醫(yī)療美容與執(zhí)法

1、醫(yī) 療 美 容,河南省衛(wèi)生監(jiān)督局 張 旭,“打擊非法醫(yī)療美容，保護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益”,前言：當(dāng)前非法醫(yī)療美容活動(dòng) 嚴(yán)重?cái)_亂了正常的醫(yī)療執(zhí)業(yè)秩序，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展更彰顯出對(duì)人民群眾健康危害的廣泛性和嚴(yán)重性，專(zhuān)項(xiàng)治理工作刻不容緩！。,醫(yī) 療 美 容,◆ 一 醫(yī)療美容的概念◆ 二 醫(yī)療美容的現(xiàn)狀◆ 三 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)◆ 四 監(jiān)督檢查的法律法規(guī)依據(jù)◆ 五 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)特點(diǎn)和監(jiān)督檢查◆ 六 總 結(jié),◆一 醫(yī)療美容

2、的概念 ①名詞、②特點(diǎn),①名 詞： ■ 指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械及其它具有創(chuàng)傷性或者侵入性醫(yī)療技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)和再塑。,② 特 點(diǎn)是以美容為目的（非疾病治療）；屬醫(yī)療技術(shù)范疇（非日常生活美容技術(shù)）；具有創(chuàng)傷性或者侵入性；不涉及外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過(guò)程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容項(xiàng)目。,,◆ 二 醫(yī)療美容的現(xiàn)狀,☆ 2009-2010國(guó)際美容整形外科學(xué)會(huì)統(tǒng)

3、計(jì)數(shù)據(jù)顯示：中國(guó)實(shí)施美容的整形手術(shù)類(lèi)為340多萬(wàn)例，其中外科手術(shù)180萬(wàn)例，占52%；非外科手術(shù)160萬(wàn)例，占48%。中國(guó)已經(jīng)成為全球第三整容大國(guó)?！?2011年韓國(guó)為赴韓整容的中國(guó)公民共發(fā)放了1073份簽證，比2010上升386%，即增4倍?！?2010年中國(guó)整形美容產(chǎn)值3000個(gè)億，醫(yī)療美容行業(yè)從業(yè)人員是2000萬(wàn)，醫(yī)療美容上游產(chǎn)品銷(xiāo)售每年增長(zhǎng)率為60%。,☆ 2012中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)報(bào)道： 中國(guó)醫(yī)療美容市

4、場(chǎng)的快速發(fā)展和繁榮，使得中國(guó)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的水平和技術(shù)參差不齊，魚(yú)目混珠，并促使美容手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)異常高漲。中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，在中國(guó)醫(yī)療美容行業(yè)興起10年中，平均每年因醫(yī)療美容整形而毀容和毀型的投訴是兩萬(wàn)起，也就是說(shuō)10年間（2001-2011），中國(guó)已有20多萬(wàn)張臉被醫(yī)療美容毀掉。,紅粉寶寶整容現(xiàn)象,紅粉寶寶16歲開(kāi)始進(jìn)入手術(shù)失敗、尋求修復(fù)、嘗試新項(xiàng)目，再失敗、再修復(fù)、再?lài)L試的醫(yī)療美容惡性循環(huán)，輾轉(zhuǎn)各家醫(yī)院，歷經(jīng)200余次手術(shù)，手術(shù)部位遍及

5、全身，整容項(xiàng)目試了近一遍，現(xiàn)在的雙眼皮沒(méi)有解決，胸部游離著的“奧美定”讓她痛不欲生，腳后跟增高手術(shù)讓她無(wú)法行走，全身后遺癥都彰顯出來(lái)，,,,☆醫(yī)療美容行業(yè)： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、美容館,①醫(yī)療機(jī)構(gòu)：醫(yī)院 、診所 違法執(zhí)業(yè)特點(diǎn)： 1、未獲得核準(zhǔn)登記及項(xiàng)目審批，擅自開(kāi)展醫(yī) 療美容項(xiàng)目； 2、超核準(zhǔn)登記級(jí)別和項(xiàng)目開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目； 3、使用不合格的人員、醫(yī)

6、療設(shè)備及醫(yī)療用品、藥品開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目。,②非醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 街頭生活美容館、休閑會(huì)所 違法執(zhí)業(yè)特點(diǎn)： 1、非醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)工作 （非法行醫(yī)）； 2、醫(yī)務(wù)人員從事地下非法醫(yī)療美容活動(dòng)。,◆三 醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)（一） 設(shè)置準(zhǔn)入許可標(biāo)準(zhǔn)（二） 執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入許可,,（一） 醫(yī)療美容設(shè)置許可.標(biāo)準(zhǔn),（1）美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或美容醫(yī)療科室必須具備的　　四 項(xiàng)

7、 條 件： ☆ 具備承擔(dān)民事責(zé)任能力； ☆ 有診療服務(wù)范圍（項(xiàng)目）； ☆ 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)； ☆ 省以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它條件。,（2）不符合醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有醫(yī)療美容醫(yī)療質(zhì)量 保證和條件的醫(yī)院、科室、診療技術(shù)不得開(kāi)展相關(guān)的醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)活動(dòng)；（3）主動(dòng)接受衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)管理及執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督，定期向社會(huì)公布醫(yī)療質(zhì)量應(yīng)用等服務(wù)要素的準(zhǔn)入、醫(yī)藥費(fèi)用信息。,

8、（二）醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)許可.標(biāo)準(zhǔn),⑴ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可：《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》⑵ 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目許可：醫(yī)療美容科⑶ 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)項(xiàng)目許可：美容外科、牙 科、皮膚科、中醫(yī)科項(xiàng)目⑷醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員許可：執(zhí)業(yè)醫(yī)師，護(hù)士,（1） 醫(yī)療機(jī)構(gòu).許可,★《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》★《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十四條規(guī)定：　　　任何單位和個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)專(zhuān)項(xiàng)核準(zhǔn)（評(píng)審）開(kāi)展醫(yī)療美容診療科目（14），不得開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)

9、。,,,,醫(yī)療美容《執(zhí)業(yè)許可證》,重點(diǎn)查看★科 目：一級(jí)診療科目（１４）及（２６）麻醉科；★二級(jí)科目：美容外　科（１４.０１） 、美容牙　科（１４.０２） 、美容皮膚科（１４.０３） 、美容中醫(yī)科（１４.０４）★機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際懸掛牌子名稱(chēng)相符★法定代表人／負(fù)責(zé)人：　民事責(zé)任承擔(dān)者,,（２）醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目.許可,科目的法律法規(guī)條款適用：★ 《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第九條規(guī)定：　　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)開(kāi)展醫(yī)療美容

10、科目，必須具備《辦法》規(guī)定的條件和標(biāo)準(zhǔn)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序，向登記注冊(cè)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記，方可開(kāi)展醫(yī)療美容科目的技術(shù)服務(wù)工作?！铩夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十七條規(guī)定：　 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身?xiàng)l件和能力在衛(wèi)生行政部門(mén)核定的診療科目范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。,醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目.14,重 點(diǎn) 科 目　 ★一級(jí)診療科目：① 醫(yī)療美容科（１４．）　　　　　　　　

11、 ② 麻　醉　科（２６．）（未注冊(cè)登記２６.麻醉科目，不得開(kāi)展與麻醉相關(guān)的診療服務(wù)）　 ★二級(jí)診療科目：醫(yī)療美容分４個(gè)科目 美容外　科（１４.０１）分：一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、 四級(jí) 美容牙　科（１４.０２）暫沒(méi)分級(jí) 美容皮膚科（１４.０３）暫沒(méi)分級(jí) 美容中醫(yī)科（１４.０４）暫沒(méi)分級(jí),（３） 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)項(xiàng)目.許可,執(zhí)業(yè)的法律法規(guī)條款適用：★《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十條規(guī)定：　　　美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室開(kāi)展的美容項(xiàng)目

12、應(yīng)由登記機(jī)關(guān)指定的專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)核準(zhǔn)，并向登記機(jī)關(guān)備案，方可開(kāi)展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)工作。★《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十七條規(guī)定：　　　美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和開(kāi)設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目。,★《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》,它是根據(jù)修改后的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條有關(guān)規(guī)定，衛(wèi)生部組織制定了《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》，各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局可以根據(jù)本地實(shí)際情況對(duì)醫(yī)療美容項(xiàng)目和項(xiàng)目分級(jí)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，并進(jìn)行嚴(yán)

13、格管理，以保證醫(yī)療安全。醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄自通知發(fā)布之日起施行。時(shí)間：二○○九年十二月十一日,★《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄內(nèi)容》,一級(jí)：操作過(guò)程不復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)不大的美容外科項(xiàng)目。 二級(jí)：操作過(guò)程復(fù)雜程度一般，有一定技術(shù)難度，有一定風(fēng)險(xiǎn)，需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項(xiàng)目。 三級(jí)：操作過(guò)程較復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)較大，因創(chuàng)傷大需術(shù)前備血，并需要?dú)夤懿骞苋榈拿廊萃饪祈?xiàng)目。四級(jí)：操作過(guò)程復(fù)雜，難度

14、高、風(fēng)險(xiǎn)大的美容外科項(xiàng)目。,,（一） 美容外科： ■美容外科分四級(jí)：一級(jí)36項(xiàng)、二級(jí)19項(xiàng)、 三級(jí)4項(xiàng)、四級(jí)5項(xiàng)，共74個(gè)項(xiàng)目， ■分別為： 一級(jí)36項(xiàng): 含眉修整術(shù)、重瞼成形術(shù)、下眼袋矯正術(shù)、隆鼻術(shù)、唇系帶成形術(shù)、乳頭內(nèi)陷矯正術(shù)、抽脂術(shù)（吸脂肪量< 1000ml)、處女膜修補(bǔ)術(shù)、瘢痕切除術(shù)、皮膚消磨術(shù)、耳穿孔、腋臭手術(shù)、毛發(fā)移植術(shù)、自體脂肪注射移植術(shù)、a型肉毒素注射等36個(gè)醫(yī)療

15、美容項(xiàng)目。,,二級(jí)19項(xiàng)：含額部、中面部除皺術(shù) 、隆乳術(shù)、陰莖延長(zhǎng)術(shù)、陰莖增粗術(shù)、陰道緊縮術(shù)、脂肪量抽吸術(shù)（１０００≤抽脂肪量≤ ２000ml）等19個(gè)醫(yī)療美容項(xiàng)目。三級(jí)4項(xiàng)：含全面部消磨、除紋身、脂肪量抽吸術(shù)（２０００≤抽脂肪量≤ ５000ml）等4個(gè)醫(yī)療美容項(xiàng)目。四級(jí)5項(xiàng)：含乳房縮小術(shù)等5個(gè)醫(yī)療美容項(xiàng)目。,,不分級(jí) 項(xiàng) 目：分29個(gè)項(xiàng)目1>牙齒美容.修復(fù)：牙齒漂白、牙齒形態(tài)修復(fù)、瓷冠修復(fù)等修復(fù)……。2&

16、gt;牙周美容：牙齦切除、牙槽骨修整…。3>牙畸形矯正：錯(cuò)牙合矯正、固定矯治等...,（二）美 容 牙 科,（三） 美容皮膚科,暫不分級(jí) 項(xiàng) 目：1、微創(chuàng)治療： 肉毒素注射, 激光、高頻電祛斑、脫毛……。2、手術(shù)項(xiàng)目：含12個(gè)手術(shù)項(xiàng)目，皮膚腫塊切除（美容目的）、拔甲術(shù)、腋臭術(shù)、毛發(fā)移植、白癜風(fēng)治療術(shù)（細(xì)胞移植）……。,（四） 美容中醫(yī)科,暫不分級(jí) 項(xiàng) 目：1、中藥內(nèi)服美容法，2、中藥外治美容技術(shù)

17、：中藥超聲波透入治療、中藥直流電離子導(dǎo)入美容治療等，3、針灸美容技術(shù)：穴位注射、各種針刺美容治療。,（一）執(zhí)業(yè)醫(yī)師　　　　　 個(gè)別《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》執(zhí)業(yè)范圍注冊(cè)是醫(yī)療美容，一般均為＊外科、 ＊皮膚、 ＊牙（口腔）和＊中醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè).（二）執(zhí)業(yè)護(hù)士,,⑷　醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員.許可,（一）從事醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)要求,主診醫(yī)師（2012年河南省醫(yī)政工作要點(diǎn)：衛(wèi)生廳建立并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)學(xué)美容（介入、移植）專(zhuān)業(yè)醫(yī)師準(zhǔn)入制度）① 注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

18、：執(zhí)業(yè)范圍 -外科、牙科（口腔）、中醫(yī)、皮膚（河南有部分醫(yī)療美容）；②從事臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作時(shí)間。美容外科有6年以上；美容牙科（口腔）5年以上：美容中醫(yī)、皮膚3年以上；③醫(yī)療美容專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修（工作1年以上）；④省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定其它條件。,（二）從事醫(yī)療美容護(hù)士資質(zhì)要求,護(hù)理人員: ① 注冊(cè)的護(hù)士；② 從事護(hù)理工作2年以上；③ 醫(yī)療美容護(hù)理專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修或從事醫(yī)療美容護(hù)理工作6個(gè)月以上。,,1 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

19、 2 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 3 《醫(yī)療美容管理辦法》 4 《護(hù)士管理辦法》 5 《處方管理辦法》 ★《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》,,,◆四 醫(yī)療美容監(jiān)督檢查涉及的 法律法規(guī),,,,監(jiān)督檢查,◆五 對(duì)醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)的監(jiān)督檢查,◆１） 檢查醫(yī)療美容行業(yè)的執(zhí)業(yè)人員資格：　　　主診醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、護(hù)士資質(zhì)?！簦玻?檢查機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)

20、療美容項(xiàng)目的情況：　　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別、開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目?！簦常z查醫(yī)療美容行業(yè)的廣告宣傳　　　無(wú)證發(fā)布、篡改審批內(nèi)容?！? ） 檢查消毒、院感情況 消毒設(shè)施不全、消毒不合格。,◆１）對(duì)從事醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員的檢查,４個(gè)主要問(wèn)題：（一）無(wú)證人員－非衛(wèi)生技術(shù)人員（二）非本技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員－非衛(wèi)生技術(shù)人員（醫(yī)療美容、外科、牙科、皮膚、中醫(yī)科等相關(guān) 科別）（三）未注冊(cè)、未變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)護(hù)人員－無(wú)資質(zhì)

21、被授予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方權(quán)人員（游醫(yī)、走穴、借調(diào)、醫(yī)學(xué)生及國(guó)外等人員）（四）達(dá)不到相關(guān)專(zhuān)業(yè)資質(zhì)要求的醫(yī)護(hù)人員,表現(xiàn)（一） 無(wú)證人員. 醫(yī)療美容走穴的”游“醫(yī),無(wú)證-無(wú)注冊(cè)-無(wú)備案,☆ 醫(yī)生走穴問(wèn)題 ：目前很普遍，在此只說(shuō)法律上的規(guī)則：醫(yī)師走穴在法律上屬異地執(zhí)業(yè)，被衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)查實(shí)，按非法行醫(yī)論處。 ☆會(huì)診邀請(qǐng)注意問(wèn)題： 1.超出本單位診療科目或者本單位不具備相應(yīng)資

22、質(zhì)的； 2.會(huì)診邀請(qǐng)超出被邀請(qǐng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的； 3.邀請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)醫(yī)療救治條件的。,,醫(yī)師外出會(huì)診、走穴問(wèn)題,表現(xiàn)（二）非衛(wèi)生技術(shù)人員.非本技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員,Ｘｘ醫(yī)院內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事美容皮膚科執(zhí)業(yè)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。,表現(xiàn)（三）未注冊(cè)、未變更的執(zhí)業(yè)醫(yī)護(hù)人員,,表現(xiàn)（四） .外國(guó)醫(yī)師中國(guó)行醫(yī),,在華行醫(yī)，必須經(jīng)市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)審查、備案、注冊(cè)，獲得《許可證》方可在我國(guó)從事醫(yī)療技術(shù)服務(wù)工作。,表現(xiàn)（五）. 相關(guān)專(zhuān)業(yè)資

23、質(zhì)不夠,從事醫(yī)療美容專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)人員，必須進(jìn)行醫(yī)療美容相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、進(jìn)修方可執(zhí)業(yè),,1、要規(guī)范整形美容行業(yè)，必須進(jìn)行專(zhuān)業(yè)醫(yī)師培訓(xùn)?，F(xiàn)在的通病是急功近利。國(guó)外畢業(yè)后進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，七八年以后才能做臨床外科手術(shù)。但我們國(guó)家的情況是畢業(yè)后一兩年的就開(kāi)始做手術(shù)，即便在正規(guī)的專(zhuān)業(yè)整形美容醫(yī)院科室內(nèi)，也存在大量的助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)理人員直接獨(dú)立從事主診醫(yī)師的醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)工作。2、當(dāng)前黑龍江省、湖北省等均已認(rèn)定醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格。 規(guī)定：醫(yī)療美

24、容的主診醫(yī)師必須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核定并取得《醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格證書(shū)》，需要《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》和《醫(yī)療美容主診醫(yī)師培訓(xùn)合格證》雙證從事從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。,☆ 主診醫(yī)師資質(zhì)問(wèn)題造成的美容手術(shù)事故,武漢中墺整形美容醫(yī)院,3★超女王貝做下頜骨切除手術(shù)，術(shù)后而亡。門(mén)診部不能出示主診（主刀）醫(yī)師汪良明的《醫(yī)療美容主診醫(yī)師培訓(xùn)合格證》。湖北省規(guī)定，醫(yī)學(xué)美容醫(yī)師需要《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》和《醫(yī)療美容主診醫(yī)師培訓(xùn)合格證》雙證才能執(zhí)業(yè)。,◆２） 機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療

25、美容項(xiàng)目的情況,★（一）醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)級(jí)別★（二）醫(yī)療美容項(xiàng)目執(zhí)業(yè)的情況,（一）醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)級(jí)別,美容外科項(xiàng)目的分級(jí)管理開(kāi)設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的一級(jí)綜合醫(yī)院和門(mén)診部：開(kāi)展一級(jí)項(xiàng)目。開(kāi)設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的二級(jí)綜合醫(yī)院；開(kāi)設(shè)有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門(mén)診部：開(kāi)展一、二級(jí)項(xiàng)目。美容醫(yī)院：開(kāi)展一、二、三級(jí)項(xiàng)目。三級(jí)整形外科醫(yī)院；開(kāi)設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的三級(jí)綜合醫(yī)院：開(kāi)展一、二、三、四級(jí)項(xiàng)目。,☆越級(jí)開(kāi)展美容外科項(xiàng)

26、目 執(zhí)法案例.1,２０１０年ｘｘ醫(yī)療美容門(mén)診部 門(mén)診部，擅自超級(jí)別開(kāi)展美容外科３級(jí)項(xiàng)目，脂肪量抽吸術(shù)，（２０００≤抽脂肪量）造成重大醫(yī)療事故。,我末偉大的組,超范圍、越級(jí)開(kāi)展美容外科項(xiàng)目 執(zhí)法案例.2,（二）醫(yī)療美容項(xiàng)目的執(zhí)業(yè)表現(xiàn),5個(gè)重點(diǎn)：（１）超出核準(zhǔn)登記擅自開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目。（２）機(jī)構(gòu)無(wú)麻醉科目，擅自開(kāi)展涉及麻醉的手術(shù)項(xiàng)目。（３）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及生活美

27、容場(chǎng)所擅自開(kāi)展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。（４）違法使用不合格技術(shù)，藥品、器械開(kāi)展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)。　　　　?。?） 醫(yī)療美容典型案例,（１）超出核準(zhǔn)登記擅自開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目,《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十七條:美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開(kāi)設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得開(kāi)展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目。 《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十四條：任何單位和個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開(kāi)展醫(yī)療美容診療科目（14），不得開(kāi)展醫(yī)療美容

28、服務(wù)。,,《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十五條：醫(yī)療美容新技術(shù)，要報(bào)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)論證、批準(zhǔn)，才可開(kāi)展?！夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十六條：衛(wèi)生行政部門(mén)審核發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容開(kāi)展條件、能力不合格及時(shí)停止該執(zhí)業(yè)活動(dòng)。（注：外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過(guò)程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容項(xiàng)目活動(dòng)，不受《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》調(diào)整）,（２）無(wú)麻醉科目，開(kāi)展麻醉的美容手術(shù),麻醉科目：（２６．）一級(jí)科目《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

29、第二十七條規(guī)定：　醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條規(guī)定：　違法本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的給予：警告，罰款或吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。,☆麻醉原因造成美容手術(shù)事故,武漢中墺整形美容醫(yī)院,★超女王貝做下頜骨切除手術(shù)，術(shù)后麻醉未消失卻拔掉氣管導(dǎo)管，手術(shù)部位出血進(jìn)入氣管，導(dǎo)致窒息而亡。,（３） 無(wú)經(jīng)審批擅自開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目

30、 -無(wú)證行醫(yī),無(wú)證醫(yī)療機(jī)構(gòu)分：①　無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》校驗(yàn)過(guò)期、地址搬遷等機(jī)構(gòu)擅自從事醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。②　無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》的生活美容場(chǎng)所，擅自從事醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。☆ （ 《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十六條規(guī)定：實(shí)施醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目必須在美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或開(kāi)設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。）,①無(wú)證機(jī)構(gòu)醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)法律法規(guī)適用,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第

31、二十四條規(guī)定：　　任何單位和個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定：　　違法本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，給予：停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收所得、器械、藥品和罰款行政處罰。,② 非醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)所：,日常的街頭生活美容館擅自違法開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目：注射、手術(shù)等。,１、生活美容解釋?zhuān)翰坏眠\(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械及具有侵入性醫(yī)療技術(shù)對(duì)人體進(jìn)行修復(fù)和再造的，非醫(yī)學(xué)技術(shù)的日

32、常美容護(hù)理服務(wù),,生活美容場(chǎng)所，不得開(kāi)展手術(shù)、注射、針刺等涉及醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。,２、生活美容現(xiàn)狀,,① 街頭的美容機(jī)構(gòu)均屬于生活美容院，無(wú)開(kāi)展醫(yī)療美容資質(zhì)。② 生活美容院開(kāi)展醫(yī)療美容調(diào)查。③ 對(duì)生活美容院的執(zhí)法檢查。,① 生活美容院開(kāi)展醫(yī)療美容投訴案例,2011年7月20日開(kāi)封市張女士投訴：美容不成癥狀加重。張女士是一名舞蹈老師臉上一塊色斑，看到一家街頭美容院無(wú)痕祛斑的廣告后，去接受治療?！懊廊輲煛毕蛩扑]了一種激光治療法，稱(chēng)可以

33、確保安全有效。但經(jīng)過(guò)兩個(gè)療程、花去5000多元后，她臉上的色斑非但沒(méi)有消除，反而更加嚴(yán)重。后經(jīng)了解得知，該美容院是一家生活美容院，非衛(wèi)生行政部門(mén)的批準(zhǔn)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，根本沒(méi)有開(kāi)展醫(yī)療美容的資質(zhì)。,②生活美容場(chǎng)所開(kāi)展醫(yī)療美容調(diào)查,開(kāi)封市區(qū)10家美容院6家做手術(shù)　　2011年6月有關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)位于開(kāi)封中山路、晉安路、西大街上的10家街頭美容院進(jìn)行檢查：10家美容院中，有6家宣稱(chēng)做美容手術(shù)，門(mén)口或宣傳冊(cè)上都明顯標(biāo)示有開(kāi)展文眉、漂唇、豐胸、除眼

34、袋、美下頜、做雙眼皮、隆鼻、除皺、穿耳洞、面部輪廓改進(jìn)、除疤痕、處女膜修復(fù)等醫(yī)療美容業(yè)務(wù)。無(wú)一懸掛開(kāi)展醫(yī)療美容的《執(zhí)業(yè)許可證》。美容院人員表示，美容院做醫(yī)療手術(shù)已成為業(yè)內(nèi)不公開(kāi)的行業(yè)“秘密”。（責(zé)任編輯：趙婷）,③對(duì)生活美容院查處的難點(diǎn),1. 《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》明確規(guī)定，生活美容機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展任何醫(yī)學(xué)美容項(xiàng)目。但在高利益驅(qū)使下，生活美容館常常違法開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目，遇執(zhí)法拒不承認(rèn)，而封存其相關(guān)設(shè)備，都很簡(jiǎn)單不值錢(qián)，造成打不滅，后又起

35、。2. 生活美容院開(kāi)展醫(yī)療美容手術(shù)具有較強(qiáng)的隱蔽性，私密性也比較強(qiáng)，很多顧客在出問(wèn)題后也不清楚是否動(dòng)了手術(shù)，取證認(rèn)定違法事實(shí)難度大。3. 群眾很難弄清楚生活美容和醫(yī)療美容的區(qū)別，在生活美容時(shí)往往被誤導(dǎo)、引導(dǎo)做醫(yī)療美容項(xiàng)目。,（3）使用不合格藥品開(kāi)展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù),,,用于醫(yī)療美容的藥品必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)審批、注冊(cè)并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理使用,主要醫(yī)療美容注射針劑,1.愛(ài)貝芙2.肉毒素（按毒麻藥品管理）3.玻尿酸類(lèi)-

36、瑞藍(lán)5.美白針6.羊胎素7.多肽因子8.干細(xì)胞一針瘦,,１、愛(ài)貝芙 國(guó)家認(rèn)證有效期2006年后未續(xù)審批,一 2006年有效期過(guò)后中國(guó)藥監(jiān)局為續(xù)簽證（批復(fù)說(shuō)明，可繼續(xù)使用原進(jìn)口的愛(ài)貝芙產(chǎn)品。二 愛(ài)貝pmma”玻璃”顆?？尚纬山Y(jié)節(jié)，皮膚壞死。,２、肉毒素、胎盤(pán)多肽,★　A型毒素，現(xiàn)在主要有： 美國(guó)和蘭州或認(rèn)證，★　標(biāo)準(zhǔn)含量為100萬(wàn)單位（30萬(wàn)單位等多為假貨），★　為毒麻藥品，按毒麻藥品管理使用，★　主要毒

37、副作用：毀容，中毒。,肉毒素,３、奧美定：國(guó)家禁止使用產(chǎn)品,,國(guó)家禁止使用產(chǎn)品，奧美定冒充瑞 藍(lán)使用,４、 玻尿酸=瑞藍(lán),,一 由瑞典生產(chǎn)。其中出現(xiàn)的美國(guó)、日本、韓國(guó)、意大利等生產(chǎn)且無(wú)中文說(shuō)明的均為仿冒產(chǎn)品。二 可產(chǎn)生硬結(jié)節(jié)，壞死等副作用。,（４.2）使用不合格醫(yī)療材料開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù),法國(guó)PIP公司被發(fā)現(xiàn)使用未經(jīng)許可的硅膠制作隆胸填充物，這些填充物具有異常高的破裂率和泄漏率。法國(guó)當(dāng)局稱(chēng)，迄今為止，在使用PIP提供的硅膠隆胸的婦

38、女中已經(jīng)出現(xiàn)了20例癌癥報(bào)告，去年在熱爾地區(qū)另有一名隆胸婦女死于癌癥。法國(guó)政府也于去年12月23日呼吁數(shù)以萬(wàn)計(jì)受影響的法國(guó)女性接受“拆彈”手術(shù)，將硅膠取出 。,,,★《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十五條規(guī)定：新技術(shù)，要報(bào)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)論證、批準(zhǔn)才可開(kāi)展。否者視為超范圍執(zhí)業(yè)?！锩娌拷鸾z埋線術(shù)?！锛倜皞瘟硬牧?。,（４.3）使用不合格技術(shù)開(kāi)展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù),,,使用不合格藥品開(kāi)展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)專(zhuān)項(xiàng)治理工作刻不容緩,（5）典型

39、案例.醫(yī)療美容違法違規(guī),★1、張xx診所超出核準(zhǔn)登記的診療科目、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展隆鼻醫(yī)療美容診療活動(dòng)，造成患者術(shù)后感染，給予罰款3000元并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰?！?、x市xx美容店未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自開(kāi)展隆鼻醫(yī)療美容診療活動(dòng)。被罰款3000元的行政處罰，并賠付受害人10000元。,★3、文××未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自在美容館開(kāi)展激光點(diǎn)痣、激光洗文身、中醫(yī)埋線等醫(yī)療美容

40、診療活動(dòng)，被處以3000元罰款，并沒(méi)收用于醫(yī)療美容診療的藥品、器械的行政處罰?！?、 x市梁×未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自在美容院開(kāi)展激光點(diǎn)痣、文身、中醫(yī)埋線等醫(yī)療美容診療活動(dòng)，被罰款3000元，并沒(méi)收用于醫(yī)療美容診療的藥品、器械。,★5、 x市張×未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，持假《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證》在xx美容苑，擅自為顧客注射隆鼻，致梁×隆鼻部位“腫脹、脫皮”，被罰款6000元行政處罰；并按照有關(guān)

41、規(guī)定移送地方公安部門(mén)處理。★6 、x市李×未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自在其經(jīng)營(yíng)的美容會(huì)所使用激光嫩膚儀為患者進(jìn)行脫毛治療，造成患者燙傷感染，給予4000元罰款、沒(méi)收違法所得4090元和光子嫩膚儀一臺(tái)的行政處罰。,★6 、x市李×未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自在其經(jīng)營(yíng)的美容會(huì)所使用激光嫩膚儀為患者進(jìn)行脫毛治療，造成患者燙傷感染，給予4000元罰款、沒(méi)收違法所得4090元和光子嫩膚儀一臺(tái)的行政處罰?！? 、

42、x市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心超出核準(zhǔn)登記的診療科目，擅自為患者進(jìn)行E光脫毛，造成患者廖×術(shù)后雙臂嚴(yán)重色素沉著，給予罰款2900元的行政處罰。,★8 、x市區(qū)醫(yī)院超出核準(zhǔn)登記的診療科目擅自開(kāi)展隆鼻術(shù)、切眉、去皺針等醫(yī)療美容診療活動(dòng)，聘用張××無(wú)醫(yī)師資格從事醫(yī)療美容服務(wù)活動(dòng)，給予罰款4000元的行政處罰?！? 、韋××未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自在其經(jīng)營(yíng)的某美容沙龍內(nèi)開(kāi)展注射隆下頜和隆鼻的

43、醫(yī)療美容項(xiàng)目，被處以罰款3000元的行政處罰。,★10 、汪××未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自在其經(jīng)營(yíng)的某按摩院內(nèi)開(kāi)展針灸減肥醫(yī)療美容項(xiàng)目, 被立案查處中。,,◆ 3）對(duì)醫(yī)療美容的廣告監(jiān)督檢查,★ 醫(yī)療美容廣告亂象現(xiàn)狀★對(duì)醫(yī)療美容廣告的監(jiān)督管理★對(duì)非法發(fā)布醫(yī)療廣告的處罰,1、醫(yī)療美容廣告亂象表現(xiàn),（1）利用名人效應(yīng)，虛假?gòu)V告。（2）擴(kuò)大療效虛假宣傳（3）假借國(guó)外技術(shù)、專(zhuān)家診療違法宣傳。（4）誤導(dǎo)、誘導(dǎo)宣

44、傳。（5）篡改《醫(yī)療廣告證明》發(fā)布。,★ 虛假?gòu)V告,★ 假借國(guó)外技術(shù)、專(zhuān)家診療違法宣傳,,發(fā)布群眾不明真相的虛假?lài)?guó)外醫(yī)療美容技術(shù)，欺詐誘導(dǎo)消費(fèi)者,2、對(duì)醫(yī)療美容廣告的監(jiān)督管理,（1）省工商局主持，有省糾風(fēng)辦、監(jiān)察廳、公安廳、廣電局、衛(wèi)生廳、藥監(jiān)局、電視臺(tái)等相關(guān)單位參加。（2）每年一次。（3）通報(bào)年度醫(yī)藥廣告監(jiān)管和處理情況。（4）討論部署年度醫(yī)藥廣告治理計(jì)劃。,河南省年度醫(yī)藥廣告聯(lián)席會(huì)議,2011年省監(jiān)督局醫(yī)療廣告的

45、監(jiān)測(cè)情況,（檢測(cè)醫(yī)療廣告的539條次，行政處罰52次，撤銷(xiāo)《醫(yī)療廣告證明》9家）,,3、對(duì)違法醫(yī)療廣告的處罰,主要違法內(nèi)容： 1、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)內(nèi)容。 2、廣告制作低級(jí)、低俗、低品。處 罰： 《醫(yī)療廣告管理辦法》二十條規(guī)定：警告、停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)有關(guān)科目、吊銷(xiāo)《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》；無(wú)證發(fā)布，視為非法行醫(yī)，按非法行醫(yī)處罰。,◆ 4 ）對(duì)機(jī)構(gòu)消毒、院感的檢查,★ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)消毒供應(yīng)設(shè)施，消毒設(shè)施不全、院內(nèi)各科自行

46、消毒不合格等。 重點(diǎn)科室：消毒供應(yīng)室、手術(shù)室、治療室、化驗(yàn)室、醫(yī)療垃圾暫存點(diǎn)、污水處理等 ★ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒，院感工作不健全。 消毒登記記錄不全、無(wú)院感組織及工作實(shí)施,◆ 六 總 結(jié),針對(duì)當(dāng)前日益興起的美容業(yè)，我們主要依據(jù)2002年頒布的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》和2011年頒布的《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》，該辦法明確規(guī)定了開(kāi)展醫(yī)療美容的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和條件，尤其醫(yī)療美容項(xiàng)目的分級(jí)更明確了我們