藥物研發(fā)項目選擇評價研究.pdf

1、醫(yī)藥行業(yè)是世界較有發(fā)展前景、增長較快的行業(yè)之一，其特點是高科技和高投入，高風(fēng)險，高收益。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為中國國民經(jīng)濟中發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)，在過去20年中，中國藥品市場成為全球發(fā)展最快的醫(yī)藥市場之一。但我國醫(yī)藥行業(yè)也存在較多問題，醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小，水平低，缺乏規(guī)模化生產(chǎn)和自主創(chuàng)新能力,研究開發(fā)費用投入不足,缺乏市場經(jīng)濟和國際規(guī)范方面的經(jīng)驗。醫(yī)藥研發(fā)能力弱，產(chǎn)品主要以仿制藥為主，科技含量低，直接制約了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和全球競爭力。中國醫(yī)藥的新藥研

2、發(fā)的現(xiàn)狀就是機遇和挑戰(zhàn)并存。醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)整體面臨的問題有1）缺乏原創(chuàng)。主要表現(xiàn)在以企業(yè)為中心的研發(fā)體系不完善，研發(fā)單位不了解市場需求，盲目上馬導(dǎo)致資源浪費。2）上中下游，層層脫節(jié)。即便企業(yè)了解市場需求，但缺乏與研發(fā)機構(gòu)的溝通，常常買不到自己真正想要的品種。3）同類產(chǎn)品，重復(fù)上馬，競爭激烈。 中國新藥研發(fā)的殘酷競爭的現(xiàn)狀導(dǎo)致對研發(fā)項目的選擇成為非常關(guān)鍵和重要的影響醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)發(fā)展的大事，但目前對這方面的研究比較少，尚未見到有比較全

3、面，操作性強，獲得廣泛認(rèn)同的評價模型，本文在認(rèn)識到中國目前新藥研發(fā)中存在的諸多問題后，考慮能否通過前期的考察研究，對每個待立項品種設(shè)計一套評價方法或模型，用同一個標(biāo)準(zhǔn)對所有項目進行統(tǒng)一評估，從中優(yōu)選出市場前景好，轉(zhuǎn)讓成果顯著，生產(chǎn)企業(yè)，銷售企業(yè)，醫(yī)生都接受，有最好效果，效率和效益的品種。 項目評價就是在項目可行性研究的基礎(chǔ)上,對項目進行全面的技術(shù)經(jīng)濟的預(yù)測、論證和評價,從而確定項目的投資經(jīng)濟效果和未來發(fā)展的前景。項目評價主要包括

4、技術(shù)評價、財務(wù)評價、國民經(jīng)濟評價、社會評價、不確定性分析、風(fēng)險評價等幾部分內(nèi)容。通過文獻(xiàn)檢索和項目選擇評價方法概況及對各種模型的優(yōu)缺點分析，初步認(rèn)為加權(quán)平均法是比較適合的模型，就此探討將新藥研發(fā)的特點與應(yīng)用該方法進行項目評估的適用性及如何選擇模型中的評價因素。可以大致將影響醫(yī)藥項目研發(fā)的主要因素分為技術(shù)、經(jīng)濟、市場、環(huán)境政策、風(fēng)險、管理和其他等幾大層面，每個層面中具體的因素需要結(jié)合新藥研發(fā)的具體情況分析。通過對我司已研發(fā)轉(zhuǎn)讓項目，在研項