醫(yī)療法律法規(guī)、案例分析

1、醫(yī)療法律法規(guī),劉劍峰,1、醫(yī)療機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》1994.09.01施行《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》2009年發(fā)布《衛(wèi)生部等關(guān)于公立醫(yī)院改革試點的指導(dǎo)意見》2010年發(fā)布《醫(yī)院評審暫行辦法》2011年發(fā)布《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法（試行）》2011年發(fā)布《中醫(yī)醫(yī)院評審暫行辦法》2012年發(fā)布,一、醫(yī)療機構(gòu)與人員,2、醫(yī)務(wù)人員《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1998年人大常委會通過，2009年修正《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》1999年施行

2、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》2000年發(fā)布《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》2004.01.01施行《醫(yī)師定期考核管理辦法》2007.05.01施行《護(hù)士條例》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》2008.05.12施行,請在此輸入您的標(biāo)題,《衛(wèi)生部關(guān)于建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評制度的指導(dǎo)意見（試行）》2007年發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》2012年發(fā)布3、外國、臺港澳從業(yè)者《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》2000.07.01施行4、醫(yī)療

3、廣告《醫(yī)療廣告管理辦法》2007.01.01施行,請在此輸入您的標(biāo)題,1、處方、病歷《處方管理辦法》2007.05.01施行《病歷書寫基本規(guī)范》2010.03.01施行《電子病歷基本規(guī)范（試行）》201.04.01施行《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》2010.07.01施行《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）》2013.11.20發(fā)布,二、醫(yī)療服務(wù),2、診療行為《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》2001.08.01施行《消毒管理辦法

4、》2002.07.01施行《放射診療管理規(guī)定》2006.03.01施行《醫(yī)院感染管理辦法》2006.09.01施行《人體器官移植條例》2007.05.01施行《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》2009.05.01施行,請在此輸入您的標(biāo)題,《綜合醫(yī)院分級護(hù)理指導(dǎo)原則（試行）》2009.07.01施行《臨床路徑管理制度原則（試行）》2009年發(fā)布 《基礎(chǔ)護(hù)理服務(wù)工作規(guī)范》2010年發(fā)布《需要緊急救治的急危重傷病標(biāo)準(zhǔn)及診療規(guī)范》201

5、3年發(fā)布《院前醫(yī)療急救管理辦法》2014.02.01施行,請在此輸入您的標(biāo)題,3、婦幼保健《母嬰保健法》1994年人大常委會通過，2009年修正《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》2003.01.01施行《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》2001年公布，2004年修訂《新生兒疾病篩查管理辦法》2009.06.01施行《醫(yī)療機構(gòu)新生兒安全管理制度（試行）》2014年發(fā)布,請在此輸入您的標(biāo)題,4、藥品《

6、藥品管理法》1984年人大常委會通過，2001年修訂，2013年修正《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》2000.01.01施行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2005年公布，2013年修訂《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》2011.07.01施行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》2012.08.01施行,請在此輸入您的標(biāo)題,5、血液及血液制品《獻(xiàn)血法》1997年人大常委會通過、公布，1998.10.01施行《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管

7、理辦法》2012.08.01施行6、醫(yī)療設(shè)備《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》2000年公布，2014年修訂、施行,請在此輸入您的標(biāo)題,7、醫(yī)療質(zhì)量安全管理《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》2009年發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》2011.04.01施行《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》2016.11.01施行8、醫(yī)療廢物處理《醫(yī)療廢物管理條例》2003年公布，2011年修訂,請在此輸入您的標(biāo)題,1、傳染病防治《傳染病防治法》1989年

8、人大常委會通過，2004年修訂，2013年修正《艾滋病防治條例》2006.03.01施行2、職業(yè)病防治《職業(yè)病防治法》2001年人大常委會通過，2011年修正《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》2013.04.10施行,三、疾病防控,3、預(yù)防接種《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》2005.06.01施行4、應(yīng)急管理《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》2003公布，2011年修訂《醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置管理規(guī)范》2009.10.01施行,請在

9、此輸入您的標(biāo)題,1、醫(yī)療事故處理《醫(yī)療事故處理條例》2002.09.01施行《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》2002.09.01施行《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）》2002.07.31施行,四、醫(yī)療糾紛處理,2、醫(yī)療損害賠償《民法通則》1986年人大常委會通過，2009年修正《最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》2004.05.01施行《侵權(quán)責(zé)任法》2009年人大常委會通過，2010.07.01施行,請在此輸

10、入您的標(biāo)題,《刑法》1979年人大常委會通過，1997年修訂，1998年修正,五、刑事責(zé)任,《中醫(yī)藥條例》2003.10.01施行《衛(wèi)生行政許可管理辦法》2004.11.17施行《衛(wèi)生信訪工作辦法》2007.02.16施行《醫(yī)院投訴管理辦法（試行）》2009年發(fā)布,六、相關(guān)規(guī)定,一、子宮下段剖宮產(chǎn)術(shù)行連續(xù)硬膜外麻醉并發(fā)全脊髓麻醉致植物狀態(tài) 醫(yī)方過錯： 1、手術(shù)麻醉同意書并非患者本人簽字，簽字人無委托手

11、續(xù)，存在過錯。 2、麻醉記錄中缺少血氧飽和度的監(jiān)測記錄，缺少機械呼吸參數(shù)，無法提供患者麻醉及搶救過程中有效實施呼吸搶救及呼吸有效恢復(fù)的證據(jù)。,醫(yī)療損害案例,3、醫(yī)方在患者出現(xiàn)全脊麻后的復(fù)蘇治療措施存在過錯：沒有及時進(jìn)行腦復(fù)蘇；無復(fù)蘇時血氣分析數(shù)據(jù)；氣管導(dǎo)管拔管過早，不利于進(jìn)一步的腦復(fù)蘇治療；轉(zhuǎn)院時機不當(dāng)，且未提供轉(zhuǎn)院過程中醫(yī)療監(jiān)護(hù)及氧療的記錄。 該案例鑒定的要點不是判斷全脊麻該不該發(fā)生的問題，關(guān)鍵是醫(yī)方針

12、對硬膜外麻醉有可能發(fā)生全脊麻這一嚴(yán)重并發(fā)癥有沒有預(yù)見，發(fā)生后是否第一時間作出判斷，是否采取了正確有效的處置措施，以及后續(xù)的搶救治療措施是否符合診療常規(guī)規(guī)范等。 專家意見：患者一級傷殘，醫(yī)方過錯與患者損害后果之間有因果關(guān)系，其原因力為主要因素。,請在此輸入您的標(biāo)題,,二、剖宮產(chǎn)術(shù)后并發(fā)盆腔感染（診斷G1P0孕37+3周） 醫(yī)方過錯： 1、由于產(chǎn)婦產(chǎn)程未開始，宮口未開，宮縮不規(guī)則，醫(yī)方在未作陰道檢查僅憑B超檢查

13、的情況下評估產(chǎn)程、胎盆低置的狀況欠妥。 2、行子宮下段剖宮產(chǎn)術(shù)的手術(shù)指征掌握不嚴(yán)。 3、術(shù)后醫(yī)方觀察欠仔細(xì)，病程記錄簡單，未能及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)婦出現(xiàn)感染癥狀。 4、產(chǎn)婦腹瀉后出現(xiàn)腹脹，醫(yī)方以麻醉引起的腹脹氣處理，給予胃腸減壓、腹部熱敷等，未引起足夠重視。,,5、當(dāng)產(chǎn)婦出現(xiàn)高溫、血象上升、惡露臭等產(chǎn)褥感染癥狀時，醫(yī)方雖然先后使用了青霉素、左氧氟沙星、替硝唑等抗感染，但使用的抗生素種類及用量存在針對性不強和劑量不足，致抗感染效果