膠囊劑——中藥藥劑學(xué)

1、膠囊劑（capsules）,,膠囊劑（capsules）,§1 概述 §2 膠囊劑的制法 §3 膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定和包裝,§1 概述,一膠囊劑的含義 二 分類(lèi) **三特點(diǎn) 四 質(zhì)量要求,一膠囊劑的含義,1.膠囊劑系指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。2.一般均以明膠為主要原料，但近年來(lái)也曾試用甲基纖維素、海藻酸鈣、PVA、變性明膠以及其他高分于材料制成，以改變其溶解性或達(dá)到腸溶的目的。,二 分

2、類(lèi),1.硬膠囊劑 系將固體藥物填充于空硬膠囊中制成?？梢允撬幉姆勰┮部梢允穷w粒。 2.軟膠囊劑 又稱(chēng)膠丸劑，系將油類(lèi)或?qū)γ髂z等囊材無(wú)溶解作用的液體藥物或混懸液封閉于軟膠囊中而成的一種圓形或橢圓形制劑。 3.腸溶膠囊 在胃液中不溶，僅在腸液中溶化、吸收的膠囊。,三特點(diǎn),1.硬膠囊劑的特點(diǎn) 美觀,能掩蓋藥物的不良臭味,服用方便。 生物利用度高，輔料用量少 提高藥物的穩(wěn)定性 可定時(shí)定量定位釋放藥物 能彌補(bǔ)其他固體劑型的不足

3、,三特點(diǎn),1.硬膠囊劑的特點(diǎn) 局限性 ①凡藥物的水溶液或稀乙醇溶液，均不宜填充于膠囊中，因易使膠囊溶化。②易溶性藥物和刺激性較強(qiáng)的藥物，均不宜制成膠囊劑，因膠囊劑在胃中溶化時(shí)，由于局部濃度過(guò)高而刺激胃粘膜。③風(fēng)化藥物可使膠囊軟化，潮解藥物可使膠囊過(guò)分干燥而變脆，都不宜作膠囊劑。,三特點(diǎn),2.軟膠囊劑的特點(diǎn) 可塑性大 （各種形狀） 補(bǔ)其它固體藥劑的不足——適于含油量高者或液態(tài)藥物（難制成丸、片）；服用劑量小、難溶于水者（不易吸

4、收）,四 質(zhì)量要求,整潔、不得有粘結(jié)、變形或破裂的現(xiàn)象。并應(yīng)無(wú)異臭 小劑量藥物，應(yīng)先用適宜的稀釋劑稀釋?zhuān)⒒旌暇鶆颉?硬膠囊劑的內(nèi)容物應(yīng)干燥、疏松、混合均勻。裝量差異、崩解時(shí)間和水分含量必須符合藥典有關(guān)的規(guī)定。,§2 膠囊劑的制法,一硬膠囊劑的制法 二軟膠囊的制法 三 腸溶膠囊的制法,一硬膠囊劑的制法,(一）空膠囊的制備——空膠囊的原料、輔料、作用及其制法。1.原料：明膠 2.輔料 3.空膠囊的制備,原料：明膠

5、 ①按來(lái)源分為骨明膠和皮明膠②按處理方法分為A型和B型,輔料 甘油、山梨醇（保濕）羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、（增加韌性和可塑性）瓊脂（增加凝結(jié)力和凍力）食用色素和防腐劑,一硬膠囊劑的制法,藥物的處理 ——通常制成細(xì)粉或顆粒 貴重、量少的藥物→細(xì)粉部分→細(xì)粉;部分→提取濃縮成稠膏,再與細(xì)粉混合,經(jīng)干燥、粉碎→細(xì)粉 全部藥材提取濃縮成稠膏，加適量輔料制成顆粒，再經(jīng)干燥混勻 有效成分或有效部位（加適量輔料），（混勻），

6、（粉碎）,一硬膠囊劑的制法,(三)藥物的填充 1.膠囊規(guī)格與裝量 2.方法：①手工填充膠囊②簡(jiǎn)易膠囊分裝器③自動(dòng)膠囊充填機(jī)—填充膠囊的主要流程,二軟膠囊的制法,（一）膠囊的囊材——囊材組成：明膠、甘油、水 （二）填充物和分散介質(zhì)的選擇 （三）制法 （四）軟膠囊舉例：牡荊油膠丸,,（一）囊材組成：明膠、甘油、水 膠料（明膠、阿拉伯膠）；增塑劑（甘油、山梨醇）；水及色素、香精、防腐劑等。 明膠：甘油：水