2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
已閱讀1頁,還剩36頁未讀 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

1、<p>  2015年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷一</p><p><b>  一、最佳選擇題 </b></p><p>  1、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為</p><p><b>  A、1年,6個月 </b></p><p><b>  B、3年,3個月

2、</b></p><p><b>  C、5年,6個月 </b></p><p><b>  D、7年,3個月 </b></p><p>  2、下列關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是</p><p>  A、在全國范圍內(nèi)有效 </p><p>  B、

3、在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效 </p><p>  C、在取得者的身份證發(fā)放地有效 </p><p>  D、在取得者的就業(yè)所在地有效 </p><p>  3、國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是</p><p><b>  A、藥物經(jīng)濟學 </b></p><p><b>  B、

4、臨床藥理學 </b></p><p>  C、安全性評估結(jié)果 </p><p>  D、臨床治療首選程度 </p><p>  4、以下關(guān)于國家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定說法不正確的是</p><p>  A、特殊零售藥店無需配備和銷售基本藥物 </p><p>  B、促進基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥 </p&g

5、t;<p>  C、建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度 </p><p>  D、衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強用藥指導和監(jiān)管 </p><p>  5、以下藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是</p><p>  A、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品 </p><p>  B、

6、含有國家瀕危野生動植物藥材的 </p><p>  C、主要用于滋補保健的 </p><p>  D、非臨床治療首選的 </p><p>  6、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度不包括</p><p><b>  A、醫(yī)療服務(wù)體系 </b></p><p><b>  B、法制建設(shè) </b>

7、</p><p>  C、公共衛(wèi)生服務(wù)體系 </p><p>  D、醫(yī)療衛(wèi)生人才保障體系 </p><p>  7、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定,人民法院不予受理的訴訟是</p><p>  A、認為行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的 </p><p>  B、對責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的 </

8、p><p>  C、對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的 </p><p>  D、行政機關(guān)工作人員對行政機關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的 </p><p>  8、國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會,建立</p><p>  A、國家基本藥物目錄 </p><p>  B、國家基本醫(yī)療保障藥品目錄

9、</p><p>  C、重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制 </p><p>  D、食品安全風險評估和食品安全標準 </p><p>  9、新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起幾日內(nèi)申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證</p><p>

10、;<b>  A、7日 </b></p><p><b>  B、15日 </b></p><p><b>  C、30日 </b></p><p><b>  D、60日 </b></p><p>  10、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是&

11、lt;/p><p><b>  A、生物制品 </b></p><p><b>  B、中藥飲片 </b></p><p><b>  C、化學原料藥 </b></p><p><b>  D、中成藥 </b></p><p>  11

12、、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,化學藥品購銷記錄必須注明藥品的</p><p><b>  A、通用名稱 </b></p><p><b>  B、常用名稱 </b></p><p><b>  C、化學名稱 </b></p><p><b>  D、商品名稱 &

13、lt;/b></p><p>  12、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當具備的條件不包括</p><p>  A、是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè) </p><p>  B、具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師 </p><p>  C、對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施 </p>

14、<p>  D、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備 </p><p>  13、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當載明的項目內(nèi)容不包括</p><p><b>  A、配置范圍 </b></p><p><b>  B、配制地址 </b></p><

15、;p><b>  C、藥檢室負責人 </b></p><p><b>  D、制劑室負責人 </b></p><p>  14、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,關(guān)于外配處方管理的說法,錯誤的是</p><p>  A、外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具,并簽名 </p><p

16、>  B、外配處方必須有定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章 </p><p>  C、外配處方要分別管理、單獨建賬 </p><p>  D、外配處方要有藥師審核簽字,并保存1年,以備核查 </p><p>  15、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括</p><p><b>  A、藥品 </b></p><p&g

17、t;  B、直接接觸藥品的包裝材料和容器 </p><p><b>  C、醫(yī)療機構(gòu)制劑 </b></p><p><b>  D、醫(yī)療器械 </b></p><p>  16、經(jīng)營疫苗的企業(yè)應(yīng)當配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作,專業(yè)技術(shù)人員的資格要求是</p><p>  A

18、、應(yīng)當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大專以上學歷 </p><p>  B、應(yīng)當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷 </p><p>  C、應(yīng)當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱 </p><p>  D、應(yīng)當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并有

19、3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷 </p><p>  17、關(guān)于零售藥店中藥飲片的管理錯誤的是</p><p>  A、企業(yè)應(yīng)當定期對陳列、存放的藥品進行檢查 </p><p>  B、重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中飲片 </p><p>  C、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當及時撤柜,停止銷售,由當?shù)厮幈O(jiān)部門確認

20、和處理,并保留相關(guān)記錄 </p><p>  D、裝斗前應(yīng)當復核,防止錯斗、串斗 </p><p>  18、藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質(zhì)量負責人的資質(zhì)要求說法不正確的是</p><p><b>  A、執(zhí)業(yè)藥師資格 </b></p><p>  B、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 </p><p>

21、  C、大學??埔陨蠈W歷 </p><p>  D、在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力 </p><p>  19、開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是</p><p>  A、儲存中藥飲片應(yīng)當設(shè)立專用庫房 </p><p>  B、第二類精神藥品與中藥飲片應(yīng)該分開陳列 </p><p>  

22、C、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列 </p><p>  D、處方藥不可以開架自選 </p><p>  20、以下不屬于中藥分類的是</p><p><b>  A、中藥材 </b></p><p><b>  B、中藥飲片 </b></p><p><b>  C

23、、中成藥 </b></p><p><b>  D、天然藥物 </b></p><p>  21、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片購銷行為說法,錯誤的是</p><p>  A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》,必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或者持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企

24、業(yè)采購 </p><p>  B、嚴禁從中藥材市場或者其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資格的單位或個人采購中藥飲片 </p><p>  C、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片,應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復印件) </p><p>  D、醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備

25、案 </p><p>  22、下列項目變更無需辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的是</p><p>  A、麻醉藥品處方審核資格的藥師 </p><p>  B、藥學部門負責人 </p><p>  C、醫(yī)療管理部門負責人 </p><p>  D、醫(yī)療機構(gòu)負責人 </p><p

26、>  23、以下藥物品種不屬于興奮劑的是</p><p><b>  A、蛋白同化制劑 </b></p><p><b>  B、利尿劑 </b></p><p>  C、β-受體阻斷劑 </p><p>  D、非甾體類抗炎藥 </p><p>  24、根據(jù)《麻醉藥

27、品和精神藥品管理條例》,跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門是</p><p>  A、省級衛(wèi)生行政部門 </p><p>  B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>  C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 </p><p>  D、省級藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>  25、根據(jù)《疫

28、苗流通和預防接種管理條例》,疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進疫苗時,應(yīng)索取的有效證明文件是</p><p>  A、藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章 </p><p>  B、藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或?qū)徍伺鷾首C明復印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章 </p><p>  C、藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗

29、合格或者審核批準證明復印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章 </p><p>  D、省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準證明復印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章 </p><p>  26、有關(guān)藥品名稱的說法,正確的是</p><p>  A、藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱 </p><p>  B、藥品商品名稱的字體顏色

30、應(yīng)當使用黑色或者白色 </p><p>  C、藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫 </p><p>  D、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著 </p><p>  27、藥品標簽、說明書核準的部門是</p><p>  A、國家藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>  B、國家工商行政管理部門 &l

31、t;/p><p>  C、省級藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>  D、省級工商行政管理部門 </p><p>  28、以下關(guān)于藥品收貨與驗收做法錯誤的是</p><p>  A、在保證質(zhì)量的前提下,如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝 </p><p>  B、外包裝及封簽

32、完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,必須開箱檢查 </p><p>  C、驗收地產(chǎn)中藥材時,如果對到貨中藥材存在質(zhì)量疑問,應(yīng)當將實物與企業(yè)中藥樣品室(柜)中收集的相應(yīng)樣品進行比對,確認后方可收貨 </p><p>  D、驗收藥品應(yīng)當做好驗收記錄 </p><p>  29、申請進口藥品廣告批準文號,應(yīng)當向</p><p>  A、國家

33、藥品監(jiān)督管理部門備案 </p><p>  B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準 </p><p>  C、進口藥品代理機構(gòu)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門批準 </p><p>  D、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案 </p><p>  30、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,購買商品時,消費者的權(quán)利不包括</p>&l

34、t;p>  A、消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝 </p><p>  B、消費者在自主選擇商品或者服務(wù)時,有權(quán)進行比較、鑒別和挑選 </p><p>  C、消費者有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為 </p><p>  D、消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況,要求經(jīng)營者提供商品的價格 </p><p>  31、定點生產(chǎn)企業(yè)未依照

35、規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的,逾期不改正的,可處</p><p>  A、5萬元~10萬元的罰款 </p><p>  B、2萬元~5萬元的罰款 </p><p>  C、5000元~2萬元的罰款 </p><p>  D、5000元~1萬元罰款 </p><p>  32、某藥品經(jīng)營

36、企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,所屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是</p><p>  A、警告,責令限期改正 </p><p><b>  B、責令停業(yè)整頓 </b></p><p>  C、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 </p><p>  D、沒收購進的藥品 </p><p&

37、gt;<b>  33、屬于假藥的是</b></p><p>  A、未注明生產(chǎn)批號的藥品 </p><p>  B、未注明有效期的藥品 </p><p><b>  C、被污染的藥品 </b></p><p>  D、以他種藥品冒充此種藥品 </p><p>  34、從事

38、生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動</p><p><b>  A、1年內(nèi) </b></p><p><b>  B、3年內(nèi) </b></p><p><b>  C、5年內(nèi) </b></p>

39、<p><b>  D、10年內(nèi) </b></p><p>  35、下列情形應(yīng)按劣藥論處的是</p><p>  A、以淀粉充當原料藥 </p><p>  B、藥品Viagra(商品名)沒有任何中文標識 </p><p>  C、將原有效期至2012年10月更改為2013年10月 </p>&

40、lt;p>  D、生產(chǎn)的藥品被污染 </p><p>  36、某診所醫(yī)生使用假藥,造成某患者健康嚴重受損,被處以有期徒刑,屬于</p><p><b>  A、刑事責任 </b></p><p><b>  B、行政處罰 </b></p><p><b>  C、民事責任 <

41、/b></p><p><b>  D、行政處分 </b></p><p>  37、藥品安全法律責任的種類不包括</p><p><b>  A、刑事責任 </b></p><p><b>  B、民事責任 </b></p><p><b&

42、gt;  C、行政責任 </b></p><p><b>  D、連帶責任 </b></p><p>  38、以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿類復方制劑的</p><p>  A、制造毒品罪定罪處罰 </p><p>  B、非法買賣制毒物品罪處罰 </p><p>  C、走

43、私制毒物品罪處罰 </p><p>  D、非法經(jīng)營罪處罰 </p><p><b>  39、保健品是</b></p><p>  A、提供營養(yǎng),維持人體正常新陳代謝 </p><p>  B、用于特定人群調(diào)節(jié)機體功能 </p><p>  C、用于臨床治療、預防或者診斷疾病 </p>

44、;<p>  D、以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位,以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品 </p><p>  40、風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是</p><p>  A、第一類醫(yī)療器械 </p><p>  B、第二類醫(yī)療器械 </p><p> 

45、 C、第三類醫(yī)療器械 </p><p>  D、特殊用途醫(yī)療器械 </p><p>  41、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更不包括</p><p><b>  A、制劑室負責人 </b></p><p><b>  B、配制范圍 </b></p><p><b>

46、;  C、配制地址 </b></p><p>  D、法定代表人變更 </p><p>  42、甲類與乙類非處方藥專有標識分別為</p><p><b>  A、黃色、綠色 </b></p><p><b>  B、紅色、綠色 </b></p><p><

47、b>  C、綠色、紅色 </b></p><p><b>  D、綠色、黃色 </b></p><p>  43、建立國家基本藥物制度可以實施的措施不包括</p><p>  A、對基本藥物實施公開招標采購,統(tǒng)一配送 </p><p>  B、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。 </p&

48、gt;<p>  C、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄 </p><p>  D、基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例 </p><p>  44、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當采取的措施,不正確的是</p><p>  A、存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售 </p><p>

49、;  B、懷疑為假藥的,及時退回藥品生產(chǎn)企業(yè),由生產(chǎn)企業(yè)進行質(zhì)量審核 </p><p>  C、屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理 </p><p>  D、不合格藥品的處理過程應(yīng)當有完整的手續(xù)和記錄 </p><p>  45、下列關(guān)于麻黃堿類復方制劑的銷售管理的新規(guī)定說法不正確的是</p><p>  A、將單位劑量麻黃堿類藥物含量

50、大于30mg(含30mg)的含麻黃堿類復方制劑,列入處方藥管理 </p><p>  B、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑,應(yīng)當査驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記 </p><p>  C、含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg </p><p>  D、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑,除處方藥按處方劑

51、量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝 </p><p>  46、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材是</p><p><b>  A、鹿茸 </b></p><p><b>  B、蟾酥 </b></p><p><b>  C、秦艽 </b></p><

52、;p><b>  D、龍膽 </b></p><p>  47、政府全額補貼的具體措施為</p><p>  A、獎補資金遵循“突出改革、轉(zhuǎn)變機制、注重實效、鼓勵先進”的原則分配 </p><p>  B、以財政和醫(yī)保基金為主,調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費、藥事補償 </p><p>  C、政府按照15%的藥品差價或者按照上年

53、度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償 </p><p>  D、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶,其全部支出納入政府部門的預算管理 </p><p>  48、藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的輔料的,應(yīng)將這些輔料名稱列在說明書的哪一項下</p><p><b>  A、【藥品名稱】 </b></p><p><b

54、>  B、【成份】 </b></p><p><b>  C、【不良反應(yīng)】 </b></p><p><b>  D、【用法用量】 </b></p><p>  49、“公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護,行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可”屬于哪一條設(shè)定和實施行政許可的原則</

55、p><p><b>  A、法定原則 </b></p><p>  B、公開、公平、公正原則 </p><p>  C、便民和效率原則 </p><p><b>  D、信賴保護原則 </b></p><p>  50、我國藥品不良反應(yīng)報告范圍中,需要報告所有不良反應(yīng)的是<

56、/p><p>  A、新藥監(jiān)測期以外的生物制品 </p><p>  B、首次獲準進口5年以上的進口藥品 </p><p>  C、新藥監(jiān)測期以外的化學藥品 </p><p>  D、首次獲準進口5年以內(nèi)的進口藥品 </p><p><b>  二、配伍選擇題 </b></p><

57、p>  1、A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.地縣級藥品監(jiān)督管理部門</p><p>  <1> 、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構(gòu)是</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <2> 、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)是</p><p

58、><b>  A B C D </b></p><p>  2、A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋</p><p>  <1> 、藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <2>

59、; 、國務(wù)院頒布的《藥品管理法實施條例》屬于</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <3> 、最高人民法院和最高人民檢察院頒布</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  3、A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品

60、監(jiān)督管理總局C.中國食品藥品檢定研究院D.國家藥典委員會</p><p>  <1> 、統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育服務(wù)資源配置,組織制定國家基本藥物制度的部門是</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <2> 、對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理的

61、部門是</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  4、A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局評價中心D.國家中藥品種保護審評委員會</p><p>  <1> 、負責對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是</p>

62、;<p><b>  A B C D </b></p><p>  <2> 、參與制定、修訂GLP、GCP、GMP的部門是</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  5、A.GSPB.GAPC.GLPD.GCP</p><p>  &l

63、t;1> 、藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守的是</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <2> 、藥物非臨床安全評價機構(gòu)必須遵守的是</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <3> 、藥物臨床試驗機構(gòu)必須遵守的是

64、</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  6、A.6%B.20%C.30%D.8%</p><p>  <1> 、醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的</p><p><b>  A B C D </b></p>

65、<p>  <2> 、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的,應(yīng)當不低于藥學專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <3> 、三級綜合醫(yī)院藥學部藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的,應(yīng)當不低

66、于藥學專業(yè)技術(shù)人員</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  7、A.5名B.3名C.2名D.1名</p><p>  <1> 、二級醫(yī)院臨床藥師不少于</p><p><b>  A B C D </b></p><p> 

67、 <2> 、三級醫(yī)院臨床藥師不少于</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  8、A.企業(yè)負責人B.企業(yè)質(zhì)量負責人C.質(zhì)量管理部門負責人 D.質(zhì)量管理人員</p><p>  <1> 、全面負責藥品質(zhì)量管理工作</p><p><b>  A B C

68、 D </b></p><p>  <2> 、在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <3> 、是藥品質(zhì)量的主要責任人</p><p><b>  A B C D </b></p>

69、<p>  9、A.羚羊角B.麝香C.川貝母D.黃芩</p><p>  <1> 、屬于一級保護藥材的是</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <2> 、屬于二級保護藥材的是</p><p><b>  A B C D </b&

70、gt;</p><p>  10、A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼</p><p>  <1> 、按麻醉藥品管理的是</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <2> 、按第一類精神藥品管理的是</p><p><b>

71、;  A B C D </b></p><p>  <3> 、按第二類精神藥品管理的是</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  11、A.特殊疫苗B.普通疫苗C.第一類疫苗D.第二類疫苗</p><p>  <1> 、政府免費向公民提供,公民應(yīng)當

72、依照政府的規(guī)定受種的疫苗</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <2> 、由公民自費并且自愿受種的其他疫苗</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  12、A.規(guī)格B.有效期C.產(chǎn)品批號D.執(zhí)行標準</p&g

73、t;<p>  <1> 、藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容不包括</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <2> 、原料藥標簽的內(nèi)容不包括</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  13、A.有效期至2013 年

74、11月01日B.有效期至2013 年10月C.有效期至2013 年10月31日D.有效期至2015年10月30日</p><p>  <1> 、某片劑的有效期為3年,生產(chǎn)日期若為2012年10月31日,有效期可標注為</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <2> 、某片劑的有效期

75、為2年,生產(chǎn)日期若為2011 年11月,有效期可標注為</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  14、A.醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)當知道是假藥而使用,對人體健康造成傷害的B.醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)當知道是劣藥而使用,對人體健康造成嚴重危害的C.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期,銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥的D.實施生產(chǎn)假藥犯罪,同時構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)

76、權(quán)犯罪的根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》</p><p>  <1> 、應(yīng)當依法從重處罰的是</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <2> 、應(yīng)當按照處罰較重的規(guī)定定罪處罰的是</p><p>

77、<b>  A B C D </b></p><p>  15、A.X械注準XXXXXXXXXXXB.X械注進XXXXXXXXXXXC.X械注許XXXXXXXXXXXD.X械注備XXXXXXXXXXX</p><p>  <1> 、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊證格式為</p><p><b>  A B C D <

78、/b></p><p>  <2> 、進口第二類醫(yī)療器械的注冊證格式為</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <3> 、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為</p><p><b>  A B C D </b></p&g

79、t;<p>  16、A.天藍色與白色相間B.綠色與白色相間C.黑白相間D.字樣顏色為紅色</p><p>  <1> 、自2006年1月1日起,凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上,須標明“免費”字樣,其顏色為</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <2>

80、、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標志樣式為</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  <3> 、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,麻醉藥品標簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志,其顏色為</p><p><b>  A B C D </b></p>

81、<p>  <4> 、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,精神藥品的標簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志,其顏色為</p><p><b>  A B C D </b></p><p>  三、綜合分析選擇題 </p><p>  1、為進一步提高我國藥品安全水平,國務(wù)院發(fā)布了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(國發(fā)〔201

82、2〕5號)。規(guī)劃從藥品標準、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管等方面提出了國家藥品安全保障工作的具體指標和任務(wù)。</p><p>  <1> 、屬于《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(國發(fā)〔2012〕5號)規(guī)劃指標的是</p><p>  A、2012年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。 </p><p>  B、全部化學藥品、生物制品標準主導國際

83、標準 </p><p>  C、中藥標準達到國際標準制定 </p><p>  D、新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師 </p><p>  <2> 、不屬于《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(國發(fā)〔2012〕5號)保障措施的是</p><p>  A、完善保障藥品安全的配套政策 </p><p>  B、完善藥品安

84、全法律法規(guī) </p><p>  C、加強藥品安全監(jiān)管能力建設(shè) </p><p>  D、提高報考執(zhí)業(yè)藥師學歷水平 </p><p>  2、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙,經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。</p><p>  <1> 、進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充

85、分的依據(jù)的是</p><p><b>  A、Ⅰ期臨床試驗 </b></p><p><b>  B、Ⅱ期臨床試驗 </b></p><p><b>  C、Ⅲ期臨床試驗 </b></p><p><b>  D、Ⅳ期臨床試驗 </b></p>

86、<p>  <2> 、上述臨床試驗的病例數(shù)是</p><p>  A、不得少于100例 </p><p>  B、不得少于200例 </p><p>  C、不得少于300例 </p><p>  D、不得少于400例 </p><p>  <3> 、完成臨床試驗后,向哪個部門申請

87、新藥證書和批準文號</p><p>  A、國家藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>  B、省級藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>  C、市級藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>  D、縣級藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>  <4> 、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對已獲得新藥證書和批準文號的藥品做廣告宣傳,并取得

88、廣告批準文號,該文號的有效期為</p><p><b>  A、1年 </b></p><p><b>  B、2年 </b></p><p><b>  C、3年 </b></p><p><b>  D、5年 </b></p><p

89、>  3、某藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)GSP對藥品進行合理儲存。</p><p>  <1> 、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別為</p><p>  A、綠色、紅色、黃色 </p><p>  B、綠色、黃色、紅色 </p><p>  C、紅色、綠色、黃色 </p&g

90、t;<p>  D、紅色、黃色、綠色 </p><p>  <2> 、儲存藥品相對濕度為</p><p>  A、45%~75% </p><p>  B、35%~85% </p><p>  C、45%~85% </p><p>  D、35%~75% </p><p&g

91、t;  <3> 、不符合現(xiàn)行《GSP》規(guī)范的行為是</p><p>  A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放 </p><p>  B、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品分別堆垛 </p><p>  C、藥品與地面間距不小于5厘米 </p><p>  D、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米 </

92、p><p>  4、A省某藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對本企業(yè)B藥品進行廣告宣傳。</p><p>  <1> 、該藥品生產(chǎn)企業(yè)向哪個部門申請B藥品的廣告批準文號</p><p>  A、國家藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>  B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>  C、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

93、</p><p>  D、企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>  <2> 、若該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得廣告批準文號后,擬在外省進行廣告宣傳</p><p>  A、需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>  B、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥監(jiān)部門批準 </p><p><b> 

94、 C、無需審批 </b></p><p>  D、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案 </p><p>  <3> 、該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準文號后,在廣告中進行虛假宣傳,如果藥監(jiān)部門依法撤銷其廣告批準文號,幾年內(nèi)不受理該品種藥品的廣告審批申請</p><p><b>  A、1年 </b></p>

95、<p><b>  B、2年 </b></p><p><b>  C、3年 </b></p><p><b>  D、4年 </b></p><p>  5、某診所擅自用淀粉生產(chǎn)感冒藥100盒,每盒售價30元,5名患者購買服用該感冒藥后,體溫過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查,

96、查獲剩余感冒藥50盒。</p><p><b>  <1> 、該感冒藥</b></p><p><b>  A、為假藥 </b></p><p><b>  B、為劣藥 </b></p><p><b>  C、按假藥論處 </b></p

97、><p><b>  D、按劣藥論處 </b></p><p>  <2> 、市級藥品監(jiān)督管理部門對該診所可以做出的處罰不包括</p><p>  A、沒收剩余的感冒藥 </p><p>  B、沒收感冒藥的違法所得 </p><p>  C、根據(jù)違法所得進行罰款 </p>

98、<p>  D、吊銷該診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 </p><p>  <3> 、追究刑事責任時應(yīng)該對該個體診所負責人</p><p>  A、處3年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金 </p><p>  B、處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金 </p><p>  C、處10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒

99、收財產(chǎn) </p><p>  D、處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn) </p><p>  6、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準證書。</p><p>  <1> 、下列不屬于保健食品功能的是</p><p><b>  A、抗氧化 </b></p>

100、<p><b>  B、輔助改善記憶 </b></p><p><b>  C、緩解視疲勞 </b></p><p>  D、對胃黏膜損傷有保護治療功能 </p><p>  <2> 、由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品批準證書,國家保健食品批準文號格式為</p><p>  

101、A、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號 </p><p>  B、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號 </p><p>  C、國食健字J+4位年代號+4為順序號 </p><p>  D、國食健字G+4位年代號+4位順序號 </p><p>  <3> 、保健食品的經(jīng)營遵循</p><p>  A、普通食品經(jīng)

102、營的管理要求 </p><p>  B、藥品經(jīng)營的管理要求 </p><p>  C、醫(yī)療器械經(jīng)營的管理要求 </p><p>  D、化工產(chǎn)品經(jīng)營的管理要求 </p><p>  7、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗是指國家藥品檢驗機構(gòu)按照國家藥品標準對需要進行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進行抽樣、檢查和驗證,并發(fā)出相關(guān)質(zhì)量結(jié)果報告的藥品技術(shù)監(jiān)督過程。</p>

103、;<p>  <1> 、國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行有目的的調(diào)查和檢查的過程為</p><p><b>  A、指定檢驗 </b></p><p><b>  B、復驗 </b></p><p><b>  C、注冊檢驗 </b></p><p

104、><b>  D、抽查檢驗 </b></p><p>  <2> 、負責基本藥物的評價性抽驗的是</p><p>  A、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>  B、各省級食品藥品監(jiān)管部門 </p><p>  C、市級食品藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>  D、縣

105、級以上食品藥品監(jiān)督管理部門 </p><p><b>  四、多項選擇題 </b></p><p>  1、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師資格制度,下列說法正確的有</p><p>  A、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》僅在注冊的省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)有效 </p><p>  B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)辦理變更注冊手續(xù) </p>&l

106、t;p>  C、執(zhí)業(yè)藥師因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的,應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù) </p><p>  D、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行考查制度 </p><p>  2、有關(guān)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的說法,正確的是</p><p>  A、基本藥物的標準優(yōu)先納入《中華人民共和國藥典》 </p><p>  B、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在確保基本藥物質(zhì)量的

107、前提下,采用適宜包裝,方便使用 </p><p>  C、配送企業(yè)應(yīng)當加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理 </p><p>  D、醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店應(yīng)當建立健全基本藥物不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度 </p><p>  3、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,可使用行政處罰簡易程序的是</p><p>  A、

108、違法事實需要立案調(diào)查 </p><p>  B、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰 </p><p>  C、對公民處以50元以下罰款或者警告的行政處罰 </p><p>  D、對法人或者其他組織處以5000以上罰款或者警告的行政處罰 </p><p>  4、經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”

109、)療效不確切,國家食品藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有</p><p>  A、生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品 </p><p>  B、零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品 </p><p>  C、醫(yī)療機構(gòu)不得開具該藥品的處方 </p><p>  D、當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的

110、藥品 </p><p>  5、國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實行特殊審批</p><p>  A、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑,新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑 </p><p>  B、未在國內(nèi)外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品 </p><p>  C、治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨

111、床治療優(yōu)勢的新藥 </p><p>  D、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥 </p><p>  6、除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人必須具有</p><p>  A、本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格 </p><p>  B、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 </p><p>  C

112、、中等學校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷或者具有高等學校藥學專業(yè)??埔陨?</p><p>  D、藥學本科以上學歷 </p><p>  7、藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當</p><p>  A、及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息 </p><p>  B、修改標簽說明書 </p><p><b>  C、暫停

113、生產(chǎn) </b></p><p><b>  D、主動召回 </b></p><p>  8、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定,藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)當有的設(shè)備、設(shè)施包括</p><p>  A、便于藥品陳列展示的設(shè)備 </p><p>  B、有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備 </p><p> 

114、 C、符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備 </p><p>  D、藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備 </p><p>  9、申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件</p><p>  A、對特殊疾病有特殊療效的 </p><p>  B、用于預防治療特殊疾病的 </p><p>  C、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品 &

115、lt;/p><p>  D、對特定疾病有顯著療效的 </p><p>  10、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售新血糖儀和試紙,由于設(shè)計技術(shù)不夠成熟,導致測試結(jié)果不準確,影響患者血糖測試結(jié)果。事后,該企業(yè)拒絕就具體原因作出說明,也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償,該公司的行為所侵犯的消費者權(quán)利有</p><p><b>  A、安全保障權(quán) </b></p

116、><p><b>  B、真情知悉權(quán) </b></p><p><b>  C、人格尊嚴權(quán) </b></p><p><b>  D、訴訟救濟權(quán) </b></p><p><b>  答案部分 </b></p><p><b>

117、;  一、最佳選擇題</b></p><p><b>  1、</b></p><p><b>  【正確答案】 B</b></p><p>  【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。</p><p>  【該題針對“

118、執(zhí)業(yè)藥師管理”知識點進行考核】 </p><p>  【答疑編號100729321】 </p><p><b>  2、</b></p><p><b>  【正確答案】 A</b></p><p>  【答案解析】《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效。通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人

119、員,單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。</p><p>  【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師管理”知識點進行考核】 </p><p>  【答疑編號100729315】 </p><p><b>  3、</b></p><p><b>  【正確答案】 B</b></p>

120、<p>  【答案解析】第一部分是化學藥品和生物制品,主要依據(jù)臨床藥理學分類。</p><p>  【該題針對“國家基本藥物目錄管理”知識點進行考核】 </p><p>  【答疑編號100723980】 </p><p><b>  4、</b></p><p><b>  【正確答案】 A&

121、lt;/b></p><p>  【答案解析】2009年4月6日《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》(中發(fā)〔2009〕6號)發(fā)布以來,政府出臺醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)制度中,國家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定包括:①從2009年起,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物,所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物;②建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度;③衛(wèi)生行

122、政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強用藥指導和監(jiān)管;④醫(yī)療機構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物;⑤促進基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。</p><p>  【該題針對“國家基本藥物使用管理”知識點進行考核】 </p><p>  【答疑編號100697523】 </p><p><b>  5、&

123、lt;/b></p><p><b>  【正確答案】 A</b></p><p>  【答案解析】《基藥辦法》規(guī)定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用,易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;⑥國

124、家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。</p><p>  【該題針對“國家基本藥物目錄管理”知識點進行考核】 </p><p>  【答疑編號100697093】 </p><p><b>  6、</b></p><p><b>  【正確答案】 D</b></p><p>

125、;  【答案解析】基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項支撐組成。四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系,構(gòu)建我國的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。八項支撐就是完善醫(yī)藥衛(wèi)生管理、運行、投入、價格、監(jiān)管、科技與人才體制機制、信息、法制的建設(shè),保障四大體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)。</p><p>  【該題針對“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革”知識點進行考核】 </p><p>

126、  【答疑編號100695420】 </p><p><b>  7、</b></p><p><b>  【正確答案】 D</b></p><p>  【答案解析】D是國家行為,不得訴訟或復議。</p><p>  【該題針對“行政訴訟”知識點進行考核】 </p><p>

127、;  【答疑編號100691557】 </p><p><b>  8、</b></p><p><b>  【正確答案】 C</b></p><p>  【答案解析】國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。</p><p&

128、gt;  【該題針對“藥品監(jiān)督管理機構(gòu)”知識點進行考核】 </p><p>  【答疑編號100690622】 </p><p><b>  9、</b></p><p><b>  【正確答案】 C</b></p><p>  【答案解析】《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六條 新開辦藥品生

129、產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi),按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證。受理申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到企業(yè)申請之日起6個月內(nèi),組織對申請企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行認證;認證合格的,發(fā)給認證證書。</p><p>  【該題針對“GMP及其認證”知識點進行考核】 </p><

130、;p>  【答疑編號100731845】 </p><p><b>  10、</b></p><p><b>  【正確答案】 A</b></p><p>  【答案解析】麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑,醫(yī)療用毒性藥品,生物制品,多組分生化藥品,中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。國家藥品監(jiān)督管理

131、部門可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的藥品。</p><p>  【該題針對“藥品委托生產(chǎn)管理與召回管理”知識點進行考核】 </p><p>  【答疑編號100730548】 </p><p><b>  11、</b></p><p><b>  【正確答案】 A</b></p&g

132、t;<p>  【答案解析】藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。</p><p>  【該題針對“藥品購銷管理”知識點進行考核】 </p><p>  【答疑編號100745513】 </p&g

133、t;<p><b>  12、</b></p><p><b>  【正確答案】 A</b></p><p>  【答案解析】向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當具備以下條件:(一)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;(三)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措

134、施以及完整的管理制度;(四)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;(五)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;(六)對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;(七)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);(八)具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;(九)從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。</p&g

135、t;<p>  【該題針對“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營”知識點進行考核】 </p><p>  【答疑編號100745482】 </p><p><b>  13、</b></p><p><b>  【正確答案】 C</b></p><p>  【答案解析】《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機構(gòu)配制

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論