植物提取物技能培訓(xùn)

1、植物提取物培訓(xùn)課件,植物提取物是以植物為原料，按照對(duì)提取的最終產(chǎn)品的用途的需要，經(jīng)過(guò)物理化學(xué)提取分離過(guò)程，定向獲取和富集植物中的某一種或多種有效成分，而不改變其有效成分結(jié)構(gòu)而形成的產(chǎn)品。按照提取植物的成份不同，形成甙、酸、多酚、多糖、萜類(lèi)、黃酮、生物堿等；按照性狀不同，可分為植物油、浸膏、粉、晶狀體等。,植物提取物定義,植物提取行業(yè)作為一個(gè)新興行業(yè)，從出現(xiàn)到現(xiàn)在才短短二十幾年的時(shí)間，盡管十九世紀(jì)初歐洲一些國(guó)家就開(kāi)始著手生產(chǎn)并應(yīng)用植物提取

2、物，但那時(shí)還只是盟芽狀態(tài)，不成規(guī)模，更談不上夠成一個(gè)產(chǎn)業(yè)。直到十九世紀(jì)八十年代初，在全世界掀起一股"回歸自然"的狂潮，人們?cè)诟杏X(jué)到化學(xué)合成藥物的附作用之后對(duì)純天然的中草藥產(chǎn)生一種安全感，從而使得植物提取物的發(fā)展迅猛而勢(shì)不可擋。但植物提取的真正興起還是在1994年美國(guó)的DSHEA發(fā)布之后，美國(guó)FDA正式接受植物提取物作為一種食品補(bǔ)充劑A Dietary Supplement使用，使得植物提取的發(fā)展得以真正升級(jí)。 全球植

3、物提取物市場(chǎng)快速發(fā)展是進(jìn)入21 世紀(jì)以來(lái)，是在伴隨著科技水平的不斷進(jìn)步和人們生活水平的提高，人們對(duì)健康產(chǎn)品的關(guān)注日益增加。也因?yàn)榛瘜W(xué)合成品對(duì)人體的毒性及對(duì)自然的危害也日益明顯，天然、健康的植物提取物已成為人們的迫切需要。順應(yīng)此趨勢(shì)，天然健康食品原料，尤其是植物提取行業(yè)得到迅速發(fā)展，展現(xiàn)出前所未有的活力。根據(jù)德國(guó)Analy&Realize ag公司統(tǒng)計(jì)，截止2013年，全球植物提取物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到96億美元。 近年來(lái)，得益于全球植物

4、提取物市場(chǎng)的需求的旺盛，國(guó)內(nèi)植物提取物行業(yè)也表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2013年我國(guó)植物提取物貿(mào)易出口額為14.1億美元，近幾年的復(fù)合增長(zhǎng)率為22%。,植物提取物發(fā)展歷程,植物提取物是融合現(xiàn)代制藥技術(shù)的新型高科技產(chǎn)品，也是近年來(lái)中藥占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)的新品種，加工程度與科技含量較高。隨著近年來(lái)國(guó)際上“回歸自然”、“綠色消費(fèi)”漸成時(shí)尚，天然植物藥在西方發(fā)達(dá)國(guó)家成為現(xiàn)代醫(yī)療保健的理想選擇，由此也營(yíng)造了巨大的天然植物藥

5、產(chǎn)品市場(chǎng)。廣泛用于藥品、食品、保健食品、化妝品、日常用品行業(yè)，前景無(wú)可估量。,植物提取物行業(yè)前景,目前我國(guó)涉及植物提取物生產(chǎn)的廠家有2600多家，其中出口經(jīng)營(yíng)的公司有5200多家。出口經(jīng)營(yíng)仍以外貿(mào)公司為主，占到出口總額的80%以上。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分散，一些大型醫(yī)藥企業(yè)都有涉足，專門(mén)做提取物的企業(yè)也有相當(dāng)數(shù)量，但多以中小企業(yè)為主，其中較大、較有影響的有10幾家左右，如萊茵生物、河北晨光、陜西嘉禾等。 總的來(lái)說(shuō)，與國(guó)內(nèi)其他醫(yī)藥生產(chǎn)企

6、業(yè)一樣，植物提取物企業(yè)也存在著數(shù)量多、規(guī)模小、效益低、多數(shù)廠家產(chǎn)品單一、抗風(fēng)險(xiǎn)能力低等現(xiàn)狀，此外，產(chǎn)品質(zhì)量不統(tǒng)一，缺乏統(tǒng)一有效的控制。,國(guó)內(nèi)植物提取物發(fā)展概況,我國(guó)有關(guān)政策法規(guī)： 國(guó)家科技部、外經(jīng)貿(mào)部、財(cái)政部、稅務(wù)總局和海關(guān)總署以國(guó)科發(fā)計(jì)字[1999]565號(hào)文聯(lián)合發(fā)布將400多味藥用植物提取物顆粒列入《中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)品出口目錄》 ，同時(shí)把銀杏葉提取物、紫杉醇、鬼臼霉素、三尖杉酯堿、麻黃提取物、香豆素類(lèi)、高三尖杉

7、酯堿、蘆丁、茶黃色素、紅曲紅色素等列入目錄中，充分體現(xiàn)了植物提取物的技術(shù)含量高和市場(chǎng)影響大等特性。 國(guó)家計(jì)委啟動(dòng) “現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化”工程，植物標(biāo)準(zhǔn)提取物產(chǎn)業(yè)是重點(diǎn)支持項(xiàng)目，鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)以國(guó)際市場(chǎng)為目標(biāo)市場(chǎng)的植物提取物商品，引導(dǎo)這一新興產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。 國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)頒布《當(dāng)前國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》，列入 “中藥有效成分的提煉、純化和分析技術(shù)開(kāi)發(fā)”、“高附加值

8、出口優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品生產(chǎn)”等項(xiàng)目。 中國(guó)藥典和有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)中尚未采用“植物提取物”這一概念，而代之以“浸膏”、“流浸膏”，中國(guó)藥典2000年版共收載單味中藥（流）浸膏13種，有17種中藥制劑以植物提取物組方。 我國(guó)1999年發(fā)布的《新藥審批辦法》中，將中藥材提取的有效成分和復(fù)方提取的有效成分列為一類(lèi)新藥，將中藥材、天然藥物中提取的有效部位、復(fù)方中提取的有效部位群列二類(lèi)新藥。 醫(yī)

9、保商會(huì)將建議國(guó)家有關(guān)部門(mén)： 按照藥品的注冊(cè)方式建立產(chǎn)品注冊(cè)制度，提高產(chǎn)業(yè)集中度，增加利潤(rùn)率。 提高行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻，改善行業(yè)形象。建議成立專門(mén)的機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格審查企業(yè)的硬件設(shè)備和軟件技術(shù)，提高行業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻，同時(shí)淘汰不合格企業(yè)。 建立完善的行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。同時(shí)建議有關(guān)部門(mén)嚴(yán)格控制植物提取物產(chǎn)品的出口質(zhì)量，在通過(guò)行業(yè)認(rèn)定的和國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)檢部門(mén)的

10、檢驗(yàn)合格后方可出口。 堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，建議對(duì)瀕危品種的提取物產(chǎn)品建立規(guī)章制度，限制出口額，規(guī)定出口價(jià)，以保護(hù)資源，維護(hù)國(guó)內(nèi)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益。,植物提取物產(chǎn)業(yè)政策概況,歐美等國(guó)家和地區(qū)政策： 美國(guó)的草藥管理比較落后，但制定了《飲食補(bǔ)充劑健康和教育法》，其對(duì)“飲食補(bǔ)充劑”的定義包括了“草藥或其它植物”以及其“任何濃縮物”，這毫無(wú)疑問(wèn)地確定了植物提取物作為飲食補(bǔ)充劑的合法地位。200

11、0年版《美國(guó)藥典》收載的植物藥中包括提取物（含植物油、芳香油等）20種。 在德國(guó)立法程序上允許植物提取物作為處方藥進(jìn)行登記，德國(guó)注冊(cè)藥品中約有60,000種含有草藥成分，大部分是草藥浸劑，這些藥品基于600-700種植物，制作的提取物或制劑約5,000種。 《歐洲藥典》列出了提取物（Extracts）通則，2000年增補(bǔ)版中收載了3種標(biāo)準(zhǔn)化提取物：蘆薈、番瀉葉和顛茄葉標(biāo)準(zhǔn)化提取物，并

12、正探討對(duì)提取物進(jìn)一步規(guī)范和分類(lèi)，按內(nèi)在質(zhì)量分為量化提取物（Quantified Extracts），標(biāo)準(zhǔn)提取物（Standardized Extracts）和純化提取物（Purified Extracts）。歐洲產(chǎn)生了各種藥用植物的標(biāo)準(zhǔn)化提取物：紫錐菊、纈草、短棕櫚和銀杏葉等,植物提取物產(chǎn)業(yè)政策概況,1.天然產(chǎn)物成分的分類(lèi)2. 植物提取物的主要活性成分3.主要的植物提取物產(chǎn)品4.植物提取物的生產(chǎn)工藝5.植物提取物的應(yīng)用6.我國(guó)

13、植物提取物的現(xiàn)狀與發(fā)展方向,天然產(chǎn)物成分的分類(lèi),以中藥材為例，中藥材的成分比較復(fù)雜，不僅復(fù)方如此，就是單味藥也是如此。所含成分按其生物活性可分為有效成分、輔助成分、無(wú)效成分和組織物。 有效成分：指有藥理活性、能產(chǎn)生藥效的物質(zhì)。如生物堿、苷類(lèi)、揮發(fā)油等。有效成分一般有一定的分子式或結(jié)構(gòu)式和理化常數(shù)，又稱為有效單體。如果是尚未提純（或純化）成單體的稱為有效部位，應(yīng)能反映一定的活性指標(biāo)。 輔助成分：指本身沒(méi)有特殊療效，但能增強(qiáng)或緩

14、和有效成分作用的物質(zhì)。強(qiáng)洋地黃中的皂苷可幫助洋地黃苷溶解或促進(jìn)其吸收，發(fā)揮其強(qiáng)心作用。 無(wú)效成分：指本身無(wú)效甚至有害的物質(zhì)。如脂肪、淀粉、蛋白質(zhì)等，往往影響提取效果、制劑的穩(wěn)定性、外觀和藥效等。 組織物：指構(gòu)成藥材細(xì)胞或其他不溶性物質(zhì)。如纖維素、栓皮等。,藥材的有效成分和輔助成分是提取的主要對(duì)象，無(wú)效成分和組織物應(yīng)盡量分離除去，因此這是產(chǎn)處理的必要步驟。但應(yīng)注意，所謂無(wú)效成分只是相對(duì)概念。如鞣質(zhì)在沒(méi)食子酸或五倍子中是收斂的有效

15、成分；在大黃瀉下而起止瀉作用的輔助成分；在注射劑中多為無(wú)效成分。,天然產(chǎn)物提取的類(lèi)型,以中藥為例，中藥提取可分為單體成分提取、單味藥提取和中藥復(fù)方提取三種類(lèi)型。 1.單體的提取:指提取物的純化。若某些藥材的有效成分有特殊療效、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、藥理、毒性均已明確，含量可觀，技術(shù)經(jīng)濟(jì)合理，可以進(jìn)行單一成分的提取、分離、精制。如齊墩果酸、豆腐果苷、黃連素、石吊蘭素等，都可純化制成片劑。又如天花粉、一葉秋堿、黃藤素等可純

16、化制成注射液。許多單體的制劑有利于穩(wěn)定性與安全性，但是有些藥物純化后不如單味藥的有效部分提取物療效好。 2.單味藥的提取:單味藥提取物的化學(xué)成分,大多數(shù)尚不清楚,或不完全清楚,但從中醫(yī)臨床療效的實(shí)踐要比單體化合物的作用好得多,制備的成本也較低。單味藥提取是中藥制劑加工的一項(xiàng)重要提取方法,不僅適用于單方成藥的制劑(如五味子、刺五加、益母草等),而且適用于復(fù)方成藥制劑的生產(chǎn)。 3.中藥復(fù)方提?。簭墓胖?/p>

17、今，中藥復(fù)方一直占重要地位，在中醫(yī)臨床實(shí)踐中基本上都是使用復(fù)方，以其綜合成分，作為整體而起作用。例如四逆湯是由附子、肉桂、干姜、甘草組成。附子含烏頭堿毒性極大，但經(jīng)煎煮，一方面由于水解可降低毒性，而另一方面甘草中的甘草酸與烏頭堿可形成復(fù)鹽，在體內(nèi)逐漸分解而起作用。實(shí)驗(yàn)證明四逆湯的LD50只有單味附子的1/4，許多復(fù)方藥，如補(bǔ)中益氣湯、麻杏石甘湯、大黃牡丹湯、補(bǔ)陽(yáng)還五湯等，都是以其整體發(fā)揮作用的。,1植物提取物的主要活性成分,1.1生物堿

18、類(lèi)1.2黃酮類(lèi)1.3多糖類(lèi),1.4苷類(lèi)1.5有機(jī)酸類(lèi)1.6揮發(fā)油類(lèi),1.1生物堿類(lèi),即植物堿，一種堿性含氮有機(jī)化合物，有顯著的生物活性或毒性，是中草藥重要的有效成分?；瘜W(xué)性質(zhì)：無(wú)色、味甚苦；大多具有堿性；一般不溶或難溶于水和醇、易溶于有機(jī)溶劑；其鹽類(lèi)極性較大，易溶于水醇。,1.1幾種主要生物堿類(lèi),黃連中的小檗堿（黃連素）有較強(qiáng)的抗菌作用，用于治療菌痢、腸胃炎等 麻黃中的麻黃堿用作辛溫解表和平喘藥，冰毒（脫氧麻黃堿

19、）蘿芙術(shù)中的利血平降低血壓和減慢心率，作用緩慢、溫和而持久 喜樹(shù)中的喜樹(shù)堿DNA合成抑制劑，對(duì)DNA合成期的腫瘤細(xì)胞有較強(qiáng)的殺傷作用 長(zhǎng)春花中的長(zhǎng)春新堿對(duì)白血病、癌癥均有效，且毒性較低 嗎啡和海洛因,黃連,麻黃,喜樹(shù)堿,長(zhǎng)春花,1.2黃酮類(lèi),黃酮類(lèi)化合物廣泛存在于植物的各個(gè)部位，尤其是花、葉部位， 約20％的中草藥中都含有黃酮類(lèi)化合物，資源豐富。具有多種生物活性： 抗菌、消炎、抗突變、降壓、抗氧化、清熱解毒、抗癌、防

20、癌等,1.2幾種常見(jiàn)的黃酮類(lèi)物質(zhì),蜂膠：抗生素、免疫增強(qiáng)劑、抗氧化劑大豆異黃酮：植物雌激素；對(duì)女性有較好的保健作用；尤適合更年期女性。 花青素：人體除“銹”劑 1、抗氧化、清除自由基、提高機(jī)體免疫力2、抗衰老3、血管的保護(hù)神4、降低膽固醇5、肌膚美白除皺佳品綠茶提取物：茶多酚、兒茶素 銀杏提取物：抗氧化與自由基,蜂膠原膠,超臨界提取物,乙醇提取物,紫杉醇,銀杏,1.3多糖類(lèi),大于10個(gè)單糖組成的多糖化合物。如淀粉、纖維

21、素作用：降血清膽固醇、抗癌防癌、調(diào)節(jié)免疫 食用菌多糖：靈芝多糖：益氣補(bǔ)虛、健身增智、扶正固本、延年益壽 香菇多糖：益氣不饑、治風(fēng)破血、益胃助食灰樹(shù)花、猴頭菇、冬蟲(chóng)夏草等 藻類(lèi)多糖：紫菜中草藥多糖：人參、黃芪等,香菇,灰樹(shù)花,1.4苷類(lèi),糖與一種物質(zhì)（酚類(lèi)、黃酮類(lèi)）結(jié)合而成的物質(zhì)化學(xué)性質(zhì)：無(wú)色，無(wú)臭，具苦味；呈中性或酸性；可溶于水和乙醇。 蘿卜：蘿卜甙→蘿卜芥子油苦杏仁苷 ：降氣化痰、止咳平喘、潤(rùn)腸通便 水

22、楊甙 ：白柳皮；水楊酸；解熱、鎮(zhèn)痛、抗風(fēng)濕強(qiáng)心甙 ：對(duì)心肌有顯著興奮作用；心力衰竭 皂甙 ：水溶液經(jīng)振搖后易起持久的肥皂樣泡沫,1.5有機(jī)酸類(lèi),檸檬酸（枸椽酸）乳酸酒石酸蘋(píng)果酸抗壞血酸草酸咖啡酸綠原酸,抗生素最有效的替代品 飼料防腐 調(diào)節(jié)腸道菌群,1.6揮發(fā)油類(lèi),精油；具有揮發(fā)性，可隨水蒸汽蒸餾出來(lái)的油狀液體，大部分具有香氣薄荷油：疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽，透疹，疏肝解郁 玫瑰精油：“玫瑰香氣最濃、清而不濁、

23、和而不猛，柔肝醒脾、流氣活血，而絕無(wú)辛溫剛燥之弊，斷推氣分藥中，最有捷效而最為良者，芳香諸品，殆無(wú)其匹。” 大蒜油：植物黃金,2主要的植物提取物產(chǎn)品,2.1以食源性為主的植物及其提取物,魔芋→葡萄甘露聚糖糖尿?。貉泳徠咸烟俏?，降低餐后血糖肥胖：低熱量，增加飽腹感,螺旋藻：豐富的蛋白質(zhì)（60～70％）小麥的6倍，豬肉的4倍，魚(yú)肉的3倍，雞蛋的5倍，干酪的2.4倍，且消化吸收率高達(dá)95%,苦蕎麥：植酸《本草綱目》：性味苦、平、

24、寒，有益氣力，續(xù)精神，利耳目。降血糖、降血脂，增強(qiáng)人體免疫力,苦瓜：植物胰島素青苦瓜祛暑解熱，明日清心；熟苦瓜養(yǎng)血滋肝，益脾補(bǔ)腎。,番茄紅素人體自身不能合成抗氧化、抑制突變,綠茶提取物：茶多酚天然抗氧劑，抗菌 保鮮劑、祛臭劑、防褪色劑,荷葉：生物堿清熱降火，除煩止渴,竹葉：黃酮安全無(wú)毒高度的抗氧化穩(wěn)定性,桑葉：味甘、苦，性寒 疏散風(fēng)熱又能清肺止咳常用于風(fēng)熱感冒,2主要的植物提取物產(chǎn)品,2.2以藥源性為主的植物

25、及其提取物,淫羊藿黃酮類(lèi)淫羊藿苷補(bǔ)腎陽(yáng)強(qiáng)筋骨祛風(fēng)濕,青黛，大青葉，板藍(lán)根葉清熱解毒，涼血止血,紅景天紅景天苷紅棕色粉末活血止血清肺止咳,刺五加刺五加苷，棕黃色粉末益氣健脾，補(bǔ)腎安寧,當(dāng)歸內(nèi)酯類(lèi)棕色粉末補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便,黃芪：黃芪皂甙；根入藥；味甘、性溫補(bǔ)氣、固表、利水、消腫、托毒、生肌,黃芩：黃芩甙；根入藥清熱燥濕，瀉火解毒，安胎,五味子甘、酸辛、苦、咸收斂固澀益氣生津補(bǔ)腎寧心,月

26、見(jiàn)草：夜來(lái)香精油促進(jìn)血液循環(huán)使老化細(xì)胞恢復(fù)生命力,水飛薊水飛薊素保肝,貫葉連翹金絲桃素禽流感、抑郁癥,3植物提取物的生產(chǎn)工藝,3.1水提取水溶性好多糖、有機(jī)酸、皂苷、酚類(lèi)、鞣質(zhì)、氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)3.2有機(jī)溶劑提取乙醇提取 ：酚類(lèi)、鞣質(zhì)、有機(jī)酸、香豆素、強(qiáng)心苷、甾體5%HCl-乙醇提取液：生物堿石油醚：甾體、萜類(lèi)、脂肪油3.3酶水解淀粉、果膠、蛋白質(zhì)等雜質(zhì)反應(yīng)溫和纖維素酶,3.4超聲提取定

27、義：超聲波空化作用，加速植物有效成分的浸出優(yōu)點(diǎn)：提取時(shí)間短、提取方法簡(jiǎn)單、提取率高、提取溫度低、避免高溫高壓對(duì)有效成分的破壞缺點(diǎn)：容器要求較高、噪聲、設(shè)備放大問(wèn)題3.5微波提取定義：在微波場(chǎng)中，物質(zhì)吸收微波能力有差異，某些組分能被選擇性加熱，被萃取。提取時(shí)間短，設(shè)備簡(jiǎn)單，投資較少萃取機(jī)理不明3.6超臨界萃取以超臨界流體代替常規(guī)有機(jī)溶劑進(jìn)行萃取和分離揮發(fā)性成分、脂溶性物質(zhì)、高熱敏性物質(zhì)以及貴重藥材溫度低，保留有效成分，

28、無(wú)溶劑殘留，純度高，操作簡(jiǎn)單高壓設(shè)備，一次性投資較大，運(yùn)行成本高,3.6 膜分離定義:按照分子量的大小對(duì)物質(zhì)進(jìn)行分離分類(lèi)：微濾0.02～10μm：除掉大分子物質(zhì)超濾&納濾：1～20nm：分級(jí)反滲透：0.1～1nm：除掉小分子物質(zhì)（水）優(yōu)點(diǎn)：高效的分離效果：按分子量分離低能耗，環(huán)保：無(wú)相變化接近室溫的工作溫度，純物理過(guò)程簡(jiǎn)化工藝，連續(xù)化操作缺點(diǎn)：膜污染,3.6 膜分離 應(yīng)用①水處理除去水中懸浮物、膠

29、體和微生物污水處理、除去城市污水病毒海水和苦咸水淡化、純水和超純水制備②中藥提取除去高分子雜質(zhì),提高藥液澄明度③食品茶多酚和速溶茶粉果汁分離濃縮啤酒回收啤酒渣、白啤除菌回收乳清蛋白質(zhì)④酶制劑的生產(chǎn),4植物提取物的應(yīng)用,植物藥：主要有效成分2013，460億美元；美、德、法、日；保健食品：主要有效成分天然礦物質(zhì)、維生素、蛋白、碳水化合物等飲料功能性飲料，茶飲料食品添加劑抗氧化劑、著色劑、護(hù)色劑、乳化劑、香

30、精香料、增味劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、甜味劑日用品牙膏，冰箱除臭劑、洗滌劑化妝品基礎(chǔ)護(hù)理，抗衰老、美白,5我國(guó)植物提取物的現(xiàn)狀與發(fā)展方向,存在問(wèn)題：①質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模糊對(duì)功效成分及含量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)識(shí)不清只認(rèn)某一指標(biāo)而忽視其他指標(biāo)②生產(chǎn)工藝選擇不當(dāng)③生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)裝備落后④與GAP缺乏銜接，原材料把關(guān)不嚴(yán)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》種屬、產(chǎn)地、栽培、采收、加工方式不同→成分不同⑤有毒有害物質(zhì)控制不嚴(yán)農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)、微生物超標(biāo)、溶劑

31、殘留,對(duì)策：建立與實(shí)施GEPGood Extracting Practice 良好藥物提取標(biāo)準(zhǔn) ①確立適宜的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立藥用植物的化學(xué)指紋圖譜以生物活性測(cè)定代替化學(xué)成分的測(cè)定 ②優(yōu)化工藝，制定相應(yīng)SOP各單元質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ③采用先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備，提高科技含量 ④?chē)?yán)格控制有毒有害物質(zhì) ⑤把好原料關(guān)，加強(qiáng)與GAP的銜接,植物提取物提取過(guò)程及機(jī)理,植物性藥材的有效成分的分子量一般比無(wú)效成分的分子量要小得多,故提取

32、時(shí)有效成分需透過(guò)細(xì)胞膜，而無(wú)效成分則應(yīng)留在細(xì)胞內(nèi)。 1.提取過(guò)程的階段劃分 植物性藥材的提取過(guò)程一般可分為潤(rùn)濕、滲透、溶解、擴(kuò)散等幾個(gè)階段。,潤(rùn)濕與滲透階段 新藥材的細(xì)胞中,含有多種可溶性物質(zhì)和不溶性物質(zhì)。藥材經(jīng)干燥后，內(nèi)部水分大部分被蒸發(fā),故細(xì)胞萎縮。當(dāng)藥材被粉碎時(shí),一部分細(xì)胞可能發(fā)生破裂，其中所含的成分可直接提取。而大部分細(xì)胞在粉碎后仍保持完整狀態(tài)，當(dāng)與提取劑接觸時(shí)被提取劑所潤(rùn)濕，同時(shí)提取劑通過(guò)毛細(xì)管和細(xì)胞間隙滲透

33、至細(xì)胞組織內(nèi)。,植物提取物提取過(guò)程及機(jī)理,提取劑能否潤(rùn)濕藥材表面，并滲透進(jìn)入到細(xì)胞組織中，取決于提取劑對(duì)物質(zhì)的潤(rùn)濕性以及該物質(zhì)與提取劑間的界面張力。一般情況下，非極性提取劑不易從含有大量水分的藥材中提取出有效成分，極性提取劑不易從富含油脂的藥材中提取出有效成分。對(duì)于含油脂的藥材可先用石油醚或苯進(jìn)行脫脂，然后再用適宜的提取劑提取。,植物提取物提取過(guò)程及機(jī)理,溶解階段 提取劑進(jìn)入細(xì)胞組織后，與藥材中的各種成分相接觸，并使其中的可溶性

34、成分轉(zhuǎn)入到提取劑中，該過(guò)程稱為溶解。藥物成分溶解于提取劑的過(guò)程可能是物理溶解過(guò)程，也可能是使藥物成分溶解的反應(yīng)過(guò)程。藥材的種類(lèi)不同，其溶解機(jī)理有很大差異。一般情況下，水能溶解晶體和膠質(zhì)，故其提取液多含膠體物質(zhì)而呈膠體液，乙醇提取液含膠質(zhì)較少，而親脂性提取液則不含膠質(zhì)。,植物提取物提取過(guò)程及機(jī)理,擴(kuò)散階段 提取劑溶解有效成分后，形成的濃溶液具有較高的滲透壓，從而形成擴(kuò)散點(diǎn)，其溶解的成分將不停地向周?chē)鷶U(kuò)散以平衡其滲透壓，這正是提取

35、過(guò)程的推動(dòng)力。在固體外表面與溶液主體之間存在一層很薄的溶液膜，其中的溶質(zhì)存在濃度梯度，該膜常稱為擴(kuò)散邊界層。,植物提取物提取過(guò)程及機(jī)理,常用提取劑和提取輔助劑,1.常用提取劑 適宜的提取劑應(yīng)對(duì)天然產(chǎn)物中的有效成分有較大的溶解度，而對(duì)無(wú)效成分應(yīng)少溶或不溶。此外，提取劑還應(yīng)無(wú)毒、價(jià)廉，且易于回收。常用的提取劑有水、乙醇、丙酮、氯仿、乙醚、石油醚等。,水： 水具有極性大、溶解范圍廣、價(jià)廉等特點(diǎn)，是最常用的提取劑

36、。水可提取藥材中的生物堿鹽類(lèi)、甙、苦味質(zhì)、有機(jī)酸鹽、甙質(zhì)、蛋白質(zhì)、糖、樹(shù)膠、色素、多糖類(lèi)(果膠、粘液質(zhì)、菊糖、淀粉等)、以及酶和少量的揮發(fā)油等。但由于水的選擇性較差，因而提取液中常含有大量的無(wú)效成分，從而給制劑帶來(lái)一定的困難。此外，部分有效成分(如某些甙類(lèi)等)在水中會(huì)發(fā)生水解。,常用提取劑和提取輔助劑,乙醇： 乙醇的溶解性介于極性與非極性溶劑之間。有時(shí)采用乙醇與水的混合液作為提取劑，可從藥材中選擇性地提取某些有效成分。研究表

37、明，含量大于90％的乙醇適用于提取藥材中的揮發(fā)油、有機(jī)酸、樹(shù)脂、葉綠素等成分；含量為50~70％的乙醇適用于提取生物堿、甙類(lèi)等成分；含量小于50％的乙醇適用于提取苦味質(zhì)、蒽醌類(lèi)化合物。,常用提取劑和提取輔助劑,氯仿： 氯仿是一種非極性提取劑，能溶解藥材中的生物堿、甙類(lèi)、揮發(fā)油和樹(shù)脂等成分，但不能溶解蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)等成分。氯仿具有防腐作用且不易燃燒，但有強(qiáng)烈的藥理作用，故一般僅用于有效成分的提純和精制。,常用提取劑和提

38、取輔助劑,石油醚： 石油醚是一種非極性提取劑，其溶解的選擇性較強(qiáng)，可溶解藥材中的脂肪油、蠟等成分，少數(shù)生物堿亦能被石油醚溶解，但對(duì)藥材中的其他成分幾乎不溶。在制藥生產(chǎn)中，石油醚常用作脫脂劑。,常用提取劑和提取輔助劑,2.提取輔助劑 凡加入提取劑中能增加有效成分的溶解度及制品的穩(wěn)定性或能除去或減少某些雜質(zhì)的試劑稱為提取輔助劑。例如，提取生物堿時(shí)加入適量的酸，由于酸能與生物堿形成可溶性的生物堿鹽，因而有利于生物

39、堿的提?。挥秩?，提取甘草制劑時(shí)加入氨溶液則有利于甘草酸的提取等。,常用提取劑和提取輔助劑,鹽酸、硫酸、冰醋酸和酒石酸等均是常用的酸類(lèi)提取輔助劑，氨水、碳酸鈉、碳酸鈣等均是常用的堿類(lèi)提取輔助劑。此外，許多表面活性劑也常用作提取輔助劑。,常用提取劑和提取輔助劑,3.提取劑的選擇依據(jù) 天然產(chǎn)物成分在溶劑中的溶解度直接關(guān)系到提取效果的好壞。在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中，根據(jù)要提取物質(zhì)的不同性質(zhì)選取不同的溶劑，以使要提取的成分達(dá)到最高含量。提取劑可

40、分為親水性有機(jī)溶劑和親脂性有機(jī)溶劑。一些常見(jiàn)溶劑的親水性的強(qiáng)弱順序：水>甲醇>乙醇>丙酮>乙酸乙酯>乙醚>氯仿>苯>石油醚。,常用提取劑和提取輔助劑,提取方法——選擇,主要依據(jù)所提取藥物中有效成分的性質(zhì)。若有效成分為芳香揮發(fā)性成分,多選擇蒸餾法提取,如冰片、藿香、當(dāng)歸、川芎、厚樸等；若為熱敏性成分,選擇連續(xù)逆流提取法、滲漉法或溫浸法等溫度較低的提取方法較好。一般藥材可根據(jù)有效成分、生產(chǎn)成本

41、、可操作性及生產(chǎn)效率進(jìn)行綜合考慮,中藥復(fù)方則應(yīng)兼顧方中所有藥材有效成分,不可顧此失彼,同時(shí)也要計(jì)算生產(chǎn)成本。,主要工藝參數(shù)—藥材粒度,藥材的粒度越小，比表面積就越大，相應(yīng)的傳質(zhì)表面積也越大，提取速率就越快。但藥材的粒度不宜過(guò)小，否則會(huì)增大提取液與藥渣的分離難度。對(duì)于植物性藥材，粉碎過(guò)細(xì)還會(huì)使大量細(xì)胞破裂，細(xì)胞內(nèi)的大量不溶物及較多的樹(shù)脂、粘液質(zhì)等將混入提取液中，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降。 適宜的粒度取決于提取劑及藥材的種類(lèi)和性

42、質(zhì)。例如，以水為提取劑時(shí)，藥材易膨脹，其粒度可大一些，或切成薄片和小段；以乙醇為提取劑時(shí)，藥材的膨脹作用小，可采用5~20目的粗粉；葉、花、草等疏松藥材宜采用粗粉；根、莖、皮等堅(jiān)硬藥材，宜采用細(xì)粉；動(dòng)物性藥材宜采用較小的粒度，這樣可使細(xì)胞結(jié)構(gòu)破壞得更加完全，有效成分也就更容易地提取出來(lái)。,主要工藝參數(shù)—溫度,一般情況下，溶質(zhì)在提取劑中的溶解度隨溫度的升高而增大，同時(shí)擴(kuò)散系數(shù)亦隨溫度的升高而增大，因此，適當(dāng)升高溫度可提高提取速率和產(chǎn)品收率

43、。但隨著提取溫度的升高，雜質(zhì)的數(shù)量亦隨之增加，從而引起產(chǎn)品質(zhì)量的下降。此外，過(guò)高的溫度還可能引起熱敏性組分的分解破壞，并使易揮發(fā)組分的損失增大。實(shí)際生產(chǎn)中，一般宜將溫度控制在提取劑的沸點(diǎn)以下進(jìn)行提取。,主要工藝參數(shù)—壓力,藥材組織堅(jiān)實(shí)緊密，提高壓力可加快潤(rùn)濕與滲透速度，使藥材組織內(nèi)更快地充滿提取劑，并形成濃溶液，從而縮短開(kāi)始發(fā)生溶質(zhì)擴(kuò)散過(guò)程所需的時(shí)間。但當(dāng)藥材組織內(nèi)充滿提取劑后，增大壓力對(duì)擴(kuò)散速度的影響甚微。此外，對(duì)組織松軟、易于潤(rùn)濕和

44、滲透的藥材，壓力對(duì)提取過(guò)程的影響并不顯著。,主要工藝參數(shù)—時(shí)間,當(dāng)條件一定時(shí)，提取時(shí)間越長(zhǎng)，產(chǎn)品的收率就越高。但當(dāng)提取過(guò)程達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡后，再延長(zhǎng)時(shí)間收率也不會(huì)增加，相反地雜質(zhì)量會(huì)增加，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降。,主要工藝參數(shù)—濃度差,濃度差是指藥材內(nèi)部毛細(xì)孔內(nèi)的濃溶液與其外部溶液主體的濃度差，它是提取過(guò)程的傳質(zhì)推動(dòng)力。濃度差越大，提取速率就越快。因此，適當(dāng)增大濃度差，可縮短提取時(shí)間，提高提取效率。實(shí)際生產(chǎn)中，常采用增大液固比、增加提取次數(shù)、采用

45、逆流提取等方法來(lái)增大濃度差。研究表明，逆流提取的平均濃度差和提取效率一般要高于一次提取，故生產(chǎn)中常采用逆流提取。,主要工藝參數(shù)—相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度,提高固液兩相的相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度，可增強(qiáng)固液兩相間的摩擦，從而可減薄擴(kuò)散邊界層的厚度，加速提取過(guò)程。例如，采用浸漬法提取時(shí)，增設(shè)或強(qiáng)化攪拌可加速提取過(guò)程。,主要工藝參數(shù)—— 提取劑用量和提取次數(shù),提取劑用量對(duì)提取效果有著直接的影響。在特定的操作條件下，增加提取劑用量，可加速提取過(guò)程，減

46、少提取次數(shù)。但增加提取劑用量將使提取液變稀，使回收溶質(zhì)和提取劑的成本增加。 當(dāng)提取劑用量一定時(shí)，增加提取次數(shù)可提高提取收率。但首次提取時(shí)的用量應(yīng)不少于潤(rùn)濕和溶解藥材所需的最少量。 針對(duì)不同種類(lèi)的藥材和提取劑，適宜的提取劑用量和提取次數(shù)可通過(guò)實(shí)驗(yàn)和經(jīng)濟(jì)衡算來(lái)確定。,提取設(shè)備 —多功能提取罐,1-下氣動(dòng)裝置；2-夾套；3-油水分離器；4-冷卻器；5-冷凝器；6-上氣動(dòng)裝置；7-罐體；8-上下移動(dòng)軸；

47、9-料叉；10-帶篩板的活動(dòng)底,提取效率高、操作方便、能耗較少。可用于水提、醇提、熱回流提取、循環(huán)提取、水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油及回收有機(jī)溶劑等。,提取設(shè)備 —多功能提取罐,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，既可間歇操作，又可半連續(xù)操作，常用于植物籽的提取。缺點(diǎn)是提取率和提取液的濃度均較低，一般不適用于貴重或有效成分含量較低的藥材的提取。,提取設(shè)備 ——U形螺旋式提取器,1-進(jìn)料管；2-螺旋輸送器；3-出料管；4-水平管

48、 可密閉操作，適用于揮發(fā)性有機(jī)溶劑的提取操作。,提取設(shè)備——螺旋推進(jìn)式提取器,1-出渣裝置；2-螺旋板,提取設(shè)備——平轉(zhuǎn)式連續(xù)提取器,滲漉式連續(xù)提取器,提取設(shè)備 ——連續(xù)逆流提取器,浸漬式連續(xù)逆流提取器,可通過(guò)改變漿的轉(zhuǎn)速和葉片數(shù)量來(lái)適應(yīng)不同品種藥材的提取。,提取設(shè)備 ——波爾曼式連續(xù)提取器,滲漉式連續(xù)提取器,1-半濃液槽；2-殼體；3-籃子；4-槳式輸送器；5-提取

49、劑高位槽；6-殘?jiān)郏?-藥材料斗；8-半濃液高位槽；9-鏈條；10-鏈輪；11-全濃液槽；12-循環(huán)泵,波爾曼式連續(xù)提取器,提取設(shè)備 ——組合式連續(xù)提取器,既有浸漬過(guò)程又有噴淋過(guò)程,千代田式L形連續(xù)提取器,提取設(shè)備 ——罐組式逆流提取機(jī)組,半連續(xù)提取過(guò)程或階段連續(xù)逆流提取過(guò)程,6單元罐組式逆流提取過(guò)程的工作原理,提取設(shè)備 ——罐

50、組式逆流提取機(jī)組,實(shí)際生產(chǎn)中，通過(guò)管道、閥門(mén)等將若干組提取單元以圖中所示的方式組合在一起，即成為罐組式逆流提取機(jī)組。操作中可通過(guò)調(diào)節(jié)或改變提取單元組數(shù)、階段提取時(shí)間、提取溫度、溶劑用量、循環(huán)速度以及顆粒形狀、尺寸等參數(shù)，以達(dá)到縮短提取時(shí)間、降低提取劑用量、并最大限度地提取出藥材中的有效成分的目的。,濃縮定義,基本解釋使溶劑蒸發(fā)而提高溶液的濃度。 泛指不需要的部分減少而需要部分的相對(duì)含量增高。詳細(xì)解釋脫水作業(yè)之一。用加熱等方法使溶

51、液中的溶劑蒸發(fā)而增加溶液的濃度。 泛指用一定方法減少事物中不需要的部分，從而使需要部分的相對(duì)含量增加 。,在實(shí)際生產(chǎn)中，常用水、乙醇或其他有機(jī)溶劑提取藥材的成分，提取精制的藥液，濃縮時(shí)如果不回收蒸汽，不僅污染環(huán)境，而且是極大的浪費(fèi)，所以濃縮時(shí)蒸發(fā)出來(lái)的蒸汽要進(jìn)行回收。因此濃縮設(shè)備常與蒸餾設(shè)備連在一起使用。,濃縮與蒸餾都是在沸騰狀態(tài)下，經(jīng)傳熱過(guò)程，將揮發(fā)性大小不同的物質(zhì)進(jìn)行分離的一種工藝操作。濃縮的原理是：加熱使具揮發(fā)性的溶劑（如水、

52、乙醇）達(dá)到沸點(diǎn)蒸發(fā)出去，而不具揮發(fā)性的物質(zhì)仍留在溶液中，從而使溶液中的溶劑減少，就得到了濃縮液。蒸發(fā)是濃縮藥液的重要手段，此外，還可以采用反滲透法、超濾法等使藥液濃縮。,濃縮常用的方法,1.常壓濃縮： 液體在常壓下蒸發(fā)濃縮。被濃縮液體中的有效成分是耐熱的，并且溶劑無(wú)燃燒性，無(wú)毒害，無(wú)經(jīng)濟(jì)價(jià)值，可利用常壓濃縮法。該法耗時(shí)長(zhǎng)。 常用設(shè)備為敞口傾倒式夾層鍋。,敞口傾倒式夾層鍋,2.減壓濃縮： 也叫真空濃縮。

53、是指在密閉抽真空的容器內(nèi)，藥液在低于正常大氣壓的壓力下沸騰，使溶劑蒸發(fā)出去而進(jìn)行濃縮的工藝。,濃縮常用的方法,減壓濃縮工藝借助于真空泵使容器內(nèi)的氣壓降低，溶液的沸點(diǎn)就隨之降低，這樣溶劑在較低溫度下就能蒸發(fā)。低溫下的沸騰能防止和減少熱敏性物質(zhì)的分解；同時(shí)氣壓低能提高蒸發(fā)效率；密閉的容器還有利于回收有機(jī)溶劑（如回收乙醇），所以這種減壓濃縮的方法應(yīng)用較為普遍。,減壓濃縮常用的設(shè)備有:,真空濃縮罐、單效濃縮器、雙效濃縮器。,薄膜濃縮，多效濃縮,

54、濃縮操作程序,(1)檢查設(shè)備的儀表是否靈敏，是否在校驗(yàn)期內(nèi)，閥門(mén)是否開(kāi)關(guān)靈活，如有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)檢修及更換。 (2)檢查設(shè)備有無(wú)狀態(tài)標(biāo)示牌，是否處于清潔狀態(tài)，并在有效清潔期內(nèi)，若超出有效期應(yīng)重新清潔后方可使用。 (3) 開(kāi)啟冷卻水，啟動(dòng)真空泵，在負(fù)壓達(dá)到0.5Mpa以上,開(kāi)始抽吸上工序的提取液。 (4)開(kāi)啟蒸汽，打開(kāi)旁通閥，將蒸汽管內(nèi)的余水排干，關(guān)閉旁通閥。 (5)待液面升至蒸發(fā)室一半位置，停止抽液。

55、 (6)將蒸汽壓力控制在<0.15Mpa范圍內(nèi)，保證溫度不高于工藝要求的溫度，從視鏡觀察液面應(yīng)呈沸騰狀態(tài)，不能出現(xiàn)暴沸或窩料的情況。 (7)觀察液面下降及沸騰情況，及時(shí)向罐內(nèi)補(bǔ)液，認(rèn)真觀察各壓力表指示值不得超出工藝規(guī)定的數(shù)值。 (8)當(dāng)濃縮液比重達(dá)工藝要求后出料，物料存入潔凈的容器中。 (9)準(zhǔn)確稱取物料重量，容器外貼上標(biāo)簽，注明中間產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)班次、操作人員等。 (10)將稱重

56、好的物料按規(guī)定的物流通道送到冷庫(kù)或交下道工序，并辦理交接手續(xù)。 (11)一個(gè)批次生產(chǎn)結(jié)束后，嚴(yán)格按照SOP的要求清理作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，按設(shè)備清潔SOP清潔提取罐。 (12)作好生產(chǎn)記錄及設(shè)備運(yùn)行記錄。,濃縮過(guò)程中注意事項(xiàng),設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中，操作人員不得擅自離崗，定時(shí)觀察蒸汽壓力及真空度，若有異常應(yīng)及時(shí)減壓，關(guān)閉蒸汽閥，并通知車(chē)間負(fù)責(zé)人及時(shí)組織檢查維修。當(dāng)濃縮運(yùn)行過(guò)程中突然發(fā)生機(jī)件損壞或停電、停水故障，應(yīng)立即關(guān)閉所有蒸汽閥門(mén)，打開(kāi)排空閥關(guān)

57、閉真空泵及循環(huán)水。 若在濃縮過(guò)程中發(fā)生跑料現(xiàn)象，則應(yīng)立即打開(kāi)排空閥，關(guān)閉蒸汽閥門(mén)待料液恢復(fù)正常后，開(kāi)機(jī)并調(diào)整設(shè)備的蒸發(fā)量。將泡料的物料從積液器抽入到濃縮罐內(nèi)重新濃縮。放料時(shí)應(yīng)注意控制放料閥門(mén)，調(diào)整放液速度，以防料液外濺造成人員燙傷。經(jīng)常檢查循環(huán)水溫度，循環(huán)水溫度超過(guò)30℃則關(guān)閉蒸汽閥門(mén)（水提液除外），待水溫達(dá)到要求后再開(kāi)始濃縮。,離心過(guò)濾,離心過(guò)濾是將料液送入有孔的轉(zhuǎn)鼓并利用離心力場(chǎng)進(jìn)行過(guò)濾的過(guò)程，以離心力為推動(dòng)力完成過(guò)濾作業(yè)，兼

58、有離心和過(guò)濾的雙重作用。離心過(guò)濾一般分為濾餅形成、濾餅的壓緊和濾餅壓干三個(gè)階段，但是根據(jù)物料性質(zhì)的不同，有時(shí)可能只需進(jìn)行一個(gè)或兩個(gè)階段。,離心機(jī)分類(lèi),三足式離心機(jī) ? 上懸式離心機(jī) ? 刮刀卸渣過(guò)濾離心機(jī) ? 活塞推渣離心機(jī) ? 螺旋卸渣過(guò)濾離心機(jī) ? 離心力卸渣離心機(jī) ? 振動(dòng)卸渣離心機(jī) ? 進(jìn)動(dòng)卸渣離心機(jī),三足離心機(jī)，又稱三足式離心機(jī)，因?yàn)榈撞恐螢槿齻€(gè)柱腳，以等分三角形的方式排列而得名。三足離心機(jī)是一種固液分離設(shè)備，

59、主要是將液體中的固體分離除去或?qū)⒐腆w中的液體分離出去。,注意事項(xiàng): 1:操作者必須熟悉機(jī)器的機(jī)構(gòu)\性能和操作方法.      2:開(kāi)車(chē)前先轉(zhuǎn)運(yùn)剎數(shù)轉(zhuǎn),檢查轉(zhuǎn)鼓運(yùn)轉(zhuǎn)情況.      3:加料應(yīng)均勻分布,以免偏重過(guò)大造成機(jī)器振動(dòng)過(guò)大。      4:正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),切勿制動(dòng)開(kāi)合臂,以

60、免損壞蘭令帶及其它零件.      5:頂蓋上切勿放置任何物品,以免開(kāi)車(chē)后發(fā)生意外事故.      6:運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)一旦發(fā)生異?，F(xiàn)象,應(yīng)立即切斷電源,剎車(chē)停機(jī)檢查.      7:機(jī)器必須定期檢修,加注潤(rùn)滑油,每半年至少檢修一次.     

61、; 8:機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)必須按紅箭頭所示順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn).,壓濾機(jī),壓濾機(jī)的工作原理是利用壓力泵,將提取液或打漿后的汁液壓入相鄰兩濾板形成的密閉濾室中,使濾布兩邊形成壓力差,從而實(shí)現(xiàn)固液分離。壓濾機(jī)一般由頭板、尾板、濾板、液壓缸、主梁、傳動(dòng)及拉開(kāi)裝置等部分組成。液壓缸活塞推動(dòng)頭板,使濾板壓緊相鄰的濾板形成濾室;由泵將提取液或打漿后的汁液送入濾室,液體透過(guò)濾布經(jīng)排液口排出,濾渣在濾室形成濾餅。當(dāng)提取液或打漿后的汁液充滿濾室后,用高壓泵繼續(xù)對(duì)提取液

62、或打漿后的汁液進(jìn)行加壓過(guò)濾,使固液在濾室內(nèi)分離。,壓濾機(jī)的工作原理,壓濾機(jī)的工作流程,壓濾機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,工作可靠,適應(yīng)性強(qiáng),一般按以下流程工作。(1)壓緊濾板。操作液壓系統(tǒng),使尾板向頭板方向移動(dòng),把在頭板和尾板之間的全部濾板壓緊。由此,在相鄰的濾板間構(gòu)成了中空的密封濾室。(2)壓濾過(guò)程。給料泵將提取液或打漿后的汁液從尾板的給料孔輸送到濾室里,當(dāng)濾室充滿提取液或打漿后的汁液后,壓濾過(guò)程開(kāi)始,提取液或打漿后的汁液借助給料泵的壓力,進(jìn)行固液

63、分離。,在壓濾初期,提取液或打漿后的汁液在濾室內(nèi)濾餅厚度不大,濾餅的阻力較小,脫水速度快,通常此時(shí)用低揚(yáng)程、大流量的泵。隨著濾餅厚度增加、阻力增大,壓濾速度下降,此時(shí)應(yīng)用高揚(yáng)程小流量的泵。壓濾過(guò)程所需的時(shí)間,根據(jù)提取液或打漿后的汁液的過(guò)濾特性和工藝要求而確定,當(dāng)達(dá)到規(guī)定壓濾時(shí)間,停止給料,壓濾過(guò)程完成。(3)松開(kāi)濾板。操縱液壓系統(tǒng),將頭板退回到原來(lái)位置。(4)濾板卸料。傳動(dòng)及拉開(kāi)裝置上的傳動(dòng)鏈,相繼將濾板拉開(kāi),濾餅借助自重脫落,由下

64、部的運(yùn)輸機(jī)運(yùn)走。,壓濾機(jī)的工作流程,樹(shù)脂的優(yōu)缺點(diǎn),1. 應(yīng)用范圍廣 吸附樹(shù)脂的應(yīng)用范圍比離子交換樹(shù)脂廣，表現(xiàn)在，其一，許多生物活性物質(zhì)對(duì)pH較為敏感，易受酸堿作用而失去活性，限制了離子交換法的應(yīng)用，而采用吸附樹(shù)脂，既能選擇性吸附，又便于溶劑洗脫，整個(gè)過(guò)程pH不變；其二，對(duì)于存在有大量無(wú)機(jī)鹽的發(fā)酵液，離子交換樹(shù)脂受?chē)?yán)重阻礙無(wú)法使用，而樹(shù)脂卻能從中分離提取抗菌素等物質(zhì)。,樹(shù)脂的優(yōu)缺點(diǎn),2． 理化性質(zhì)穩(wěn)定 樹(shù)脂穩(wěn)定

65、性高，機(jī)械強(qiáng)度好，經(jīng)久耐用，且又避免了溶劑法對(duì)環(huán)境的污染和離子交換法對(duì)設(shè)備的腐蝕等不良影響。3．分離性能優(yōu)良 樹(shù)脂對(duì)有機(jī)物的選擇性良好，分離效能高，且脫色能力強(qiáng)，效果不亞于活性炭。,4. 使用方便 樹(shù)脂一般系小球狀，直徑在0.2~0.8mm之間，因此流體阻力小于粉狀活性炭，使用方便。5. 溶劑用量少 溶劑法是液液萃取，溶劑消耗大，回收較難，而樹(shù)脂吸附法僅用少量溶劑洗脫即達(dá)到分離目的，不僅溶劑

66、用量少，而且又避免了嚴(yán)重的乳化現(xiàn)象，提高了效率。,樹(shù)脂的優(yōu)缺點(diǎn),6. 可重復(fù)使用，降低成本 吸附樹(shù)脂再生容易，一般用水、稀酸、稀堿或有機(jī)溶劑如低濃度乙醇、丙酮對(duì)樹(shù)脂進(jìn)行反復(fù)清洗，即可再生重復(fù)使用。7. 其他方面 吸附樹(shù)脂價(jià)格較貴，吸附效果易受流速和溶質(zhì)濃度的影響；品種有限，不能滿足中藥多成分、多結(jié)構(gòu)的需求；操作較為復(fù)雜，對(duì)樹(shù)脂的技術(shù)要求較高。,樹(shù)脂的優(yōu)缺點(diǎn),在運(yùn)用樹(shù)脂進(jìn)行分離精制工藝時(shí)，其大致操作步驟為：

67、 樹(shù)脂預(yù)處理→樹(shù)脂上柱→藥液上柱→樹(shù)脂的解吸→樹(shù)脂的清洗、再生。由于每一個(gè)操作單元都會(huì)影響到樹(shù)脂的分離效果，因此對(duì)樹(shù)脂的精制工藝和分離技術(shù)的要求就相對(duì)較高。,吸附樹(shù)脂吸附分離技術(shù)要求,為除去樹(shù)脂中未聚合單體與致孔劑、分散劑、防腐劑等有機(jī)殘留物，提高樹(shù)脂潔凈度，需對(duì)市售樹(shù)脂進(jìn)行預(yù)處理。 預(yù)處理方法：取市售樹(shù)脂，加丙酮或甲醇浸泡24h，純化水洗去雜質(zhì)，洗至洗脫液無(wú)殘留物，保存?zhèn)溆谩?檢查：取干樹(shù)脂0.5g，

68、加70％乙醇5ml振搖，濾液蒸干不得有殘留物。 經(jīng)預(yù)處理的樹(shù)脂方可使用。,樹(shù)脂的預(yù)處理,藥液的上柱吸附,1.吸附容量的考察 吸附樹(shù)脂的吸附作用主要是通過(guò)表面吸附、表面電性或氫鍵等，有一定吸附容量。當(dāng)吸附量達(dá)到飽和時(shí)，其對(duì)化學(xué)物質(zhì)吸附減弱甚至消失，此時(shí)化學(xué)成分即泄漏流出，故需要考察樹(shù)脂的泄漏曲線，為預(yù)算樹(shù)脂用量與可上柱藥液量提供依據(jù)。2. 藥液上柱前的預(yù)處理 為避免樹(shù)脂被污染堵塞，藥液上柱前一般需經(jīng)過(guò)

69、濾，除去較多的懸浮顆粒雜質(zhì)，保證樹(shù)脂的使用完全、順利。3 . 上柱工藝條件的篩選 ①影響樹(shù)脂吸附性能的因素有諸多方面，其中最基本的是樹(shù)脂自身因素，包括樹(shù)脂的]骨架結(jié)構(gòu)、功能基性質(zhì)及其極性等。此外，樣品濃度、pH、吸附柱徑高比及上樣流速等條件，均不同程度地影響樹(shù)脂的吸附性能。,藥液的上柱吸附,3 . 上柱工藝條件的篩選 ①影響樹(shù)脂吸附性能的因素有諸多方面，其中最基本的是樹(shù)脂自身因素，包括樹(shù)脂的]

70、骨架結(jié)構(gòu)、功能基性質(zhì)及其極性等。此外，樣品濃度、pH、吸附柱徑高比及上樣流速等條件，均不同程度地影響樹(shù)脂的吸附性能。 ②上樣溶液pH值對(duì)吸附和分離效果至關(guān)重要，根據(jù)化合物結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，靈活改變?nèi)芤簆H值，可使提純工作達(dá)到理想效果。一般情況下，酸性化合物在適當(dāng)酸性溶液中充分被吸附，堿性化合物則在適當(dāng)堿性條件下較好地被吸附，中性化合物可在大約中性的條件下被吸。 ③藥液濃度、流速及樹(shù)脂柱徑高比等因素也直接影響了 吸附樹(shù)脂