腰痛寧膠囊治療LOA的安全性與有效性研究.pdf

1、目的：評(píng)價(jià)腰痛寧膠囊治療腰椎骨性關(guān)節(jié)炎（LOA）寒濕瘀阻證的止痛作用、功能改善作用以及有效率，同時(shí)評(píng)價(jià)腰痛寧膠囊臨床應(yīng)用的安全性。
　　方法：本試驗(yàn)共收集108例華北理工大學(xué)附屬醫(yī)院風(fēng)濕免疫科及骨科就診患者，按隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的原則分為高劑量組、低劑量組和對(duì)照組，每組36例，高劑量組給予腰痛寧膠囊6粒/日，低劑量組給予腰痛寧膠囊4粒/日,對(duì)照組給予痹痛寧膠囊2粒，2/日,療程均為4周。采用疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）、止痛起效時(shí)間

2、、Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）及其等級(jí)療效評(píng)定其有效性；采用不良反應(yīng)率、常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖以及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)等評(píng)定其安全性。所得到的數(shù)據(jù)應(yīng)用Excel進(jìn)行錄入，并采用SPSS17.0進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和分析。本研究經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者簽署知情同意書(shū)。
　　結(jié)果：1、有效性方面，治療前，三組患者一般資料及病情無(wú)差異，具有可比性，治療后，高劑量組、低劑量組和對(duì)照組患者靜息痛VAS值均有下降，依次為2.45±1.17、3.4

3、1±1.08、3.58±1.51，高劑量組優(yōu)于其他兩組，低劑量組與對(duì)照組比較無(wú)差異；治療后，高劑量組、低劑量組和對(duì)照組患者活動(dòng)痛VAS值均有下降，依次為2.38±1.26、3.38±1.09、3.53±1.53，高劑量組優(yōu)于其他兩組，低劑量組與對(duì)照組比較無(wú)差異；治療后，高劑量組、低劑量組和對(duì)照組患者ODI均有下降，依次為9.46±3.40、12.61±3.34、12.86±4.63，高劑量組優(yōu)于其他兩組，低劑量組與對(duì)照組比較無(wú)差異；高劑

4、量組、低劑量組和對(duì)照組靜息痛止痛起效時(shí)間依次為7.37±4.34、10.12±4.21、8.71±2.95，高劑量組和對(duì)照組優(yōu)于低劑量組，高劑量組與對(duì)照組比較無(wú)差異；高劑量組、低劑量組和對(duì)照組活動(dòng)痛止痛起效時(shí)間依次為7.71±4.48、10.27±3.38、9.46±3.84，高劑量組優(yōu)于優(yōu)于其他兩組，低劑量組及對(duì)照組相比無(wú)差異；總體有效率比較，高劑量組（86％）優(yōu)于低劑量組（78％）及對(duì)照組（75％）。2安全性方面，三組均無(wú)嚴(yán)重不良事