人類基因序列專利的審查標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、作為二十一世紀(jì)生物及生命科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域中最為活躍的技術(shù)之一，人類基因相關(guān)技術(shù)在專利保護(hù)的問(wèn)題上因其具有特殊性而爭(zhēng)議頗多。
　　目前人類基因序列的專利審查方面主要面臨如下問(wèn)題：人類基因序列的可專利性尚未明確界定，專利審查的實(shí)用性標(biāo)準(zhǔn)模糊，實(shí)用性審查沒(méi)有穩(wěn)定而一致的高度；現(xiàn)有的人類基因序列專利審查的標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)闆](méi)有全面考慮人類基因序列的物質(zhì)、生物醫(yī)藥以及化學(xué)發(fā)明客體的特點(diǎn)，導(dǎo)致了利益失衡從而爭(zhēng)議頗多；同時(shí)人類基因序列具有特殊的人倫意義，故

2、而授予人類基因序列專利權(quán)保護(hù)是否違背人倫道德也頗具爭(zhēng)議。
　　各國(guó)對(duì)人類基因序列的可專利性、審查標(biāo)準(zhǔn)等方面均有立法規(guī)定，其具體側(cè)重點(diǎn)根據(jù)各國(guó)自身的具體國(guó)情各有不同。在人類基因序列的可專利性問(wèn)題上，美國(guó)將其作為工業(yè)產(chǎn)品、物質(zhì)組分納入可專利主題，日本則是將其作為化學(xué)物質(zhì)發(fā)明納入可專利客體，而歐盟則將其作為生物材料納入專利保護(hù)范圍。同時(shí)，日、歐立法都認(rèn)為未說(shuō)明功能的單純基因序列不具有可專利性。而歐盟規(guī)定須由特定組織評(píng)價(jià)其倫理問(wèn)題，還提出

3、了基因提供者的知情同意權(quán)。在人類基因序列的專利審查標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題上，美國(guó)通過(guò)一系列判例確立了具有一定高度和復(fù)雜性的審查標(biāo)準(zhǔn)，而歐盟則特別強(qiáng)調(diào)技術(shù)性特征，日本則特別強(qiáng)調(diào)權(quán)利要求需要規(guī)范書(shū)寫以把握權(quán)利要求范圍。
　　針對(duì)我國(guó)人類基因序列專利審查標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，即人類基因序列的可專利性不明確，實(shí)用性標(biāo)準(zhǔn)太低，以及沒(méi)有充分考慮人類基因序列的人倫特性，我們應(yīng)從以下方面來(lái)完善我國(guó)的審查標(biāo)準(zhǔn)：以工業(yè)應(yīng)用性高度區(qū)分可專利的人類基因序列來(lái)明確人類基因序列保護(hù)