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文檔簡介
1、,,第三節(jié) 膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備,膠囊殼生產(chǎn)流程,,,膠囊的規(guī)格000、00(獸用),0、1、2、3、4、5(人用) 大—————————————→小,帽體套合在一起,上機(jī)填充后 才達(dá)到規(guī)定鎖緊線,膠囊的使用與保管,運(yùn)輸、儲存及充填環(huán)境要求運(yùn)輸、儲存:相對濕度: 35~65 %溫度 15~25 ?C充填室:相對濕度 45~55 % 溫度 20~24 ?C,,粉碎過篩,原輔料,制粒
2、,配料,裝量差異外觀含量崩解時(shí)限溫度濕度,拋光,,,,,,,,,粘合劑濃度溫度,內(nèi)包,外包,整??偦?,,,硬膠囊劑生產(chǎn)工藝流程圖,,,,中間品檢測存放,質(zhì)量控制,潔凈區(qū),,,,灌裝,檢驗(yàn),入庫,硬膠囊藥物填充機(jī)工序流程示意圖,,,,,全自動(dòng)膠囊填充機(jī),膠囊充填工位示意圖,1.空囊帽體分離(拔囊)2.囊體徑向伸出(錯(cuò)位)3.囊體填充藥物(填充)4.空囊頂出吸除(剔廢)5.囊體徑向縮回(復(fù)位)6.囊體頂入囊帽(鎖囊)
3、7.實(shí)體膠囊頂出(出囊)8.囊板粉屑吸除(清潔),,全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的轉(zhuǎn)臺,,膠囊回轉(zhuǎn)盤:12個(gè)滑塊/工位,完成膠囊的排向、 分離、閉合、排出等操作粉劑回轉(zhuǎn)盤:6個(gè)滑塊/工位,沖桿將藥粉填充進(jìn)囊體,排序裝置結(jié)構(gòu)與工作原理,1-貯囊斗2-落料器3-簧片架4-卡囊簧片5-彈簧6-壓囊爪,膠囊充填—空膠囊的排序,膠囊充填—膠囊定向,(a)帽朝上的換向過程 (b)體朝上的換向過程,定向原理:1.
4、推爪的推力點(diǎn)在囊體上;2.滑槽的寬度比囊帽的外徑小比囊體的外徑大,滑槽只對囊帽有卡緊作用;3.定向由兩部完成:先水平定向(囊體在前,囊帽在后),再垂直定向(囊體在下,囊帽在上)。,,,膠囊充填—體帽分離,,(a) 接通真空前的狀態(tài) (b) 接通真空后的狀態(tài) 1:上囊板 2:下囊板 3:真空氣體分配板 4:未分離囊體 5:已分離膠囊 6:真空管,體帽分離原理:1.真空負(fù)壓強(qiáng)行
5、將空膠囊整體吸入到上囊板??字?,2.上囊板模孔內(nèi)的限位臺階孔擋住囊帽下行。,當(dāng)空膠囊體、帽分離后,上、下囊板孔的軸線隨即錯(cuò)開,藥物定量填充裝置即將定量藥物填充于下方的膠囊體中,完成藥物填充過程。 藥物定量填充裝置的類型很多,常見的有:(1)填塞式定量裝置(粉末、顆粒填充)(2)間歇插管式定量裝置(粉末、顆粒填充)(3)活塞-滑塊定量裝置(微丸填充)(4)真空定量裝置(微丸填充),膠囊填充—藥物填充,圖12-18 模板定
6、量裝置的結(jié)構(gòu)和工作原理1-底盤;2-定量盤;3-劑量沖頭;4-粉盒圈;5-刮粉器;6-上囊板;7-下囊板,填塞式定量填充,(a) 間歇式 (b) 連續(xù)式圖12-17 插管定量裝置的結(jié)構(gòu)和工作原理1-定量管;2-活塞;3-藥粉斗;4-膠囊體,插管定量裝置,(a) 藥物定量 (b) 藥物填充圖12-19 活塞-滑塊定量裝置的結(jié)構(gòu)與工作原理1-填料器;2-定量活塞;3-定量管
7、;4-料斗;5-物料高度調(diào)節(jié)板;6-藥物顆?;蛭⑼瑁?-滑塊;8-支管;9-膠囊體;10-下囊板,活塞-滑塊定量裝置,(a) 取料過程 (b) 填充過程圖12-20 真空定量裝置工作原理示意圖1-切換裝置;2-定量管;3-料槽;4-定量活塞;5-尼龍過濾器;6-下囊板;7-膠囊體,真空定量裝置,剔除裝置的結(jié)構(gòu)與工作原理如圖所示,其核心構(gòu)件是一個(gè)可上下往復(fù)運(yùn)動(dòng)的頂桿架,上面設(shè)有與囊板孔相對應(yīng)的
8、頂桿。,1:上囊板 2:下囊板3:囊帽 4:空膠囊 5:剔廢桿 6:頂桿架7:吸塵機(jī)吸廢管口,膠囊填充—剔除廢囊,閉合裝置的結(jié)構(gòu)與工作原理,1-彈性壓板2-上囊板3-下囊板4-頂桿,膠囊填充—膠囊閉合,由壓板和頂桿組成,當(dāng)上、下囊板的軸線對忠厚,壓板下行,將膠囊帽壓住,同時(shí)頂桿上行深入上囊板頂住膠囊體下部,隨著頂桿的上升,膠囊閉合鎖緊。,出囊裝置的結(jié)構(gòu)與工作原理,膠囊填充—出囊,清潔裝置的結(jié)構(gòu)與工作原理,1-清潔裝置2-上囊
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