第七章傳統(tǒng)中藥與中藥現(xiàn)代研究一傳統(tǒng)中藥

1、第七章 傳統(tǒng)中藥與中藥現(xiàn)代研究,一 傳統(tǒng)中藥 是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導(dǎo)下，根據(jù)臨床實踐總結(jié)出中藥的性能、功用，從而進一步指導(dǎo)臨床應(yīng)用。傳統(tǒng)中藥理論，如中藥的性能、中藥的配伍、用藥禁忌等，都是根據(jù)中醫(yī)理論闡述和說明的。 傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論是從古代社會伴隨歷代的變遷而逐漸形成的，當(dāng)時的科技水平有其歷史的局限性，藥物的有效成分、化學(xué)結(jié)構(gòu)及作用機理并不是十分清楚，難以制定合理有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測方法，型及制備工藝落后。,二

2、 現(xiàn)代中藥,現(xiàn)代中藥研究就是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，根據(jù)長期的臨床經(jīng)驗，結(jié)合現(xiàn)代的先進科學(xué)技術(shù)和方法以及現(xiàn)代的學(xué)術(shù)觀點和思想，對傳統(tǒng)的中藥進行研究，同時也是在繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論、技術(shù)及應(yīng)用經(jīng)驗基礎(chǔ)上的發(fā)展。 現(xiàn)代中藥的特點是三效（即高效、速效、長效），三小（即劑量小、毒性小、副作用?。┖腿悖幢阌谫A藏、便于攜帶、便于服用）。 內(nèi)容包括：中藥基本理論研究、中藥生產(chǎn)工藝、中藥劑型、中藥復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機理研

3、究、傳統(tǒng)中藥技術(shù)、中藥藥理學(xué)的發(fā)展以及中藥信息技術(shù)的現(xiàn)代化等。,（一）中藥基本理論研究的現(xiàn)代化,寒涼藥—①含有揮發(fā)性成分的中藥，通過興奮反射達(dá)到發(fā) 汗解熱的作用。②含有大量金屬元素，如鈣、鎂等，都能 降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮性，從而起到鎮(zhèn)靜、抑制、抗 過敏的作用，進而表現(xiàn)出寒涼藥的性質(zhì)。③清熱解毒藥中 含有多種抗生、抗炎物質(zhì)，通過控制微生物感染，從根

4、 本上減少機體對病原物質(zhì)的反應(yīng)，緩和或消除機體亢進 1．四氣 性病理反應(yīng)，進而發(fā)揮寒涼藥的作用。 溫?zé)崴帯倌承┖袚]發(fā)油成分的中藥，通過反射興奮中 樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸及循環(huán)系統(tǒng)，從而表現(xiàn)出溫?zé)崴幩幮浴?②有些中藥含有某種生物活性物質(zhì)，能提高中樞神經(jīng)系統(tǒng) 的興奮性，促進呼吸和循環(huán)，加速代謝速度。 ③某些中藥含有一些營養(yǎng)成分，經(jīng)服用消化吸收

5、后提供　　　　　給機體所需的物質(zhì)，從而表現(xiàn)溫?zé)崴幍淖饔谩?中藥的四氣與中藥有效成分有密切的關(guān)系。,,～,辛味藥——多含有揮發(fā)油 。 甘味藥——多含有甙類、糖類、蛋白質(zhì)、 氨基酸、維生素等成分。 酸味藥——大多含有有機酸，如蘋果酸、 2．五味 鞣酸等。

6、 苦味藥——多含有生物堿和甙類。 咸味藥——多含有鈣、鎂、鈉、鉀及其他 活性成分。,,3．歸 經(jīng),中藥有效成分在體內(nèi)的分布是中藥歸經(jīng)理論的重要依據(jù)，有效成分的選擇性作用是中藥歸經(jīng)的基礎(chǔ)，一味中藥具有多種功能是該藥有多種有效成分或一種有效成分具有不同作用的結(jié)果。 藥物在體內(nèi)的作用部位與歸經(jīng)有一定的聯(lián)系。如作用于心血管系統(tǒng)和造血

7、系統(tǒng)的藥物主要歸肝經(jīng)；消化系統(tǒng)主要歸脾胃經(jīng)；呼吸系統(tǒng)主要歸肺經(jīng)等。,4．毒 性,藥物偏性的強弱及毒副作用的大小，均與其所含的成分有關(guān)，判斷藥物是否有毒，取決于所含成分是否有毒。因此中藥現(xiàn)代研究還需深入研究中藥的化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)，并對其進行定性定量，以及中毒的作用機理研究。 預(yù)防和減少中藥不良反應(yīng)的方法： ①加強中藥原藥材的管理，制定有關(guān)中藥材和中藥制劑安全性的國家標(biāo)準(zhǔn)，利用現(xiàn)代指紋譜圖技術(shù)對中藥進行標(biāo)識，明確藥材的化學(xué)特征。 ②

8、積極開展中藥材炮制方法的研究，弄清中藥炮制過程中化學(xué)成分的變化及其機制，改進炮制工藝，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 ③加強中藥毒理學(xué)的研究，特別是中藥復(fù)方中藥材間的相互影響，明確產(chǎn)生毒性的物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機理。,（二）中藥生產(chǎn)工藝的現(xiàn)代化,1．中藥材采制、飲片炮制工藝 極需加強 　　　規(guī)范的藥材種植已成為中藥標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的一個前提條件。因此，①在中藥材采制工藝方面，應(yīng)對藥材的采收季節(jié)、加工、貯藏、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)都要進行規(guī)范化管理。②在銷售前應(yīng)對中

9、藥飲片進行各方面的質(zhì)量檢測，如原藥材污染、農(nóng)藥殘留物、有效成分破壞、毒性成分含量等項指標(biāo)。③推進中藥材產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營，加快無公害中藥材規(guī)模化生產(chǎn)建設(shè)。④并要加強中藥炮制工藝的現(xiàn)代化研究，著重研究中藥飲片炮制工藝改進、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、炮制新技術(shù)、新設(shè)備、飲片適宜的包裝標(biāo)準(zhǔn)等。 2．中成藥制備工藝有待完善 ①加強中藥復(fù)方制劑制備工藝的現(xiàn)代化研究，注重原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。 ②著重研究中成藥制藥新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新劑型，

10、提升中藥產(chǎn)品的科技含量和市場競爭力。,（三）中藥劑型的現(xiàn)代化,1.中藥新劑型的研究包括：新型藥物傳輸系統(tǒng)的研究、新技術(shù)工藝的研究、新輔料的研究、處方設(shè)計和劑型的理論研究等。 2 .中藥劑型的改革必須在中藥有效成分的提取和有效部位的確定上進行。 3.目前市場前景較好的中藥新劑型有膜劑、巴布劑、微囊、脂質(zhì)體制劑、緩釋控釋制劑、靶向制劑等。 4.應(yīng)積極探索更加簡便易行、科技含量高的中藥新劑型，實現(xiàn)中藥劑型的合理性、安全性、有效性

11、和方便性。,（四）中藥復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機理研究 的現(xiàn)代化,1.中藥復(fù)方的藥效物質(zhì)是中藥復(fù)方研究的重點，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代科學(xué)手段，對古方和經(jīng)驗方進行多指標(biāo)系統(tǒng)藥理研究，揭示中藥復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，闡明復(fù)方作用機理及配伍規(guī)律，有效的指導(dǎo)臨床用藥和中藥新產(chǎn)品的研發(fā)，2.中藥復(fù)方化學(xué)不僅在于從單味中草藥中分離出主要化學(xué)成分，確定其分子結(jié)構(gòu)，須進行有效成分及其分子結(jié)構(gòu)、化學(xué)成分與有效成分在意義上的區(qū)別

12、。后者需要細(xì)致的藥理研究來確定，有效成分分子結(jié)構(gòu)明確后，還須揭示出各化學(xué)成分之間可能存在的相互作用（如協(xié)同作用、拮抗作用、助溶作用等）以及炮制、煎煮過程中的動態(tài)化學(xué)變化，新復(fù)合物的生成等。3.中藥復(fù)方藥效的特點是藥效物質(zhì)多組分、多途徑、多靶點的整體調(diào)節(jié)。,（五）傳統(tǒng)中藥技術(shù)的現(xiàn)代化,1. 傳統(tǒng)中藥技術(shù)是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下制備和應(yīng)用中藥。但在現(xiàn)代藥理學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等學(xué)科的影響下，傳統(tǒng)的中藥技術(shù)面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。一方面，利用各種現(xiàn)代生

13、物技術(shù)生產(chǎn)的藥物因其療效確切、檢測容易、質(zhì)量可靠、使用方便等特點搶走了一部分市場；另一方面，傳統(tǒng)中藥技術(shù)生產(chǎn)工藝落后，基礎(chǔ)研究少，對藥物的質(zhì)量檢測難度加大，從而導(dǎo)致中藥質(zhì)量和療效的下降，傳統(tǒng)中藥在市場所占的份額減少。因此，將現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用于傳統(tǒng)中藥研究領(lǐng)域是中藥現(xiàn)代化的重要內(nèi)容。 2.利用先進技術(shù)創(chuàng)造適合藥材生長的環(huán)境，特別是現(xiàn)代生物技術(shù)在中藥研究中的應(yīng)用，可以防止病菌和蟲害的侵?jǐn)_，提高產(chǎn)出率，節(jié)省勞動力。生物技術(shù)源于生命科學(xué)和工程技術(shù)

14、的結(jié)合，包括基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程等?，F(xiàn)代生物技術(shù)在現(xiàn)代中藥研究中起著日趨重要的作用。,⑴ 在開發(fā)中藥新品種中的應(yīng)用,利用基因工程技術(shù)人工定向改變藥用植物的遺傳性狀，培育具有抗病、抗蟲等藥用植物新品種，同時還可以利用DNA為標(biāo)志物進行新藥的檢測。⑵ 在鑒定方法研究中的應(yīng)用 基因工程技術(shù)可在分子水平上對藥材的遺傳特性進行研究，并對正品藥材、道地性藥材構(gòu)建基因文庫，此方法比傳統(tǒng)的鑒定方法更快、靈敏度更高，尤其

15、適合動物藥的碎片、粉末藥的鑒別。⑶ 在中藥作用機理研究中的應(yīng)用 中藥經(jīng)口服后其中有某些成分是經(jīng)過體內(nèi)酶的作用才轉(zhuǎn)化為游離化合物，通過研究生物體的酶的作用，可以揭示某些中藥的作用機理。,（六）中藥藥理學(xué)的發(fā)展,1.中藥藥理學(xué)研究是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的必然，在實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化中起著十分重要的作用。在單味中藥藥理、中藥復(fù)方、中藥藥性理論及功用等方面的成績顯著。近年來，血清藥理學(xué)研究、有效部位及有效單體藥理研究、藥代動力學(xué)研究中取得

16、很大進展。2. 研究尚存在著若干方法學(xué)上的問題，如中醫(yī)病證候模型、證實質(zhì)及其現(xiàn)代病理表現(xiàn)等對中藥藥理研究非常重要，需進行不斷地深化研究。其次，體外實驗也是中藥藥理研究歷來的一個薄弱環(huán)節(jié)。,（七）中藥信息技術(shù)的現(xiàn)代化,1.計算機技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)、虛擬技術(shù)、現(xiàn)代合成技術(shù)、生物技術(shù)等技的應(yīng)用以及藥物化學(xué)與分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、免疫學(xué)、酶學(xué)等學(xué)科的發(fā)展與相互滲透，為中藥信息技術(shù)的現(xiàn)代化研究奠定了基礎(chǔ)。2.建立和完善中藥方劑數(shù)據(jù)庫、中藥化學(xué)數(shù)據(jù)

17、庫、中醫(yī)藥知識庫等，并用以研究中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與中藥藥性、中藥配伍規(guī)律、復(fù)方藥效的相互關(guān)系。探索藥效物質(zhì)的計算機篩選、中藥藥理模擬、復(fù)方模擬設(shè)計等。 完善中醫(yī)藥信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，使中藥的研究更加科學(xué)、合理和有效，加快中藥的現(xiàn)代化進程。,三、中藥現(xiàn)代化過程應(yīng)注意的問題,（一）中藥資源的保護 1.創(chuàng)造良好生態(tài)環(huán)境，積極發(fā)展道地藥材，加強野生資源保護、撫育、更新，合理高效地利用資源，擴大加工深度，發(fā)展無廢和少廢技術(shù)，對廢棄資源進行轉(zhuǎn)化和

18、多層次開發(fā)的二次資源利用。建立野生資源瀕危預(yù)警機制；保護中藥種質(zhì)和遺傳資源，加強優(yōu)選優(yōu)育，防止品種退化，解決品種源頭混亂問題。2.如何保護并合理利用，涉及到現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的利用，包括諸如組織培養(yǎng)、基因、轉(zhuǎn)基因工程技術(shù)等的應(yīng)用。中藥資源保護是中藥及天然藥物產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要保證，實際上已經(jīng)在直接影響中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，影響中藥進入國際市場參與國際的競爭。,（二）中藥人才的培養(yǎng),人才是中藥現(xiàn)代化的主體。新藥研究需要高水平的科技人才和精明能干的

19、企業(yè)家，應(yīng)注重復(fù)合型人才的培養(yǎng)，加大對中藥現(xiàn)代化科技、產(chǎn)業(yè)、人才培養(yǎng)方面的投入。（三）中藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護 加強中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護，開發(fā)專利產(chǎn)品，注冊專用商標(biāo)，實施中藥品牌戰(zhàn)略，逐步改變以原藥材和粗加工產(chǎn)品出口為主的局面，擴大中成藥出口比例，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，拓展中藥的國際市場。逐步形成一批產(chǎn)品新穎、技術(shù)先進、裝備精良、管理有素、具有開拓精神的中藥核心企業(yè)和多個中藥跨國企業(yè)，使企業(yè)成為中藥現(xiàn)代化的實施主體。,（四）中醫(yī)