聚酰胺（610）微膠囊生物安全性研究.pdf

1、為確保聚酰胺610微膠囊的生物安全性，本文對其進(jìn)行了小鼠經(jīng)口急性毒性試驗(yàn)，Ames試驗(yàn)，小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)，小鼠精子畸形試驗(yàn)。結(jié)果表明 ：小鼠經(jīng)口LD50>50g/kg體重，屬無毒劑級(jí)。Ames試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)平板滲入法測鼠沙門氏菌組氨酸缺陷型回復(fù)突變結(jié)果表明，濃度為5、50、500、1 000、5 000μg/皿時(shí)，對所有測試的菌株無論在無S9代謝活化系統(tǒng)的直接作用還是經(jīng)S9代謝活化系統(tǒng)作用后均未引起回變菌落數(shù)的增加。小鼠微核試驗(yàn)

2、各劑量組與對照組小鼠微核率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（t檢驗(yàn)），各劑量組不同性別動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核細(xì)胞率和陰性對照組比較，均無顯著性差異（p>0.05）。陽性對照組與陰性對照組相比有非常顯著性差異（p<0.01），本實(shí)驗(yàn)條件下受試物小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)陰性。小鼠精子畸形試驗(yàn)各劑量組與對照組小鼠畸形率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（t檢驗(yàn)），各劑量組精子畸形率和陰性對照組比較，均無顯著性差異（p>0.05），陽性對照組與陰性對照組相比有非常顯著性差異（p<