醫(yī)療市場(chǎng)執(zhí)法監(jiān)督

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督,《2017年衛(wèi)生計(jì)生工作要點(diǎn)》（十一）建立健全綜合監(jiān)管制度。印發(fā)加強(qiáng)衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)管的指導(dǎo)性文件，推進(jìn)監(jiān)管重心轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管。修訂衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定，科學(xué)謀劃各級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房等規(guī)范化建設(shè)。加強(qiáng)《傳染病防治法》等衛(wèi)生計(jì)生法律法規(guī)落實(shí)情況監(jiān)督檢查。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查和醫(yī)療美容專項(xiàng)整治，督辦打擊“非法行醫(yī)”、“兩非”等重大案件。實(shí)施國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)督抽檢，推行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管

2、。推進(jìn)執(zhí)法全過(guò)程記錄制度建設(shè)，開(kāi)展行政執(zhí)法、執(zhí)法案卷等專項(xiàng)稽查。推廣使用手持執(zhí)法終端，推動(dòng)監(jiān)督信息公開(kāi)。引導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建立內(nèi)審制度。健全行政復(fù)議案件審理機(jī)制，糾正違法或不當(dāng)行政行為，主動(dòng)接受群眾監(jiān)督。,,,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)“十三五”全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督工作規(guī)劃的通知國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2017〕4號(hào) （二）加大執(zhí)法監(jiān)督力度，有效維護(hù)群眾健康權(quán)益。 　　 3.加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督。深入開(kāi)展打擊非法行醫(yī)工作，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員依法

3、執(zhí)業(yè)的監(jiān)督檢查，一級(jí)（含）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu) 監(jiān)督覆蓋率每年不低于95%，嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)行為。采供血機(jī)構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督覆蓋率每年達(dá)到100%。強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，落實(shí)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查工作，提高其自我管理水平。加大違法行為查處力度，堅(jiān)持“零容忍”，嚴(yán)厲打擊違法行為，發(fā)現(xiàn)一起，堅(jiān)決查處一起。對(duì)違法問(wèn)題久拖不決、屢查屢犯的，依法從重處罰。及時(shí)組織查處社會(huì)輿論反映強(qiáng)烈、各方高度關(guān)注的重大違法案件，依法嚴(yán)厲打擊違法行為。對(duì)存在問(wèn)

4、題嚴(yán)重的單位和責(zé)任人，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。,,衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)規(guī)范,衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)規(guī)范,執(zhí)業(yè)地點(diǎn)：（執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其登記注冊(cè)的地址）執(zhí)業(yè)類別： 臨床、 中醫(yī)（包括中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)） 口腔 公共衛(wèi)生 執(zhí)業(yè)范圍 臨床類別 18 中醫(yī)類別 7 口腔類別

5、 2 公共衛(wèi)生類別 2醫(yī)師執(zhí)業(yè)以在衛(wèi)生行政部門注冊(cè)的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》上的注冊(cè)范圍為執(zhí)業(yè)依據(jù)。,醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍,衛(wèi)生部關(guān)于心內(nèi)科醫(yī)師從事超聲心動(dòng)圖檢查有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 廣東省、四川省衛(wèi)生廳： 你們《關(guān)于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具B超診斷報(bào)告有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》（粵衛(wèi)【2009】144號(hào)）和《關(guān)于部分醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍問(wèn)題的請(qǐng)示》（川衛(wèi)【2009】118號(hào)）均悉、經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 同時(shí)符合下列條件的心內(nèi)

6、科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可以進(jìn)行超聲心動(dòng)圖檢查操作，并出具診斷報(bào)告： 一、在設(shè)有超聲心動(dòng)圖檢查室的心內(nèi)科中執(zhí)業(yè)； 二、注冊(cè)執(zhí)業(yè)范圍為“內(nèi)科專業(yè)”，并從事心血管疾病診療工作。 此復(fù)。 二0一0年三月十五日,,,1、無(wú)執(zhí)業(yè)資格衛(wèi)生技術(shù)人員； 2、衛(wèi)

7、生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)； 3、未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師； 4、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的； 5、未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處調(diào)劑工作的； 6、取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的。,非衛(wèi)生技術(shù)人員的分類,相關(guān)法規(guī)、批復(fù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 第二十八條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技

8、術(shù)工作?！薄　?第四十八條規(guī)定：“違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！薄夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》 第八十一條規(guī)定：“任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)

9、業(yè)許可證》：　?。ㄒ唬┤斡脙擅陨戏切l(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；　?。ǘ┤斡玫姆切l(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理?！?,《處方管理辦法》 第五十四條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：　?。ㄒ唬┦褂梦慈〉?/p>

10、處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的；　　（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；　?。ㄈ┦褂梦慈〉盟帉W(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的?！?,,《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》 （衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕357號(hào)）： “醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四

11、十八條的規(guī)定處理；造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理?！薄　　缎l(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號(hào)）： “對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理?！?,,根據(jù)以上的法律、法規(guī)及批復(fù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員按下列情形適用法律查處：一、使用無(wú)執(zhí)業(yè)資格衛(wèi)生技術(shù)

12、人員（即實(shí)質(zhì)非衛(wèi)生技術(shù)人員）（含聘用取得醫(yī)師資格因本人原因未經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)或在非聘用單位執(zhí)業(yè)人員）：　　（一）對(duì)機(jī)構(gòu)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條予以處罰；　?。ǘ?duì)非醫(yī)師人員依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條予以處罰。二、視為使用非衛(wèi)生技術(shù)人員　?。ㄒ唬┲饕樾巍　?.使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外診療活動(dòng)；　　2.安排未取得執(zhí)業(yè)資格醫(yī)學(xué)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作；　　3.使用未取得處方權(quán)（被取消處方權(quán)）的

13、醫(yī)師開(kāi)具,,處方；  　4.使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方；　　5.使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作。　?。ǘ┻m用法律　　1.對(duì)機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條予以處罰；　　2.對(duì)人員　　符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定情形的，按照第三十七條處理；不符合第三十七條規(guī)定情形的，依照違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條規(guī)定， 責(zé)令立即改正。

14、 均可按照《醫(yī)師定期考核管理辦法》第十八條第二十六條給予提前考核、暫停執(zhí)業(yè) 3-6 月、注銷注冊(cè)等處理?！　∪?、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具合法執(zhí)業(yè)資格護(hù)士從事護(hù)士活動(dòng)，依據(jù)《護(hù)士條例》28條予以處罰。,注意： 此時(shí)這些從事本專業(yè)以外開(kāi)展診療活動(dòng)的衛(wèi)生技術(shù)人員并不是實(shí)質(zhì)意義上的“非衛(wèi)生技術(shù)人員”，不能對(duì)他們按“非醫(yī)師行醫(yī)”、“非法行醫(yī)”處理，只能按其超范圍行醫(yī)依上述原則適用法律查處。,衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)問(wèn)題的批復(fù)

15、 衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕223號(hào)湖北省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)問(wèn)題的請(qǐng)示》（鄂衛(wèi)生文〔2004〕117號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：已取得《醫(yī)師資格證書(shū)》，并具備申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)條件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》前，在其人事關(guān)系所在單位和工作時(shí)間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)不屬非法行醫(yī)。此復(fù)。 二〇〇四年七月七,,,衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)

16、注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號(hào)上海市衛(wèi)生局： 你局《關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)如何處理的請(qǐng)示》（滬衛(wèi)法〔2004〕5號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下一、根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員，“未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。”二、對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得

17、執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理。,,三、對(duì)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。在教學(xué)醫(yī)院中實(shí)習(xí)的本科生、研究生、博士生以及畢業(yè)第一年的醫(yī)學(xué)生可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行臨床工作，但不能單獨(dú)從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。四、取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員在行醫(yī)過(guò)程中造成患者人身?yè)p害的，按照

18、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。 衛(wèi)生行政部門對(duì)于取得醫(yī)師資格申請(qǐng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的程序和時(shí)限及時(shí)進(jìn)行審批。                      

19、           二00四年六月三日,,,衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》實(shí)施中有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕112號(hào)福建省衛(wèi)生廳、黑龍江省衛(wèi)生廳： 你廳關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)對(duì)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理

20、條例》在實(shí)施中的有關(guān)問(wèn)題提出如下意見(jiàn)：一、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》所規(guī)定的“村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”是指向農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的村衛(wèi)生室（所、站）、村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，屬于非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立個(gè)體診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行管理。二、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》調(diào)整的對(duì)象是尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生

21、。農(nóng)村地區(qū)“撤村改居”作為城區(qū)的組成部分后，原村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行管理，不再適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》。,,,三、在“撤村改居”前已經(jīng)按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)的鄉(xiāng)村醫(yī)生，在執(zhí)業(yè)證書(shū)有效期內(nèi)可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)繼續(xù)執(zhí)業(yè)；有效期滿，不再進(jìn)行注冊(cè)。對(duì)這部分鄉(xiāng)村醫(yī)生，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，可以鼓勵(lì)其通過(guò)正規(guī)醫(yī)學(xué)教育取得符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的醫(yī)學(xué)專業(yè)

22、學(xué)歷，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及有關(guān)規(guī)定參加醫(yī)師資格考試。 此復(fù)。 二○○四年四月十二日 《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》適用原則（同時(shí)具備）:1. 取得鄉(xiāng)村醫(yī)生資質(zhì)2. 在村醫(yī)療機(jī)場(chǎng)內(nèi)執(zhí)業(yè) 農(nóng)村其它機(jī)構(gòu)均按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

23、條例》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》監(jiān)管。,,,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā)〔２００５〕３５７號(hào)河南省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的函》（豫衛(wèi)函監(jiān)督〔２００５〕５號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下： 醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)習(xí)，但不得獨(dú)立從事臨床活動(dòng)，包括不得出具任何

24、形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書(shū)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。 未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。

25、 此復(fù)。 二○○五年九月五日,,,護(hù)士違法執(zhí)業(yè)處罰,,出現(xiàn)以下兩種情況的（一）違反本條例規(guī)定，護(hù)士的配備數(shù)量低于國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)的；（二）允許未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員或者允許未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期的護(hù)士在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)的。《

26、護(hù)士條例》第二十八條　 由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)和在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的護(hù)士數(shù)量核減其診療科目，或者暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；國(guó)家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴(yán)重 的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：,藥劑人員違法執(zhí)業(yè)處罰,,使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。按照《處

27、方管理辦法》第五十四條：由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：,醫(yī)技人員違法執(zhí)業(yè)處罰,,使用未取得醫(yī)技人員任職資格的人員進(jìn)行臨床工作的。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條　違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以５０００元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的

28、，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室實(shí)行執(zhí)業(yè)登記管理的通知 衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕32號(hào)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立血液透析室，開(kāi)展血液透析診療活動(dòng)的，必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記。（二級(jí)科目腎病學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)上）六、未經(jīng)批準(zhǔn)并執(zhí)業(yè)登記設(shè)置血液透析室，開(kāi)展血液透析活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條處理。,診療活動(dòng)超出登記范圍的相關(guān)批復(fù),衛(wèi)生部關(guān)于美容中醫(yī)科開(kāi)展整形美容手術(shù)是否

29、認(rèn)定超范圍執(zhí)業(yè)的批復(fù) 衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕41號(hào)江蘇省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于美容中醫(yī)科開(kāi)展整形美容手術(shù)是否認(rèn)定超范圍執(zhí)業(yè)的請(qǐng)示》（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2005〕90號(hào)）收悉。經(jīng)商國(guó)家中醫(yī)藥管理局，現(xiàn)答復(fù)如下： 根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條和《醫(yī)療美容項(xiàng)目（試行）》，診療科目?jī)H登記為美容中醫(yī)科的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展整形美容手術(shù)，應(yīng)認(rèn)定為超范圍執(zhí)業(yè)。

30、 此復(fù)。   二00六年二月六日,《健康體檢管理暫行規(guī)定》第五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱登記機(jī)關(guān)）申請(qǐng)開(kāi)展健康體檢。第六條　登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照第四條規(guī)定的條件對(duì)申請(qǐng)開(kāi)展健康體檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核和評(píng)估，具備條件的允許其開(kāi)展健康體檢，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注

31、欄中予以登記。第二十九條第二款 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開(kāi)展健康體檢的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條處理。第三十四條　本規(guī)定所稱健康體檢不包括職業(yè)健康檢查、從業(yè)人員健康體檢、入學(xué)、入伍、結(jié)婚登記等國(guó)家規(guī)定的專項(xiàng)體檢、基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療農(nóng)民開(kāi)展的健康體檢以及專項(xiàng)疾病的篩查和普查等。,衛(wèi)生部關(guān)于美容中醫(yī)科開(kāi)展整形美容手術(shù)是否認(rèn)定超范圍執(zhí)業(yè)的批復(fù)

32、 衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕41號(hào)江蘇省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于美容中醫(yī)科開(kāi)展整形美容手術(shù)是否認(rèn)定超范圍執(zhí)業(yè)的請(qǐng)示》（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2005〕90號(hào)）收悉。經(jīng)商國(guó)家中醫(yī)藥管理局，現(xiàn)答復(fù)如下： 根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條和《醫(yī)療美容項(xiàng)目（試行）》，診療科目?jī)H登記為美容中醫(yī)科的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展整形美容手術(shù)，應(yīng)認(rèn)定為超范圍執(zhí)業(yè)。 此復(fù)。   二00六

33、年二月六日,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故爭(zhēng)議中超范圍行醫(yī)性質(zhì)認(rèn)定問(wèn)題的批復(fù) 衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕63號(hào)上海市衛(wèi)生局： 你局《關(guān)于醫(yī)療事故爭(zhēng)議中超范圍行醫(yī)的性質(zhì)認(rèn)定問(wèn)題的請(qǐng)示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕218號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 該醫(yī)療機(jī)構(gòu)是經(jīng)你局核準(zhǔn)登記的全民、綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其執(zhí)業(yè)登記所核準(zhǔn)的一級(jí)診療科目中有“外科”，但二級(jí)診療科目中沒(méi)有“腦外科”。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱“條例”）及有關(guān)規(guī)定，

34、其開(kāi)展腦外科手術(shù)的行為是屬于診療活動(dòng)超過(guò)登記范圍，不屬于“非法行醫(yī)”。因此，應(yīng)根據(jù)“條例”第四十七條進(jìn)行處理，由此引發(fā)的醫(yī)療事故爭(zhēng)議應(yīng)按《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。 此復(fù)。     二〇〇五年二月二十二日,衛(wèi)生部關(guān)于乳腺外科手術(shù)項(xiàng)目相關(guān)執(zhí)業(yè)登記事宜的批復(fù) 衛(wèi)

35、政法發(fā)〔2004〕170號(hào)上海市衛(wèi)生局：    你局《關(guān)于乳腺外科手術(shù)項(xiàng)目相關(guān)執(zhí)業(yè)登記事宜的請(qǐng)示》(滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕74號(hào))收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：    一、根據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》第五條有關(guān)規(guī)定，婦幼衛(wèi)生工作的基本方針是以保健為中心，以保障生殖健康為目的，實(shí)行保健與臨床相結(jié)合，面向群體，面向基層和預(yù)防為主。因此，婦幼保健機(jī)構(gòu)內(nèi)的乳腺保健科應(yīng)主要開(kāi)展

36、群體預(yù)防、保健服務(wù)，適度開(kāi)展臨床醫(yī)療工作。    二、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條明確規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)"。據(jù)此，婦幼保健院必須申請(qǐng)并經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記“外科”診療科目后，方可開(kāi)展“乳腺外科手術(shù)”。 此復(fù)。

37、 二00四年五月二十七日,衛(wèi)生部關(guān)于未取得麻醉診療科目開(kāi)展全身麻醉認(rèn)定問(wèn)題的批復(fù) 衛(wèi)醫(yī)政函[2009]411號(hào)北京市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于未獲準(zhǔn)開(kāi)展麻醉科診療科目大量施行全身麻醉手術(shù)是否違法問(wèn)題的請(qǐng)示》（京衛(wèi)監(jiān)字[2009]175號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展全身麻醉應(yīng)當(dāng)取得麻醉科診療科目。未取得麻醉科診療科目開(kāi)展全身麻醉的，屬于診療科目超出登記范圍，可按照

38、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條處理。 此復(fù)。 2009年9月18日,衛(wèi)生部關(guān)于全科醫(yī)療科診療范圍的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā)〔２００６〕４９８號(hào)安徽省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于全科醫(yī)療科診療范圍的請(qǐng)示》（衛(wèi)監(jiān)秘〔２００６〕４８７號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目

39、名錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔１９９４〕２７號(hào)），全科醫(yī)療科為一級(jí)診療科目，其具體診療范圍應(yīng)參照《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》（衛(wèi)婦社發(fā)〔２００６〕２３９號(hào)）第七條規(guī)定的“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)”的范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)登記的診療科目?jī)H為全科醫(yī)療科，卻設(shè)置了外科、婦產(chǎn)科、口腔科等診療科目的，屬于超范圍執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行行政處罰。

40、 此復(fù)。 二○○六年十二月二十六日,城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行） 第七條　社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供以下基本醫(yī)療服務(wù)：　　（一）一般常見(jiàn)病、多發(fā)病診療、護(hù)理和診斷明確的慢性病治療?！　。ǘ┥鐓^(qū)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救護(hù)?！　。ㄈ┘彝コ鲈\、家庭護(hù)理、家庭病床等家庭醫(yī)療服務(wù)。　?。ㄋ模┺D(zhuǎn)診服務(wù)?！　。ㄎ澹┛祻?fù)醫(yī)療服務(wù)?！　。┱l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的其他適宜醫(yī)

41、療服務(wù)。,關(guān)于“男子”等詞語(yǔ)不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱的批復(fù)  衛(wèi)醫(yī)函〔2008〕231號(hào)湖南省衛(wèi)生廳: 你廳《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》(湘衛(wèi)報(bào)〔2008〕13號(hào))收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第四十條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱作為識(shí)別名稱；第四十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須名副

42、其實(shí)，必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)?！澳凶印?、“男性”、“男科”等詞語(yǔ)不符合上述規(guī)定，不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱。 此復(fù)。  2008-5-30,醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理的監(jiān)督檢查 （二）人員執(zhí)業(yè)管理的監(jiān)督檢查 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)診療技術(shù)監(jiān)督檢查,,主要內(nèi)容,gaoming,檢查

43、依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》 檢查內(nèi)容1、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格的監(jiān)督檢查 （1）檢查要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理的監(jiān)督檢查,(2)檢

44、查方法現(xiàn)場(chǎng)檢查包括執(zhí)業(yè)許可取得情況和開(kāi)展診療活動(dòng)兩個(gè)方面。許可情況檢查：現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、核查證件的有效期；檢查執(zhí)業(yè)許可證的獲取途徑，確認(rèn)其真實(shí)性。診療活動(dòng)檢查：現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，記錄開(kāi)展診療活動(dòng)的內(nèi)容及執(zhí)業(yè)的人員，使用的藥品、器械和技術(shù)方法；收集、復(fù)制與診療活動(dòng)有關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、收費(fèi)單等書(shū)面資料；現(xiàn)場(chǎng)攝影、攝像與診療活動(dòng)有關(guān)場(chǎng)景或資料。,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格的監(jiān)督檢查,,2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查

45、（1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》變更與校驗(yàn)的檢查檢查要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。達(dá)到校驗(yàn)期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)校驗(yàn)。床位在100張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。暫緩校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改；暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣

46、告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,,檢查方法現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及有效期、校驗(yàn)日期和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)的基本情況，如檢查并記載醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的診療科目、人員執(zhí)業(yè)活動(dòng)、使用醫(yī)療器械與設(shè)備以及接診、收費(fèi)等情況。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目管理的檢查 檢查要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)

47、診療活動(dòng)不得超出登記的診療科目范圍。 檢查方法現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查并記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及核準(zhǔn)登記的診療科目，實(shí)際開(kāi)展的超出其核準(zhǔn)登記范圍的診療科目及醫(yī)療技術(shù)名稱、內(nèi)容、項(xiàng)目、人員和執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況及人數(shù)，使用的器械藥品、醫(yī)療技術(shù)及診療患者的情況等。,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,,（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事衛(wèi)生技術(shù)工作的人員使用管理的檢查 檢查要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。 檢查方法現(xiàn)場(chǎng)

48、檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的衛(wèi)生技術(shù)人員（醫(yī)師、護(hù)士、藥師以及醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等醫(yī)技人員）相關(guān)執(zhí)業(yè)資格（或職稱）情況和執(zhí)業(yè)活動(dòng)情況。記錄使用的非衛(wèi)生技術(shù)人員的姓名，以及從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的內(nèi)容、項(xiàng)目、使用器械藥品、醫(yī)療技術(shù)手段；記錄、收集、復(fù)制相關(guān)病歷、檢查治療單、檢驗(yàn)單、處方、收費(fèi)單等。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,(4)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或科室、房屋管理的檢查檢查要求《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。標(biāo)有醫(yī)療

49、機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)。,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,檢查方法現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及有效期、登記的執(zhí)業(yè)地址；客觀記載出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、醫(yī)療文書(shū)、場(chǎng)所、科室；記錄從事醫(yī)療行為的主體和開(kāi)展診療活動(dòng)的時(shí)

50、間、內(nèi)容、項(xiàng)目、診療科室、醫(yī)療設(shè)備設(shè)施、執(zhí)業(yè)人員及資質(zhì)等情況；記錄、收集、復(fù)制診療過(guò)程中的診療記錄（如門診日志，現(xiàn)場(chǎng)和電話咨詢活動(dòng)記錄，為患者撰寫(xiě)的病歷和收費(fèi)單據(jù)存根，藥品采購(gòu)管理記錄，醫(yī)療用品采購(gòu)管理記錄等）、合作協(xié)議、合同、人員聘任書(shū)（合同）及工資表、醫(yī)療設(shè)備設(shè)施資產(chǎn)證明、診療活動(dòng)績(jī)效分配規(guī)定、買賣雙方、轉(zhuǎn)讓雙方、出借雙方相關(guān)資金往來(lái)憑證等。,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病診斷書(shū)等醫(yī)療證明類文件管理的檢查檢查要求

51、未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。檢查方法現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，出具虛假證明文件的名稱和內(nèi)容，該證明文件的出具人員；記錄、收集、復(fù)制該虛假證明文件、相關(guān)病歷、檢查治療單、檢驗(yàn)單等。,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理監(jiān)督檢查要點(diǎn),,檢查依據(jù) 《中華人民共

52、和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》、《處方管理辦法》。檢查內(nèi)容1、人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)的檢查（1）醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)檢查 檢查要求醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 檢查方法現(xiàn)場(chǎng)檢查在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事相關(guān)執(zhí)業(yè)活動(dòng)的醫(yī)師（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）的執(zhí)業(yè)證書(shū)，并

53、核查其相關(guān)執(zhí)業(yè)證書(shū)的真實(shí)性和有效性。認(rèn)定其無(wú)相應(yīng)有效資格后，進(jìn)一步檢查有關(guān)醫(yī)師開(kāi)展診療活動(dòng)的情況。,人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)的檢查,,(2)護(hù)士執(zhí)業(yè)資質(zhì)檢查檢查要求護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)，護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年。護(hù)士在其執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)，準(zhǔn)予延續(xù)，延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有

54、效期為5年。檢查方法現(xiàn)場(chǎng)檢查在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事護(hù)士執(zhí)業(yè)活動(dòng)護(hù)士的《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》，核查執(zhí)業(yè)證書(shū)的真實(shí)性和有效性（執(zhí)業(yè)注冊(cè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期）。,,人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)的檢查,（3）鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資質(zhì)檢查 檢查要求鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。未經(jīng)注冊(cè)取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)的，不得執(zhí)業(yè)。 檢查方法現(xiàn)場(chǎng)檢查在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從事相關(guān)執(zhí)業(yè)活動(dòng)的鄉(xiāng)村醫(yī)生的執(zhí)業(yè)證書(shū)，并核查其鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)

55、業(yè)證書(shū)的真實(shí)性和有效性。認(rèn)定其無(wú)相應(yīng)有效執(zhí)業(yè)證書(shū)后，進(jìn)一步檢查鄉(xiāng)村醫(yī)生開(kāi)展有關(guān)診療活動(dòng)的情況。,,人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)的檢查,（4）臨床藥師執(zhí)業(yè)資質(zhì)檢查 檢查要求依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。檢查方法現(xiàn)場(chǎng)檢查在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作人員

56、的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū)，核查執(zhí)業(yè)證書(shū)或?qū)I(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū)的真實(shí)性和有效性（執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、注冊(cè)有效期），檢查臨床藥師培訓(xùn)情況。,,人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)的檢查,2、人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查（1）醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查 檢查要求醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中履行下列義務(wù)：（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；（二）樹(shù)立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；（三）關(guān)心、愛(ài)護(hù)、尊重

57、患者，保護(hù)患者的隱私；（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專業(yè)技術(shù)水平；（五）宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育。檢查方法根據(jù)日常監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴、案件移送、媒體曝光等來(lái)源，有針對(duì)性對(duì)醫(yī)師相關(guān)執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行檢查。檢查可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問(wèn)調(diào)查、暗訪等方式。,,人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查記錄從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員及取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格情況，從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的時(shí)間、內(nèi)容、對(duì)象、服務(wù)對(duì)象數(shù)量及收入等；使用的藥品器械和技術(shù)手

58、段；記錄、收集、復(fù)制與醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、收費(fèi)單等。 (2)護(hù)士執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查 檢查要求護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定；在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?，應(yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)；護(hù)士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向開(kāi)具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；護(hù)士應(yīng)當(dāng)尊重、關(guān)心、愛(ài)護(hù)患者，保護(hù)患者的隱私；護(hù)士有義務(wù)參與公共衛(wèi)生

59、和疾病預(yù)防控制工作。,,人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,,,人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,檢查方法現(xiàn)場(chǎng)檢查護(hù)士執(zhí)業(yè)行為，記錄護(hù)士違規(guī)執(zhí)業(yè)的時(shí)間、內(nèi)容、后果；記錄、收集、復(fù)制相關(guān)病歷、醫(yī)囑單（長(zhǎng)期醫(yī)囑單和臨時(shí)醫(yī)囑單）、護(hù)理記錄、檢查治療單、其他醫(yī)療文書(shū)等。 （3）鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查 檢查要求鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)協(xié)助有關(guān)部門做好初級(jí)衛(wèi)生保健服務(wù)工作；按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告?zhèn)魅静∫咔楹椭卸臼录?，如?shí)填寫(xiě)并上報(bào)有關(guān)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)表，妥善保管有關(guān)資料。鄉(xiāng)村醫(yī)生在

60、執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，不得重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料。對(duì)使用過(guò)的一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定處置。鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，,,,人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,檢查方法根據(jù)日常監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴、案件移送、媒體曝光等來(lái)源，有針對(duì)性對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生相關(guān)執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行檢查。檢查可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問(wèn)調(diào)查、暗訪等方式?，F(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查記錄從事鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員及取得執(zhí)業(yè)資格情況，從事鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)活動(dòng)的時(shí)間、內(nèi)容、對(duì)象、服

61、務(wù)對(duì)象數(shù)量及收入等；使用的藥品、器械和技術(shù)手段；記錄、收集、復(fù)制與鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、收費(fèi)單等。,,,人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,（4）臨床藥師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查 檢查要求 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥

62、交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。,藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。檢查方法現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查

63、記錄從事藥師處方調(diào)劑執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員及取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū)情況，從事藥師處方調(diào)劑執(zhí)業(yè)活動(dòng)的時(shí)間、內(nèi)容等；記錄、收集、復(fù)制與藥師處方調(diào)劑執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)的處方、藥品。,,人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員執(zhí)業(yè)管理監(jiān)督檢查要點(diǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員執(zhí)業(yè)管理監(jiān)督檢查要點(diǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員執(zhí)業(yè)管理監(jiān)督檢查要點(diǎn),1、醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督檢查《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》 檢查要求任何單位和個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機(jī)

64、關(guān)核準(zhǔn)開(kāi)展醫(yī)療美容診療科目，不得開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。檢查方法現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，記錄擅自或擴(kuò)大診療范圍醫(yī)療美容服務(wù)的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、方法、從業(yè)人員及相關(guān)資質(zhì)證書(shū)，使用的藥品、器械；記錄、收集、復(fù)制和醫(yī)療美容服務(wù)有關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單等。,醫(yī)療美容，是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵

65、入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)診療技術(shù)監(jiān)督檢查,2、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)監(jiān)督檢查 檢查要求從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)（比如開(kāi)展節(jié)育、終止妊娠技術(shù)是否有計(jì)劃生育專業(yè)登記），在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準(zhǔn)開(kāi)展的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法和國(guó)家有關(guān)護(hù)士管理的規(guī)定，分別取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生或

66、者護(hù)士的資格。任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠。 檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注明的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目以及許可證有效期、校驗(yàn)等情況；檢查其中從事計(jì)劃生育技術(shù)臨床醫(yī)療服務(wù)相關(guān)人員（醫(yī)師、護(hù)士等）執(zhí)業(yè)資格和注冊(cè)情況；檢查是否從事超出計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的診療活動(dòng)及進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的行為。,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)診

67、療技術(shù)監(jiān)督檢查,2、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展人工終止妊娠，適用《母嬰保健法》還是《計(jì)劃生育法》？  一、為了保護(hù)母親和嬰兒的安全和健康，如孕婦有嚴(yán)重的妊高癥、嬰兒有遺傳病、發(fā)育不良等，而實(shí)施流產(chǎn)，則應(yīng)受《母嬰保健法》調(diào)整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，從事人員要取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證》?！皺C(jī)構(gòu)”或“人”如無(wú)以上資質(zhì)，開(kāi)展人流手術(shù)，則按照《母嬰保健法實(shí)施辦法》40條“醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)或

68、者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可，擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款?！边@里要特別注意“擅自”行為。是機(jī)構(gòu)“擅自”，還是人員“擅自”？可分為以下幾種情況：,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)診療技術(shù)監(jiān)督檢查

69、,2、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)監(jiān)督檢查一是機(jī)構(gòu)已取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，人員沒(méi)《母嬰保健技術(shù)考核合格證》。人員如沒(méi)經(jīng)過(guò)機(jī)構(gòu)安排，擅自開(kāi)展人流。則按照《母嬰保健法實(shí)施辦法》40條對(duì)人進(jìn)行處罰；如經(jīng)過(guò)機(jī)構(gòu)安排，開(kāi)展人流手術(shù)，則對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》八十一條使用非衛(wèi)生技術(shù)人員進(jìn)行處罰，對(duì)人員責(zé)令改正或按《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》三十七條處罰。二是機(jī)構(gòu)沒(méi)取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，人員有《母嬰保健技術(shù)考核合格證》則