)育未完全成熟的受試者，尤其是低齡兒童，檢測(cè)結(jié)果并不十分理想及準(zhǔn)確。已有許多研究表明字母及符號(hào)視力表的可測(cè)試性與受試者年齡呈負(fù)相關(guān)，受試者年齡越小，可測(cè)試性越差。也就是說，受試者心理認(rèn)知能力發(fā)育未完善的情況下，應(yīng)用現(xiàn)行的視力表中的視標(biāo)進(jìn)行測(cè)試，其視力檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性不高。 本研究采用一種新研發(fā)的自動(dòng)化視力數(shù)

2、字測(cè)試程序?qū)和M(jìn)行視力測(cè)試，這一檢測(cè)針對(duì)心理認(rèn)知及語言交流能力未成熟的對(duì)象設(shè)計(jì)，著力于減少檢查者對(duì)測(cè)試過程及結(jié)果的主觀干預(yù)，檢測(cè)結(jié)果客觀。這一測(cè)試主要評(píng)價(jià)受試者對(duì)視標(biāo)的“定位”而非“識(shí)別方向”的能力，故而能消除心理認(rèn)知發(fā)育程度對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。 第一部分：Autoacuity Test與ETDRS視力表對(duì)學(xué)齡兒童視力測(cè)試的比較 目的： 以ETDRS（Early Treatment of Diabetic Stu

3、dy）視力表為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照，研究數(shù)字化自動(dòng)視力檢查儀Autoacuity Test運(yùn)用于學(xué)齡兒童的可行性和可重復(fù)性。 方法： 1.受試者選擇：按照試驗(yàn)納入標(biāo)準(zhǔn)篩選出受試者，告知監(jiān)護(hù)人試驗(yàn)?zāi)康?、詳?xì)解釋檢查的程序，受試者以自愿為原則簽署知情同意書后進(jìn)入本試驗(yàn)；共70名年齡為6到12歲的兒童接受測(cè)試。受試者來自于中山眼科中心驗(yàn)光門診。 2.試驗(yàn)流程：受試者按隨機(jī)順序分別接受ETDRS視力表及Autoacuity Test

4、兩種測(cè)試；每種測(cè)試由同一測(cè)試者執(zhí)行兩次，初次與再次測(cè)試間隔時(shí)間約30分鐘；將測(cè)試結(jié)果轉(zhuǎn)換為logMAR（Minimal Angle of Resolution）格式記錄。 3.視力測(cè)試： （1） Autoacuity Test程序（深圳迪美泰醫(yī)學(xué)數(shù)字技術(shù)有限公司研發(fā)）：運(yùn)行于基于Windows XP平臺(tái)的筆記本電腦，以高分辨率液晶顯示器作為顯示終端。以具有不同空間頻率的棋盤格作為視標(biāo)。測(cè)試時(shí)視標(biāo)隨機(jī)出現(xiàn)于屏幕的不同位置。

5、受試者分辨出視標(biāo)位置后即可用鼠標(biāo)點(diǎn)擊之。程序?qū)⒆詣?dòng)識(shí)別受試者點(diǎn)擊的位置正確與否。受試者的視力為其所能分辨的最高空間頻率。檢測(cè)結(jié)果將以分?jǐn)?shù)形式（Snellen格式）記錄并存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫中。受試者在每一步驟中的反應(yīng)正確與否、測(cè)試時(shí)間以及最終測(cè)試結(jié)果均存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫中，并可打印包含上述資料的檢查報(bào)告。 （2） ETDRS:要求受試者說出測(cè)試者所指視標(biāo)的開口方向（指出是向上、下、左、右中的哪一個(gè)方向）。采用逐字法進(jìn)行計(jì)分，逐字法所得的是相鄰

6、各行所代表的最小可分辨率的視角的對(duì)數(shù)值的線性和。 4.統(tǒng)計(jì)分析：僅以受試者右眼的數(shù)據(jù)為資料進(jìn)行分析，但眼問差值分析采用兩眼數(shù)值。使用Bland—Altman散點(diǎn)圖、相關(guān)分析及一致性限度（即兩種方法間差值的95％參考值范圍）評(píng)價(jià)Autoacuity的可靠性。使用配對(duì)T檢驗(yàn)及重復(fù)性系數(shù)（COR，即差值的標(biāo)準(zhǔn)差的1.96倍）分別衡量?jī)煞N測(cè)試的可重復(fù)性。當(dāng)差值大于或等于COR時(shí)認(rèn)為其差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)兩眼間差值也進(jìn)行相似的分析。統(tǒng)計(jì)使

7、用SAS8.0和Medcalc9.3.9.0軟件。 結(jié)果： 70名年齡界于6到12歲的兒童均能成功完成兩種測(cè)試。受試者平均年齡為8.9±1.4歲，其Autoacuity Test測(cè)試logMAR平均視力為0.36±0.18，ETDRS為0.33±0.20。 1.測(cè)試結(jié)果一致性：Autoacuity與ETDRS測(cè)試間的一致性限度為（—0.24，0.19）。95％受試者兩種方法的測(cè)試結(jié)果問的差值小于0.22對(duì)數(shù)單位，

8、波動(dòng)大小不隨視力高低而波動(dòng)。相關(guān)分析：r=—0.177，P=0.143，也表明兩種方法測(cè)試結(jié)果間的差值與受試者視力水平無關(guān)。Autoacuity測(cè)得的眼間差值（Interocular Difference，IOD）的95％波動(dòng)區(qū)間為0.50對(duì)數(shù)單位，ETDRS測(cè)得的IOD的95％波動(dòng)區(qū)間為0.36對(duì)數(shù)單位。 2.可重復(fù)性：配對(duì)T檢驗(yàn)提示兩種測(cè)試方法各自的測(cè)試-再測(cè)試結(jié)果間的差別均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ETDRS:P=0.52，Autoa

9、cuity:P=0.85）。Autoacuity的COR為0.19對(duì)數(shù)單位，ETDRS的COR為0.17對(duì)數(shù)單位，兩者的可重復(fù)性近似。 結(jié)論： 對(duì)于6-12歲的學(xué)齡兒童，Autoacuity Test與ETDRS視力表的測(cè)試結(jié)果具有良好的一致性，兩種測(cè)試方法的可重復(fù)性相近；對(duì)于學(xué)齡兒童，Autoacuity Test的測(cè)試結(jié)果可與ETDRS視力表測(cè)試結(jié)果相替換。 第二部分：Autoacuity Test用于學(xué)齡前

10、兒童視力測(cè)試的研究 目的： 研究數(shù)字化自動(dòng)視力檢查方法Autoacuity Test用于學(xué)齡前兒童視力檢測(cè)的可行性和可重復(fù)性，探索其應(yīng)用于學(xué)齡前兒童或心理認(rèn)知能力發(fā)育不成熟的個(gè)體視力普查及弱視篩查的可能性。 方法： 1.受試者選擇：嚴(yán)格按照試驗(yàn)設(shè)計(jì)中納入標(biāo)準(zhǔn)篩選出受試者，告知監(jiān)護(hù)人試驗(yàn)?zāi)康?、詳?xì)解釋檢查的程序，受試兒童監(jiān)護(hù)人以自愿參加為原則簽署知情同意書后方可進(jìn)入本研究；共114名2到6歲的兒童接受測(cè)試。

11、受試者來自中山眼科中心弱視治療室。 2.試驗(yàn)流程：114名受試者按隨機(jī)順序分別接受ETDRS視力表及Autoacuity Test兩種測(cè)試。其中Autoacuity測(cè)試進(jìn)行兩次，兩次測(cè)試間隔時(shí)間為30分鐘，將測(cè)試結(jié)果轉(zhuǎn)換為logMAR格式記錄并統(tǒng)計(jì)分析。僅收集受試者右眼視力為統(tǒng)計(jì)分析資料。 3.統(tǒng)計(jì)分析：使用重復(fù)性系數(shù)（COR，即差值的標(biāo)準(zhǔn)差的1.96倍）分別評(píng)價(jià)Autoacuity測(cè)試的可重復(fù)性。統(tǒng)計(jì)使用SAS8.0和

12、Medcalc9.3.9.0軟件。 結(jié)果： 114名受試者納入該部分研究，其平均年齡為5.1±0.9歲。 1.114名受試者均能完成Autoacuity Test。首次Autoacuity測(cè)試的平均視力為0.32±0.15logMAR；再次測(cè)試平均視力為0.31±0.14logMAR；配對(duì)T檢驗(yàn)顯示Autoacuity兩次檢查結(jié)果間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.26）。Autoacuity Test的可重復(fù)性系數(shù)為

13、0.20對(duì)數(shù)單位。 2.受試者完成首次Autoacuity測(cè)試的時(shí)間為168.2±68.4秒；再次測(cè)試為132.1±60.4秒；測(cè)試時(shí)間的縮短具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 3.78％的受試者（89/114）能完成ETDRS視力表測(cè)試。該部分受試者Autoacuity與ETDRS表間的一致性限度為（—0.41，0.43）。 結(jié)論： Autoacuity Test運(yùn)用于2到6歲兒童的視力檢查成功率高，是有效的測(cè)試方法，