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文檔簡介
1、利用比對實驗強化檢驗質(zhì)量保證,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所二〇〇九年十月,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,2,利用比對實驗強化檢驗質(zhì)量保證,檢驗工作是評價質(zhì)量的主要手段之一,檢驗的結(jié)果將決定產(chǎn)品的命運。檢驗數(shù)據(jù)是檢驗結(jié)果的重要依據(jù),而檢驗數(shù)據(jù)的真實準(zhǔn)確是檢驗結(jié)果正確有效的必要保證。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,3,利用比對實驗強化檢驗質(zhì)量保證,為保證檢驗數(shù)據(jù)的真實準(zhǔn)確,可以采取了許多方法,最有效的方法之一是比對實驗。通
2、過對比對實驗結(jié)果的統(tǒng)計和分析,可以發(fā)現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)的問題和不足,為改進(jìn)實驗方法和過程提供幫助。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,4,一、近兩年能力驗證工作,2007年度,共參加了3個CNAS組織的藥品能力驗證項目、2個CNCA組織的食品能力驗證項目、 1個中檢所安排的實驗室比對實驗。另外還結(jié)合所內(nèi)情況開展了1項藥品檢驗的所內(nèi)檢驗人員比對實驗。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,5,一、近兩年能力驗證工作,2008年度,我所共參加了1
3、個CNAS組織的藥品能力驗證項目、1個CNCA組織的食品能力驗證項目和1個中檢所安排的實驗室比對實驗?,F(xiàn)將這些工作的完成情況匯報如下:,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,6,二、2007年能力驗證工作,1.“高效液相色譜法測定鹽酸氟桂利嗪的含量”,中國藥典2005年版二部附錄VD,2007年5月完成實驗。反饋結(jié)果為滿意。Z比分?jǐn)?shù):實驗室間0.4,實驗室內(nèi)1.8。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,7,二、 2007年能力驗證工
4、作,2.“滴定法(容量法)測定卡托普利的含量”,中國藥典2005年版二部,2007年6月完成實驗。反饋結(jié)果為滿意。Z比分?jǐn)?shù):實驗室間-0.87、實驗室內(nèi)-0.29。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,8,二、 2007年能力驗證工作,3.“原子吸收分光光度法和旋光度法測定口服補液鹽Ⅱ的含量”,中國藥典2005年版二部,2007年9月完成實驗。反饋結(jié)果為滿意。原子吸收分光光度法Z比分?jǐn)?shù): 實驗室間-1.5
5、4,實驗室內(nèi)-0.83;旋光度法Z比分?jǐn)?shù): 實驗室間-1.74,實驗室內(nèi)-0.63。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,9,二、 2007年能力驗證工作,4.“營養(yǎng)強化劑中鉛、鈣檢測”,GB/T 5009.12 石墨爐原子吸收法,GB/T5009.92第一法原子吸收法,2007年8月完成實驗。反饋結(jié)果為滿意。鉛的Z比分?jǐn)?shù): 實驗室間-0.21,實驗室內(nèi)-0.22;鈣的Z比分?jǐn)?shù):
6、 實驗室間0.67,實驗室內(nèi)-0.22。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,10,二、 2007年能力驗證工作,5.“食品中氯霉素殘留量檢測”,農(nóng)業(yè)部781號公告-2-2006動物源食品中氯霉素殘留量的測定 高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法, 2007年10月完成實驗。反饋結(jié)果為滿意。Z比分?jǐn)?shù):實驗室間0.37,實驗室內(nèi)0.83。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,11,三、 2008年能力驗證工作,1.項目
7、名稱:CNAS T0383紫外分光光度法 測定藥品含量測試項目:卡馬西平含量(紫外分光光度法)完成時間:2008年30日Z比分值:實驗室間-0.1,實驗室內(nèi)-0.6,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,12,三、 2008年能力驗證工作,2.項目名稱:CNCA-2008-A03茶飲料中 咖啡因的測定測試項目:咖啡因含量(高
8、效液相法)完成時間:2008年11月5日反饋結(jié)果:滿意Z比分值:實驗室間0.70,實驗室內(nèi)1.89,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,13,四、 2007年實驗室間比對實驗,“高效液相色譜法測定奈韋拉平含量”, 中國藥典2005年版二部附錄VD, 2007年8月完成實驗。反饋結(jié)果為滿意。Z比分?jǐn)?shù):0.0,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,14,五、 2008年實驗室間比對實驗,項目名稱:一次性使用輸
9、液器比對實驗測試項目:還原物質(zhì)、銅離子、 鎘離子、滴重完成時間:2008年10月10日~10月19日Z比分值:Z比分值:還原物質(zhì)-0.7;銅離子0.3; 鎘離子1.2;滴重-1.3。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,15,六、 2008年實驗室內(nèi)比對實驗,2007年9月,結(jié)合參加CNAS的能力驗證活動,所內(nèi)組織進(jìn)行了檢驗人員之間的比對
10、實驗,目的是考核檢驗人員的檢驗工作能力。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,16,六、 2008年實驗室內(nèi)比對實驗,共有3個科室共16名檢驗人員參加了本次比對實驗。經(jīng)對比對實驗結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理,Z比分?jǐn)?shù)在 -1.22~ 1.27之間。比對實驗結(jié)果說明參加人員的檢驗工作能力和水平都處于滿意的結(jié)果范圍。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,17,七、 2008年實驗室內(nèi)比對實驗,,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,18,八、幾點體
11、會,通過開展比對實驗和能力驗證等活動,我所在檢驗數(shù)據(jù)質(zhì)量控制工作方面得到了一定程度的提高,對如何加強質(zhì)量控制有了進(jìn)一步的理解。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,19,八、幾點體會和建議,1.比對實驗和能力驗證活動是確認(rèn)檢驗技術(shù)水平的有效手段,開展比對實驗活動需要領(lǐng)導(dǎo)重視,充分保證人員、設(shè)備和供應(yīng)品等資源。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,20,八、幾點體會和建議,2. 分管領(lǐng)導(dǎo)要根據(jù)實驗室的自身條件組織落實比對實驗活動,制定可行
12、的比對實驗實施計劃和作業(yè)指導(dǎo)書,研究落實具體的實施步驟。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,21,八、幾點體會和建議,3. 比對實驗的項目負(fù)責(zé)人要組織參加實驗人員,認(rèn)真研讀比對實驗的作業(yè)指導(dǎo)書,對實驗操作中的重點和難點要做到心中有數(shù),必要時應(yīng)進(jìn)行預(yù)實驗來確定實驗條件。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,22,八、幾點體會和建議,4. 實驗人員要正確理解比對實驗的作業(yè)指導(dǎo)書,領(lǐng)會指導(dǎo)思想、明確具體要求、嚴(yán)格遵照執(zhí)行。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自
13、治區(qū)食品藥品檢驗所,23,八、幾點體會和建議,5. 內(nèi)部比對實驗的樣品要有一定的代表性和一致性,要適合實驗室檢驗任務(wù)的需要,尤其是要針對實驗室經(jīng)常開展的檢驗業(yè)務(wù)。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,24,八、幾點體會和建議,6. 比對實驗的樣本(參加人數(shù))要保證一定的數(shù)量,以便應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。,質(zhì)保室,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所,25,六、幾點體會和建議,7. 要仔細(xì)分析實驗數(shù)據(jù),結(jié)合比對實驗統(tǒng)計處理的結(jié)果尋找實驗
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