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1、成都市公衛(wèi)中心 付 莉 主任護(hù)師,結(jié)核菌素試驗(yàn)使用指導(dǎo),結(jié)核菌素純蛋白衍生物 TB-PPD,Company Logo,,內(nèi)容提要,,TB-PPD 概述,,,,舊結(jié)核菌素OT,從生長(zhǎng)過結(jié)核菌的液體培養(yǎng)基中提煉出的結(jié)核菌代謝產(chǎn)物 滅菌、濃縮形成原液,使用時(shí)再稀釋成一定倍數(shù) 成分:結(jié)素蛋白、菌體自溶成分、菌體代謝產(chǎn)物、培養(yǎng)基成分,結(jié)核菌素種類,,,結(jié)核菌素純蛋白衍生物TB-PP
2、D,更為精純、純結(jié)素、不產(chǎn)生非特異性反應(yīng) 菌株→培養(yǎng)→滅菌 濾過→濃縮→鹽析 脫鹽→干燥 保存→分裝 擁有更穩(wěn)定的效價(jià),更高的特異性;目前全國(guó)都以應(yīng)用,,,,,,,結(jié)核菌素作用范圍,肺結(jié)核患者密切接觸者篩查,菌陰肺結(jié)核、肺外結(jié)核的輔助診斷,卡介苗接種后機(jī)體免疫反應(yīng)的檢測(cè),特殊人群的健康體檢,結(jié)核分枝桿菌感染率調(diào)查,,卡介苗接種對(duì)象的選擇,TST原理基于Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)(遲發(fā)型超敏反應(yīng))用來檢測(cè)機(jī)體有無感染結(jié)核桿菌。
3、,結(jié)核菌素試驗(yàn)發(fā)生機(jī)制,TB-PPD臨床安全性良好,TB-PPD 皮試引起的局部反應(yīng)均無臨床意義,未經(jīng)任何處理均在72 h 內(nèi)消失由此表明:TB-PPD 具有較好的臨床安全性,且純度高,性質(zhì)穩(wěn)定,不良反應(yīng)少。,張延煬,肖占沛,王長(zhǎng)雙,等.結(jié)核菌素純蛋白衍生物(TB-PPD)臨床安全性的研究[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2014,20(29):115-116,,結(jié)核菌素純蛋白衍生物 TB-PPD,使用的本品為每1ml含50IU結(jié)核菌素純蛋白衍生物(T
4、B-PPD)的稀釋制劑,為無色澄明液體,含苯酚防腐劑,不得含有不溶物或異物。 用量:每支1ml; 每1人次用劑量為0.1ml (含5IU TB-PPD),,TB-PPD 操作,結(jié)核菌素試驗(yàn)操作前準(zhǔn)備,結(jié)核菌素試驗(yàn)中操作,使用方法,1ml注射器取0.1ml(5IU/0.1µg)
5、TB-PPD;孟都氏注射法:前臂掌側(cè)中下1/3交界皮膚用75%酒精棉球消毒,待干后,皮內(nèi)注射;注射時(shí)針口向上,平刺入皮內(nèi),不可過深;注射后48-72小時(shí)后檢查反應(yīng)情況。,皮內(nèi)注射,把藥物注射到皮膚的表皮以下,真皮層以上,不到皮下組織。,2、用75%酒精消毒皮膚;,1、選擇注射部位,藥物過敏試驗(yàn)常選用前臂掌側(cè)下段,預(yù)防接種常用上臂三角肌下緣,局部麻醉則選擇麻醉處;,3、排盡注射器內(nèi)空氣,一手繃緊局部皮膚,一手持注射器針頭斜面向
6、上,與皮膚呈5°刺入皮膚,待針頭斜面完全進(jìn)入皮內(nèi),放平注射器。用緊繃皮膚的手固定針?biāo)?,注入藥液,使局部形成皮丘?4、注入規(guī)定藥量之后,迅速拔針,不可按壓局部。,,,,平均直徑=(橫徑+縱徑)/2,測(cè)量應(yīng)以硬結(jié)的橫徑及縱徑的mm數(shù)記錄之,結(jié)果判定,如果硬結(jié)與紅暈基本一致,即可用透明尺測(cè)量;如果紅暈大于硬結(jié)或硬結(jié)不清,可用食指輕觸摸硬結(jié)邊緣,做好硬結(jié)縱橫標(biāo)記,,,,紅暈,硬結(jié),,,PPD試驗(yàn)結(jié)果記錄,首先記錄硬結(jié)的橫徑,再記錄
7、硬結(jié)的縱徑,以毫米(mm)表示,局部有水泡、壞死、潰瘍等記錄在硬結(jié)毫米數(shù)的后面。 如: 硬結(jié)橫徑為16mm, 硬結(jié)縱徑為18mm, 有水泡, 則記錄為“16×18,水泡”,,結(jié)果及影響因素,結(jié)果分析,聯(lián)合患者臨床癥狀、接觸史及胸片等其它方法進(jìn)行綜合判定,為臨床提供可靠診斷價(jià)值,,,接種卡介苗與自然感染陽性反
8、應(yīng)區(qū)別,自然感染,接種卡介苗,Industry Force,,反應(yīng)區(qū)別,硬結(jié)直徑,硬結(jié)顏色,硬結(jié)質(zhì)地,陽性反應(yīng)持續(xù)時(shí)間,陽性反應(yīng)的變化,多為5-9mm,淺紅,較軟,邊緣不整,較短,2-3天即消失,有較明顯的逐年減弱傾向,多位10-15mm,深紅,較硬,邊緣清楚,較長(zhǎng),可達(dá)7-10天以上,較短時(shí)間內(nèi),反應(yīng)無減弱,可持續(xù)若干年,甚至終身,,,,,結(jié)核菌素影響因素,影響結(jié)果減弱的個(gè)體因素,注射和查驗(yàn)反應(yīng)的影響,結(jié)核菌素試劑影響,人體皮膚試驗(yàn)中
9、,有許多因素會(huì)削弱皮膚試驗(yàn)的反應(yīng)強(qiáng)度,故結(jié)果判斷時(shí)要引起注意,,結(jié)核菌素影響因素,微生物感染病毒感染、細(xì)菌感染、霉菌感染,活病毒疫苗預(yù)防接種麻疹、脊髓灰質(zhì)炎,代謝紊亂慢性腎炎、營(yíng)養(yǎng)不良.,淋巴系統(tǒng)疾病淋巴瘤、結(jié)節(jié)病,應(yīng)激狀態(tài)外科手術(shù)、燒傷、精神病人等,試劑生產(chǎn)質(zhì)量的保證稀釋劑量、避免污染,冷藏和運(yùn)輸符合條件2-8℃,避光,避免化學(xué)變性,抗原注入劑量不足誤注皮下或肌肉注射器和針頭空氣進(jìn)入日光照射直接陽光照射10分
10、鐘,效能減少80%,試劑開瓶時(shí)間過長(zhǎng),試劑吸入針管后放置時(shí)間過長(zhǎng).,查驗(yàn)反應(yīng)與記錄錯(cuò)誤,藥物皮質(zhì)激素、免疫抑制劑,年齡新生兒、老年人,使用注意事項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范使用PPD是準(zhǔn)確診斷的基礎(chǔ)。注射器及針頭應(yīng)當(dāng)專用,不可作其他注射之用。安瓿有裂紋、制品內(nèi)有異物者不可使用。安瓿開啟后在半小時(shí)內(nèi)使用。本品儲(chǔ)存條件:2-8℃,避光存儲(chǔ)注射部位保持清潔,防止沾水藥液漏出或刺入過深時(shí),應(yīng)離開原部位再注射(可換只手)。,【禁忌】
11、 患急性傳染?。ㄈ缏檎?、百日咳、流行性感冒等)、急性眼結(jié)合膜炎、急性中耳炎、廣泛皮膚病者及過敏體質(zhì)者暫不宜使用。,注意,,不良反應(yīng),全身不良反應(yīng)及處理,暈厥極個(gè)別受試者會(huì)出現(xiàn)頭暈、心慌、臉色蒼白,出冷汗等現(xiàn)象。一般在注射后6~10分鐘出現(xiàn)。此時(shí)應(yīng)立即起針,讓受試者躺下,頭部放低,松解領(lǐng)扣和腰帶,保持安靜,通風(fēng),注意保暖,待稍好轉(zhuǎn)時(shí)可喝些開水或糖水。一般不需特殊處理,短時(shí)間即可恢復(fù)正常(與過敏性休克區(qū)別)。常見于學(xué)齡兒童,女性為主。
12、過敏反應(yīng)可表現(xiàn)為全身皮膚瘙癢,部分患者可出現(xiàn)皮疹,極少數(shù)患者出現(xiàn)過敏性休克反應(yīng)。全身皮膚瘙癢和皮疹可以服用抗組胺藥對(duì)癥處理。如果發(fā)生過敏性休克,需要按照過敏性休克程序及時(shí)處理,必要時(shí)皮下注射0.1%腎上腺素0.5-1.0ml。發(fā)熱首先需要與其他引起發(fā)熱的疾病鑒別。如確為結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)所致,輕度發(fā)燒無需特殊處理,可休息,重度發(fā)熱者要對(duì)癥治療,并做觀察,直到發(fā)熱改善。,局部不良反應(yīng)及處理,結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)后出現(xiàn)一般陽性的局部紅腫、
13、硬結(jié),不需處理,七天左右可自行消退。局部出現(xiàn)水皰、潰瘍、壞死及淋巴管炎等強(qiáng)烈反應(yīng)時(shí),應(yīng)做適當(dāng)處理。水皰保持局部清潔、干燥,避免抓撓(小水泡:選用不含酒精的碘伏局部消毒、 大水泡:可用無菌注射器將水泡內(nèi)滲出液抽出,再次局部消毒)潰瘍或壞死保持局部清潔,干燥,涂擦外用地塞米松(0.05%)或氟輕松軟膏(0.025%),并覆蓋無菌紗布(隔日無菌換藥),以防感染,局部經(jīng)1~2周破潰處皮膚可愈合。淋巴管炎
14、患者限制活動(dòng),早期可采取熱敷,緩解癥狀。,小結(jié),TB-PPD使用便捷,不受外界環(huán)境限制,皮內(nèi)注射;TB-PPD不良反應(yīng)較為罕見,一般為一過性不良反應(yīng);安瓿開啟后在30分鐘內(nèi)用完,未用完者應(yīng)廢棄。(需要特別強(qiáng)調(diào),安瓿只有在2-8℃下避光保存才可以保證在30min內(nèi)使用,若溫度不達(dá)標(biāo),需盡快使用完畢)紫外線能提高皮膚對(duì)結(jié)核菌素的敏感性,結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)應(yīng)在室內(nèi)進(jìn)行,避免陽光照射;結(jié)核菌素試劑不能被日光或人工光源照射,應(yīng)放在盒內(nèi)避光保
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