疫苗和注射器管理業(yè)務規(guī)范

1、疫苗和注射器管理業(yè)務規(guī)范,覃塘區(qū)疾病預防控制中心免疫規(guī)劃管理科2011.4.5,免疫規(guī)劃疫苗管理的意義,做好疫苗的管理是預防接種工作的重要內容，也是《傳染病防治法》賦予各級疾病預防控制機構的重要職責。只有妥善的存儲和運輸，并進行規(guī)范化管理，才能保證機體接種疫苗后產生良好的免疫應答，達到預防和控制傳染病的目的。,疫苗管理培訓內容來源及培訓目標,疫苗管理培訓內容是在國家頒布3份涉及到疫苗管理的文件基礎上，結合我區(qū)工作特點以及實際工作要求

2、，總結和提出我區(qū)疫苗管理工作要點，統(tǒng)一各級鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗管理人員對疫苗管理的認識，期望減少疫苗損耗，提高工作效率。 國家頒布的三份涉及疫苗管理文件分別是：《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規(guī)范》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》，網絡下載地址為： http://www.chinanip.org.cn/ 免疫規(guī)劃中心,一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié),,

3、疫苗供應,疫苗運輸、儲存和使用,疫苗數(shù)據收集、上報,一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié),1、疫苗供應（疫苗需求計劃是否合理？供應是否及時？疫苗有效期長短？）,疫苗供應,疫苗需求計劃合理？,疫苗供應及時？,疫苗有效期？,,,,一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié),1、疫苗供應 1.1、疫苗需求計劃是否合理？,疫苗需求計劃合理性,下級提出疫苗需求計劃？,疫苗估計與實際接種數(shù)？,疫苗需求量合理？,,,實施疫苗需求計劃？,,,一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心

4、環(huán)節(jié),1、疫苗供應 1.1、疫苗需求計劃是否合理？ 引起疫苗過期浪費一個主要原因是疫苗需求計劃由鄉(xiāng)級、縣級疫苗管理人員決定，而非國家疫苗管理有關人員所做疫苗需求計劃.做好疫苗計劃是疫苗管理的基礎。,一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié),1、疫苗供應 1.2 疫苗估計與實際接種數(shù)相差大 例如A+C群疫苗接種率在我區(qū)比較底，有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)甚至不開展，按照我區(qū)的出生率來算，我們覃塘

5、區(qū)2011年A+C群的需求量是18000左右，每月的用量在1500左右，但在我的賬本記錄1-3月全區(qū)才出庫1545，如果你們不按照擴大免疫規(guī)劃要求來做，大量的A+C群疫苗就會過期報廢，因為市里也是按照我們的出生率，再參照我做的全區(qū)計劃（我的計劃也來源于你們的計劃）來向自治區(qū)要苗的。,一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié),1、疫苗供應 1.3、疫苗需求計劃正確做法 疫苗需求計劃應由下級提出、應包含有疫苗庫存

6、數(shù)； 疫苗需求量：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院保證每年12次正常運轉;鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗需求量應是1個月疫苗量；根據目前我區(qū)實際疫苗供應狀況，本CDC所做疫苗需求計劃是3個月+1個月的庫存量。,1.1.4制訂計劃的依據,疫苗免疫程序人口數(shù)、出生率、各年齡組人數(shù)、人口流動情況針對疾病發(fā)病水平、人群免疫狀況、強化/應急免疫安排每月疫苗和注射器預計庫存量疫苗損耗系數(shù),國家損耗系數(shù)參考標準,單人份疫苗：1.0（脊灰糖丸1.1）2人份

7、疫苗：1.23人份疫苗：1.54人份疫苗：2.0≥5人份疫苗：2.5注射器：1.02,廣西損耗系數(shù)參考標準,單人份疫苗：1.0（脊灰糖丸1.1）2人份疫苗：1.53人份疫苗：2.04人份疫苗：2.0≥5人份疫苗：3.0注射器：1.02,計劃的計算方法,疫苗/注射器計劃量（劑次/支數(shù)）年度計劃：上年度統(tǒng)計人口數(shù)×出生率×接種劑次數(shù)×損耗系數(shù)－上年底庫存量（劑次/支數(shù)）月計劃：1/12x上

8、卡數(shù)（全年）x接種劑次數(shù)（基礎+強免）x損耗系數(shù)—上月庫存量（劑次/支數(shù)）,計劃的計算方法,例如：某市的2010年的全年上卡數(shù)是1200，截止2011年3月31日，某市的A群流腦疫苗庫存數(shù)為100人份，請問該市的4月份A群流腦疫苗的使用量是多少？套用公式：1/12x上卡數(shù)（上一年）x接種劑次數(shù)(基礎+加強)x損耗系數(shù)—上月庫存量1/12x1200x2x2.0-100=300（人份）300人份即是該市的4 月份A群的使用量.,制定

9、計劃中的注意點,需考慮人口流動因素需考慮本級和下一級月底預計庫存量需審核鄉(xiāng)級上報的疫苗計劃計算出來是負數(shù)的說明你的疫苗夠用，是不用預約的強化/應急免疫疫苗計劃由省級或國家級另行制定,制訂計劃中注意點,疫苗預約計劃表和疫苗進度表在每月的5號前一起發(fā)到區(qū)CDC計免科郵箱，領苗時間：每月的下旬，如有特殊情況，另行通知。 計劃做得不對，不要緊。 但千萬不能讓疫苗過期浪費而不提前報告。 （應在過期前3個月報告） 也不

10、能今天沒有疫苗接種，才想到做計劃。 各級疾控機構和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗。分發(fā)第一類疫苗不得向接受單位收取任何費用。,2、疫苗和注射器的接收,接種單位在接收一類疫苗和注射器，或購進第二類疫苗時，應當查驗、審核生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的資質，并索取相關文件，保存至超過疫苗有效期２年備查一類疫苗和注射器最小外包裝的顯著位置，標明“免費”字樣、“免疫規(guī)劃”專用標識,2、疫苗和注射器的接收,接種單位在向生產企業(yè)、批

11、發(fā)企業(yè)購進疫苗，以及接收上級CDC疫苗時，應當查驗冷藏條件接種單位在接收疫苗和注射器時，應對品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產廠商、質量狀況等進行核對、記錄，保存至超過疫苗有效期２年備查 關鍵填寫《免疫規(guī)劃疫苗流水帳本》,3、疫苗注射器流水賬本的填寫,使用統(tǒng)一的國家下發(fā)的賬本疫苗和注射器分開賬本填寫建立完整、真實的流水帳記錄（樣本舉例說明）定期核對疫苗進出賬目，日清月結，每半年盤查1

12、次，做到賬、物相符。流水賬本記錄應當保存至超過疫苗有效期2年備查。,2011年麻腮疫苗進出庫登記表,4、疫苗和注射器的儲存,（1）、疫苗和注射器的儲存要求各衛(wèi)生醫(yī)療機構應根據當?shù)氐拿庖卟呗?、年度工作計劃、接種服務形式、冷鏈儲存條件以及應急接種需要等情況，確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲存數(shù)量。原則上各級可供一定時間內使用的疫苗儲存量為：省級6個月，市級3個月，縣級2個月，具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得超過1個月。,4 、疫苗和注射器的儲存,疫苗應

13、按品種、批號分類碼放。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時，底部應留有一定的空間。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1～2cm的空隙。疫苗不能放置冰箱門內擱架上按照疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫筮M行儲存和運輸。,4.疫苗和注射器的儲存,疫苗稀釋液在常溫下保存和運輸，防止凍結。運輸疫苗時應使用密封好的泡沫箱，并在規(guī)定的溫度下包裝好。注射器儲存和運輸時要注意防潮，避免和揮發(fā)性、腐蝕性物品存放在一起。,4、疫苗和注射器的儲存,(1)對疫苗

14、進行溫度監(jiān)測采用自動溫度記錄儀對冰箱進行溫度記錄；采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。每天上午和下午各進行1次溫度記錄。對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。冷藏設備溫度超出疫苗儲存要求時，應采取相應措施并記錄。,4、疫苗和注射器的儲存,(2)在監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)儲存的疫苗質量異常時立即停止供應、分發(fā)和接種，并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政和藥監(jiān)部門報告，不能自行處理。接到報告的衛(wèi)生行政要及時組織疾控機構和

15、接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生行政部門報告；接到報告的藥監(jiān)部門要對質量異常的疫苗依法采取相應措施。人工疫苗溫度記錄、自動打印溫度記錄應裝訂成冊保存。,4、疫苗和注射器的儲存,(3)疫苗質量異常和報廢處理儲存的疫苗有過期、失效時，應將過期或失效的疫苗單獨存放，并作出明顯的標識。交上級部門按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行集中處置。,5、疫苗數(shù)據反饋和上報。,5.1 時間要求： 每年12次運轉--

16、--每月上報疫苗使用進度表，每月5號前一定要上報，連同疫苗需求預約計劃表一起上報。,5、疫苗數(shù)據反饋和上報。,5.2 質量要求： 數(shù)據真實可靠，有疫苗進出庫登記表佐證、有真實接種數(shù)據佐證。,6、疫苗出庫,疫苗出庫的管理原則： 領取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”，以及先產先出、先進先出、近效期先出的原則，有計劃地分發(fā)。 進出庫應填報疫苗進出庫流水帳本。,二、疫

17、苗使用評價,1、檢查資料和方法 （1）檢查資料 疫苗進出庫流水帳本、疫苗運轉使用統(tǒng)計報表、疫苗運輸預約表、疫苗運輸記錄表、冷鏈溫度記錄表、常規(guī)運轉報表、是否有疫苗管理制度、是否專人負責。 （2）檢查方法 現(xiàn)場檢查庫存數(shù)和資料上帳面數(shù)是否吻合；現(xiàn)場檢查疫苗保存是否符合規(guī)范；檢查疫苗相關資料是否填寫齊全并及時上報；計算鄉(xiāng)級疫苗損耗系數(shù)。,二、疫苗使用評價,2、疫苗使用評價主要指

18、標 評價指標 ：疫苗損耗系數(shù)=疫苗使用量/接種人次數(shù) 全區(qū)評價以鄉(xiāng)級為單位進行評價/評分。鄉(xiāng)級疫苗損耗系數(shù)由縣級疾病控制中心進行評價。 去年疫苗使用量=前年底庫存數(shù)＋去年進苗數(shù)—去年年底庫存數(shù),二、疫苗使用評價,3、疫苗使用評價原則 平原縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）疫苗損耗系數(shù)不應大于山區(qū)縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）疫苗損耗系數(shù)； 定點接種為主、

19、住院分娩率高的縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）疫苗損耗系數(shù)不應 大于山區(qū)、上門接種比例大的縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）。 4、疫苗使用評價意義 為制定下年度疫苗計劃量提供數(shù)據，更好進行疫苗管理，減少疫苗損耗。,三、疫苗管理問題,1.1 工作強度、工作壓力加大。 全區(qū)新納入國家免疫規(guī)劃的疫苗增多， 疫苗管理人員的工作強度、壓力加大。還有新增加的公衛(wèi)報表，還有乙肝、脊灰、麻疹強免項目，有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)是一人身兼數(shù)職 ，經常都要加班

20、加點才能完成工作。,三、疫苗管理問題,1.2 使用強免疫苗，導致常規(guī)疫苗過期報廢 二月底過期的麻腮疫苗，本來我預約給市里的量跟我們的接種量是差不多的，但是有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)拿去年的強免麻疹代替麻腮，有的代替麻風，導致麻腮、麻風的接種率偏低，有一部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)的麻腮過期報廢。以后杜絕這種現(xiàn)象的發(fā)生。,三、疫苗管理問題,1.3 疫苗計劃、數(shù)據上報準確性、及時性。 個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)上報疫苗計劃不及時，導致全區(qū)疫苗運轉工作滯后

21、；計劃隨意更改，影響全區(qū)疫苗運轉工作。計劃不嚴謹，導致疫苗使用偏少。,三、疫苗管理問題,1.4 批號管理批號管理是疫苗管理的重點 ，接種單位對于批號登記不詳，無法如實追蹤批號流向。疫苗引起的不良反應，我們將提高敏感性，對于某批次疫苗出現(xiàn)問題， 那么我們要及時了解此批號流向、接種人次數(shù)、庫存數(shù)。,三、疫苗管理問題,1.5 疫苗進出庫登記不及時。 個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗進出庫登記不及時，過后再補上，就不記得是出哪