藥事管理與法規(guī)ysgl_jy0201

1、執(zhí)業(yè)藥師考試輔導執(zhí)業(yè)藥師考試輔導《藥事管理與法規(guī)》《藥事管理與法規(guī)》第1頁第二章第二章藥事管理體制藥事管理體制第一節(jié)第一節(jié)藥品監(jiān)督管理機構藥品監(jiān)督管理機構——習題習題藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是A.負責藥品宏觀經(jīng)濟管理B.負責藥品儲備C.發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》D.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作E.負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施『正確答案』E不屬于藥品監(jiān)督管理部門職能的是

2、A.藥品使用監(jiān)督B.審批藥品廣告C.藥品注冊管理D.醫(yī)藥行業(yè)管理E.藥品流通監(jiān)督『正確答案』D國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責之一是A.負責藥品儲備管理B.制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃C.對藥品質量進行全國監(jiān)管D.監(jiān)督醫(yī)療機構的藥品不良反應監(jiān)測工作E.監(jiān)督管理藥品廣告『正確答案』C國家藥品監(jiān)督管理部門的職責包括A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃B.參與制定藥品和醫(yī)療器械標準C.負責注冊藥品D.參與制定

3、國家基本藥物目錄E.擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)范和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃『正確答案』ACD關于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的說法正確的是A.正部級單位，國務院直屬機構B.負責制定食品安全標準C.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策D.負責醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督E.負責查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為『正確答案』A執(zhí)業(yè)藥師考試輔導執(zhí)業(yè)藥師考試輔導《藥事管理與法規(guī)》《藥事管理與法規(guī)》第3頁3.承擔對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和

4、雜質的司法鑒定『正確答案』E4.標定國家藥品標準品、對照品『正確答案』E[13]A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心D.國家藥典委員會E.中國食品藥品檢定研究院1.制定和修訂內包材、藥用輔料的藥用要求和標準『正確答案』D2.參與擬定、調整國家基本藥物目錄的相關技術工作『正確答案』B3.對藥品注冊申請進行技術審評『正確答案』A4.承擔全國醫(yī)療器械上市后不良事